Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120165/7.012-2404
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система для суточного мониторирования электроэнцефалографии: система для амбулаторной регистрации ЭЭГ и ПСГ «Нейрон-Спектр-СМ» ТУ 26.60.12-053-13218158-2017 с принадлежностями: принадлежности:
Производитель
ООО Нейрософт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д.5
Производственная площадка
ООО Нейрософт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д.5
Заявитель
ООО Нейрософт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.108015/2406
Рег. номер товара
Мт-7.120165/7.012-2404
Состав
карта памяти SD 4Gb;
ремень неопреновый для крепления блока регистрации на груди (1150 мм);
ремень неопреновый для крепления блока регистрации на груди (1400 мм);
сумка блока регистрации;
система ремней крепления блока на теле (1100 мм);
система ремней крепления блока на теле (2000 мм);
система электродная (размеры: 42-48, 48-54,54-60) MCScap-NC21;
комплект держателя одноразового датчика;
сумка для переноски;
маршрутизатор;
устройство зарядное в комплекте с 4 аккумуляторами типоразмера AA(R6) емкостью не менее 2000 мАч;
фотостимулятор светодиодный USB «ФС-2» (в составе: блок светодиодного фотостимулятора, стойка напольная «СН-7», кронштейн);
оборудование «Нейрон-Спектр-Видео» (в составе: IP-видеокамера моторизованная поворотная сетевая -1 шт.; блок питания -1 шт.; штатив для видеокамеры - 1 шт.; крепление видеокамеры к штативу - 1 шт.; кабель сетевой для подключения IP-камеры - 1 шт.; удлинитель - 1 шт.; гарнитура компьютерная - 1 шт.; сумка для переноски - 1 шт.);
оборудование «Нейрон-Спектр-ПСГ» (в составе: электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП» - 14 шт.; электрод одноразовый для ЭКГ PG 10С - 1 уп. (30 шт.); кабель для подключения одноразового электрода с коннектором «кнопка», разъем touch-proof - 8 шт.; комплект нагрудных ремней -1 шт., датчик дыхания «ДДТ-8/В-10» -1 шт.; датчик дыхания «ДДТ-8/Д-10» -1 шт.; датчик храпа «ДХ-1-08» -1 шт.; датчик индукционный экскурсии грудной клетки или брюшной стенки «ДДИ-1-05» (в составе: блок электронный датчика - 2 шт.; индукционный ремень - 2 шт.; фиксатор - 2 шт.; лента фиксирующая - 2 шт.; объединитель - 1 шт.) - 1 шт.; датчик пульсоксиметрический SpО2 одноразовый Nellcor- 9 шт.; IP-видеокамера моторизованная поворотная сетевая -1 шт.; блок питания -1 шт.; штатив для видеокамеры - 1 шт.; крепление видеокамеры к штативу - 1 шт.; кабель сетевой для подключения IP-камеры -1 шт.; удлинитель -1 шт.; канюля назальная кислородная APEXMED с трубкой 2 м - 1 шт.; переходник для канюли MTLL230-9 разъем Luer 1/8" (3.2 мм) – 1 шт.; пластырь медицинский «Транспор» - 1 уп., паста электродная контактная высокопроводящая адгезивная для ЭЭГ и ЭМГ исследований «Унипаста» - 1 шт.; сумка для переноски - 1 шт.; гарнитура компьютерная - 1 шт.; датчик пульсоксиметрический SpО2 «Микролюкс» (детский) – 1 шт.; датчик пульсоксиметрический SpО2 «Микролюкс» (взрослый) - 1 шт.; датчик экскурсии грудной клетки или брюшной стенки «ДДП-4-05» (в составе: датчик дыхания пьезокерамический «ДДП-04-05» с комплектом ремней) – 2 шт.);
электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП»;
кабель для подключения одноразового электрода с коннектором «кнопка», разъем touch-proof;
комплект нагрудных ремней;
датчик дыхания «ДДТ-8/В-10»;
датчик дыхания «ДДТ-8/Д-10»;
датчик храпа «ДХ-1-08»;
датчик индукционный экскурсии грудной клетки или брюшной стенки «ДДИ-1-05» (в составе: блок электронный датчика - 2 шт.; индукционный ремень - 2 шт.; фиксатор - 2 шт.; лента фиксирующая - 2 шт.; объединитель - 1 шт.);
IP-видеокамера моторизованная поворотная сетевая;
блок питания;
штатив для видеокамеры;
крепление видеокамеры к штативу;
кабель сетевой для подключения IP-камеры;
удлинитель;
сумка для переноски;
гарнитура компьютерная;
датчик пульсоксиметрический SpО2 «Микролюкс» (детский);
датчик пульсоксиметрический SpО2 «Микролюкс» (взрослый);
датчик экскурсии грудной клетки или брюшной стенки «ДДП-4-05» (в составе: датчик дыхания пьезокерамический «ДДП-04-05» с комплектом ремней)
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2024-06-18 02:11:32
Срок действия
-