Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120165-1905
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
медицинская техника
Наименование
Система для суточного мониторирования электроэнцефалографии: система для амбулаторной регистрации ЭЭГ и ПСГ «Нейрон-Спектр-СМ» ТУ 26.60.12-053-13218158-2017 с принадлежностями и материалами расходными: система для амбулаторной регистрации ЭЭГ и ПСГ «Нейрон-Спектр-СМ»
Производитель
ООО Нейрософт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Заявитель
ООО Нейрософт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.108015
Рег. номер товара
Мт-7.120165-1905
Состав
в составе:
− блок регистрации «Нейрон-Спектр-СМ» - 1шт.;
− карта памяти SD 4Gb – 1шт.;
− ремень неопреновый для крепления блока регистрации на груди (1150 мм) – 1 шт.;
− ремень неопреновый для крепления блока регистрации на груди (1400 мм) – 1 шт.;
− сумка блока регистрации – 1 шт.;
− система ремней крепления блока на теле (1100 мм) – 1 шт.;
− система ремней крепления блока на теле (2000 мм) – 1 шт.;
− система электродная (размеры: 42-48, 48-54,54-60) MCScap-NC21 – 3 шт.;
− переходник для канюли MTLL230-9 разъем Luer 1/8" (3.2 mm) – 1 шт.;
− комплект держателя одноразового датчика – 1 шт.;
− комплект установочный программы для ЭВМ «Нейрон-Спектр.NET» (без модулей дополнительных);
− лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейрон-Спектр.NET» (без модулей дополнительных);
− сумка для переноски;
− маршрутизатор – 1шт.;
− устройство зарядное в комплекте с 4 аккумуляторами типоразмера AA(R6) емкостью не менее 2000 мАч – 1 шт.;
− фотостимулятор светодиодный USB «ФС-2» (в составе: блок светодиодного фотостимулятора; стойка напольная «СН-7»; кронштейн;) – 1 шт.;
− комплект нагрудных ремней – 1 шт.;
− оборудование «Нейрон-Спектр-Видео» (в составе: IP-видеокамера моторизованная поворотная сетевая -1 шт.; блок питания - 1 шт.; штатив для видеокамеры – 1 шт.; крепление видеокамеры к штативу – 1 шт.; кабель сетевой для подключения IP-камеры – 1 шт.; удлинитель – 1 шт.; гарнитура компьютерная – 1 шт.; сумка для переноски – 1 шт.) - 1шт.;
− оборудование «Нейрон-Спектр-ПСГ» (в составе: электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП» – 14 шт.; электрод одноразовый для ЭКГ PG 10C – 1 уп. (30 шт.); кабель для подключения электрода одноразового с коннектором «кнопка», разъем touch-proof - 8 шт.; комплект нагрудных ремней - 1 шт., датчик дыхания «ДДТ-8/В-10» - 1 шт.; датчик дыхания «ДДТ-8/Д-10» - 1 шт.; датчик храпа «ДХ-1-08» - 1 шт.; датчик индукционный экскурсии грудной клетки или брюшной стенки «ДДИ-1-05» (в составе: блок электронный датчика – 2 шт.; индукционный ремень – 2 шт.; фиксатор – 2 шт.; лента фиксирующая – 2 шт.; объединитель – 1 шт.) – 1 шт.; датчик пульсоксиметрический SpO2 одноразовый Nellcor – 9 шт.; IP-видеокамера моторизованная поворотная сетевая - 1 шт.; блок питания - 1 шт.; штатив для видеокамеры – 1 шт.; крепление видеокамеры к штативу – 1 шт.; кабель сетевой для подключения IP-камеры - 1 шт.; удлинитель - 1 шт.; канюля назальная кислородная APEXMED с трубкой 2 м – 1 шт.; переходник для канюли MTLL230-9 разъем Luer 1/8" (3.2 mm) – 1 шт.; пластырь медицинский «Транспор» – 1 уп., паста электродная контактная высокопроводящая адгезивная для ЭЭГ и ЭМГ исследований «Унипаста» – 1 шт.; сумка для переноски – 1 шт.; гарнитура компьютерная – 1 шт.; датчик пульсоксиметрический SpO2 «Микролюкс» (детский) – 1 шт.; датчик пульсоксиметрический SpO2 «Микролюкс» (взрослый) – 1 шт.; датчик экскурсии грудной клетки или брюшной стенки «ДДП-4-05» (в составе: датчик дыхания пьезокерамический «ДДП-04-05» с комплектом ремней) – 2 шт.) – 1 шт.;
− лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейрон-Спектр.NET» (с модулем дополнительным «Нейрон-Спектр.NET/ПСГ»);
− лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейрон-Спектр.NET» (с модулем дополнительным «Нейрон-Спектр.NET/Видео»)
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2019-11-29 17:00:29
Срок действия
2024-11-29 17:00:29