Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120160-1905
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
медицинская техника
Наименование
Анализаторы биохимические автоматические: анализаторы биохимические модульные ARCHITECT с принадлежностями: модель с8000 с принадлежностями
Производитель
Abbott Laboratories (контрактное производство Canon Medical Systems Corporation), СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Заявитель
Abbott Laboratories, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.107799
Рег. номер товара
Мт-7.120160-1905
Состав
в составе:
- модуль обрабатывающий ARCHITECT с8000 / ARCHITECT с8000 Processing Module;
- центр управления системой / SCC (system control center);
- клавиатура специальная / Keyboard;
- монитор специальный / Monitor - Touchscreen Flatscreen;
- монитор специальный / Monitor - Touchscreen LCD;
- мышь / Mouse;
- концентратор сетевой / Network HUB (USB Powered);
- сканер штрих кодов / Bar Code Scanner;
- стойка центра управления / Component Stand;
- принтер / Printer;
- модуль ICT / ICT module;
- картридж малый, 55 мл, прозрачный / Small Cartridge, Natural (55 mL);
- картридж малый, 55 мл, белый / Small Cartridge, White (55 mL);
- картриджи большие, 90 мл, прозрачные / Large Cartridge, Natural (90 mL);
- картриджи большие, 90 мл, белые / Large Cartridge, White (90 mL);
- картридж, 20 мл, прозрачный / 20 mL Truncated, Clear;
- картридж, 20 мл, непрозрачный / 20 mL Truncated, Opaque;
- крышки для картриджей / Container Caps;
- трубка для водяной станции и сливного насоса / Waste and Water Tubing Kit;
- трубка для высококонцентрированных отходов / High Concentration Waste Tubing Kit;
- игла пробозаборная блока ICT / ICT Probe;
- держатель пробозаборной иглы блока ICT / ICT Probe Holder;
- игла пробозаборная реагентов / Reagent Probe;
- трубка для пробозаборной иглы реагентов / Reagent Probe Tubing;
- игла пробозаборная образцов / Sample Probe;
- трубка для пробозаборной иглы образцов / Sample Probe Tubing;
- R1, сегмент А для больших реагентных картриджей с калибраторной мишенью / R1, Large Cartridge, Segment A (Target);
- R1, сегмент А, B, C для малых реагентных картриджей / R1, Small Cartridge, Segment A, B, C;
- R1, сегмент D с калибраторной мишенью / R1, Segment D (Target);
- R2, сегмент А для малых реагентных картриджей с калибраторной мишенью / R2, Small Cartridge, Segment A (target);
- R2, сегмент B, C, D для больших реагентных картриджей / R2, Large Cartridge, Segment B, C, and D;
- R2, сегмент B, C, D для малых реагентных картриджей / R2, Small Cartridge, Segment B, C, and D;
- отвертка Phillips / Phillips Screwdriver;
- отвертка со шлицем / Slotted Screwdriver;
- ключ гаечный на 10 мм / 10 mm Wrench;
- сегмент кюветный для регулировки пробозаборной иглы / Cuvette Segment Alignment Tool;
- проволока для прочистки пробозаборной иглы / Nozzle Cleaning Wire;
- контейнер для хранения / Container, Parts case;
- адаптер для реагентного картриджа на 20 мл / 20 mL Reagent Cartridge Adapter;
- адаптер для малого реагентного картриджа / Small Reagent Cartridge Adapter;
- шприц на 1 мл / 1 mL Syringe;
- наконечник для осушения кювет / Cuvette Dry Tip;
- пара кювет заменяемая / Cuvette Pair Replacement Set;
- кольцо уплотнительное ICT / ICT O-ring;
- миксер / Mixer;
- кольцо уплотнительное для шприца реагентов / Reagent Syringe O-ring;
- насадка уплотнительная 1 для шприца реагентов / Reagent Syringe Seal Tip # 1;
- насадка уплотнительная 2 для шприца реагентов / Reagent Syringe Seal Tip # 2;
- винт для пробозаборной иглы реагента/образца / Reagent/Sample Probe Screw;
- кольцо уплотнительное для шприца образцов/промывающего раствора / Sample/Wash Solution Syringe O-ring;
- насадка уплотнительная 1 для шприца образцов/промывающего раствора / Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip #1;
- насадка уплотнительная 2 для шприца образцов/промывающего раствора / Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip #2;
- лампа фотометра / Source Lamp;
- картриджи большие, 90 мл, прозрачные / Large Cartridge, Natural (90 mL);
- картридж малый, 55 мл, прозрачный / Small Cartridge, Natural (55 mL);
- картридж, 20 мл, прозрачный / 20 mL Truncated, Clear;
- крышки для картриджей / Container Caps;
- набор для обсуживания прибора / Customer maintenance kit;
- шприц на 1 мл / 1 mL Syringe;
- клапан обратный референсного раствора ICT / ICT Reference Solution Check Valve;
- кольцо уплотнительное для шприца образцов/промывающего раствора / Sample/Wash Solution Syringe O-ring;
- насадка уплотнительная 1 для шприца образцов/промывающего раствора / Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip #1;
- насадка уплотнительная 2 для шприца образцов/промывающего раствора / Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip #2;
- лампа фотометра / Source Lamp;
- R1, сегмент А, B, C для больших реагентных картриджей / R1, Large Cartridge, Segment A, B, C;
- R2, сегмент B, C, D для больших реагентных картриджей / R2, Large Cartridge, Segment B, C, and D;
- R2, сегмент B, C, D для малых реагентных картриджей / R2, Small Cartridge, Segment B, C, and D;
- сегмент кюветный / Cuvette Segment;
- насос слива внешний / External Waste Pump;
- бутыль для сбора высококонцентрированных отходов / High Concentration Waste Bottle;
- кабель детекции переполнения контейнера слива / High Concentration Float Switch Cable;
- клапаны для помпы / Pump Poppet Valve Set;
- держатель штативов / RSH Sample Carrier Trays;
- карусель для образцов / Sample Carousel;
- зажим карусели для образцов / Sample Carousel Clip;
- штатив для образцов / Sample Carriers;
- источник бесперебойного питания / UPS 220V
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2019-08-23 16:51:10
Срок действия
2024-08-23 16:51:10