Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120158/7.007-2404

Наименование

Томограф однофотонный эмиссионный с принадлежностями: принадлежности к системе комбинированной однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии AnyScan SС/ AnyScan DUO SPECT/CT:

Производитель

Mediso Medical Imaging Systems Ltd. (Mediso Ltd.), ВЕНГРИЯ Адрес: Laborc u. 3, H-1037 Budapest, Hungary

Производственная площадка

Mediso Medical Imaging Systems Ltd. (Mediso Ltd.), ВЕНГРИЯ, ВЕНГРИЯ. Адрес: Laborc u. 3, H-1037 Budapest, Hungary

Заявитель

Mediso Medical Imaging Systems Ltd. (Mediso Ltd.), ВЕНГРИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.115656

Рег. номер товара

Мт-7.120158/7.007-2404

Состав

- детектор AnyScan S, HP EDITION 56 ФЭУ с кристаллом 9,5 мм (3/8"); - детектор AnyScan S, HP EDITION 60 ФЭУ с кристаллом 9,5 мм (3/8"); - детектор AnyScan S, UHP EDITION. 56 ФЭУ с кристаллом 9,5 мм (3/8"); - детектор AnyScan S, UHP EDITION 60 ФЭУ с кристаллом 9,5 мм (3/8"); - детектор AnyScan S, EXTREME EDITION, 56 ФЭУ с кристаллом 9,5 мм (3/8"); - детектор AnyScan S, EXTREME EDITION 60 ФЭУ с кристаллом 9,5 мм (3/8"); - детектор AnyScan S, RESEARCH EDITION 94 ФЭУ с кристаллом 9,5 мм (3/8"); - система для перевозки; - кристалл 12,5 мм (~4/8"); - кристалл 15,9 мм (~5/8"); - кристалл остроугольный; - максимизация поля зрения; - опция выделения острых углов поля зрения; - устройства и принадлежности для работы с пациентами: стол пациента только для ОФЭКТ; дополнение для стола пациента только для ОФЭКТ; трехмодульный стол пациента AnyScan с принадлежностями; дополнение для трёхмодульного стола пациента AnyScan; поддон для маммографии; держатель для детей раннего возраста; держатель для детей от 2 лет; подголовник из углеродного волокна со вставкой и ремнем; подголовник; опора для колен; опора для рук; - коллиматоры: коллиматор общего назначения низкоэнергетический (LEGP); коллиматор низкоэнергетический высокочувствительный (LEHS); коллиматор высокого разрешения низкоэнергетический высокочувствительный (LEHR-HS); коллиматор ультра высокого разрешения низкоэнергетический высокочувствительный (LEUHR-HS); коллиматор общего назначения средне- низкоэнергетический (MLEGP); коллиматор высокого разрешения низкоэнергетический (LEHR); коллиматор общего назначения средне- высокоэнергетический (MHEGP); коллиматор высокого разрешения средне-энергетический высокочувствительный (MEHR-HS); коллиматор сверх высокого разрешения низкоэнергетический (LEUHR); коллиматор общего назначения средне-энергетический (MEGP); коллиматор общего назначения высокоэнергетический (HEGP); коллиматор для низких/высоких энергий с точечной апертурой (Pinhole) (LHEP); коллиматор низкоэнергетический с веерным пучком лучей (LEFB); коллиматор низкоэнергетический с веерным пучком лучей для кардиологических исследований (LEFBH); коллиматор низкоэнергетический с веерным пучком лучей для исследований мозга (LEFBB); коллиматор общего назначения ультра высокоэнергетический (UHEGP); тележка для коллиматоров (для 2 коллиматоров); - оборудование контроля качества/фантомы для ОФЭКТ: набор фантомов линейности для AnyScan; фантом LIN; фантом NEMA LIN; фиксаторы; трансмиссионный фантом с 4 квадрантами для AnyScan (BAR-фантом); фантом Jaszczak (deluxe); настенный контейнер источника для настройки детектора; встроенный держатель источника; - обрабатывающие рабочие станции и ПО для ОФЭКТ: обрабатывающая рабочая станция ОФЭКТ; центральный процессор; ОЗУ; жесткий диск; материнская плата; интегрированный RAID-компьютер; клавиатура; мышь; цветной ЖК-монитор; интерфейс DICOM; операционная система Windows; DVD RW-привод; InterView XP SPECT/WB/Planar SW; программные модули; аппаратный ключ для ПО InterView XP; стандартное ПО связи DICOM 3.0 (хранение, управление печатью, запрос/получение из хранилища); руководство пользователя для InterView XP; карта GPU базового уровня; карта GPU дополнительного уровня; дополнительные функции связи по стандарту DICOM 3.0; ПО количественного синхронизированного ОФЭКТ Cedars QGS; ПО количественного ОФЭКТ перфузии Cedars QPS; ПО для синхронизированного по пулу крови ОФЭКТ Cedars BPG; ПО набора инструментов кардиологических исследований Emory; - рабочая станция Clear для обработки ОФЭКТ (ПО InterView CLEAR, программные модули); - мультимодальная рабочая станция (высокоскоростная карта RAID-контроллера; ПО мультимодальности InterViewTMFUSION; аппаратный ключ для ПО InterViewTMFUSION; серверный компьютер; двойной монитор; программные модули); - пакет диагностического ПО для КТ: диагностическое ПО для КТ InterView CT Pro; программный модуль CT Pro Comparison Creator; диагностическое ПО для КТ InterView CT Expert; программный модуль CT Expert Dicom Creator; программный модуль CT Expert Report Creator; программный модуль CT Expert Series Creator; программный модуль CT Expert Selection Creator; программный модуль CT Expert Comparison Creator; - пакет ПО для сердечно-сосудистых исследований методом КТ: ПО анализа кардиоисследования КТ; ПО анализа кальциевого индекса; ПО анализа сердечного катетера; ПО анализа исследования сосудов методом КТ; - другое ПО для КТ: анализ колоноскопии на КТ; программные модули; - гальванически изолированный постоянно действующий ИБП; - встроенный триггер при R-зубце (ЭКГ) (предварительный усилитель; кабель; кабель пациента; электрод ЭКГ); - триггер при R-зубце (ЭКГ) и внешний монитор (кабель; кабель пациента; электрод ЭКГ); - цветной принтер Postscript с 80 листами бумаги и 100 листами синей пленки 8x10"; - пленка для принтера; - опции DICOM для принтера CODONICS HORIZON SF; - цветной струйный принтер с качеством печати 2400 точек на дюйм; - цветной лазерный принтер с качеством печати 2400 точек на дюйм; - черно-белый струйный принтер; - черно-белый лазерный принтер; - модули и принадлежности для модернизации (набор модернизации ОФЭКТ с двумя головками для AnyScan® SSINGLE; набор для КТ перед модернизацией; набор для ПЭТ/КТ перед модернизацией; модуль КТ; набор для ПЭТ; модуль PET15; кольцо для доработки до PET23); - настенный распределительный щит для AnyScan®, AnyScan®SC, AnyScan®PC, AnyScan®C; - трансформатор; - система введения контрастного вещества при КТ; - интерфейс для системы введения; - шприц для введения инъекции; - система введения ФДГ; - защита флакона; - контейнер для перевозки; - набор расходных материалов для системы введения; - набор расходных материалов для контроля пациента для системы введения; - оборудование контроля качества/фантомы для ОФЭКТ/КТ и КТ (фантом Wedding cake, фанатом регистрации, цилиндрический фантом, фантом Catphan); - материалы для регулировки; - кабели заземления; - корректирующая краска; - фиксирующая пластина тележки коллиматора; - винт крепежный для стола пациента; - рельсовый крепеж для стола пациента; - базовый пульт; - программа Windows; - антивирусная программа; - программа контроля качества; - модуль удаленного обслуживания; - защитное свинцовое стекло; - средства индивидуальной защиты (защитный фартук, защитные перчатки, защита щитовидной железы, защита гонад); - медицинская мебель (стол врача; кресло врача); - части системы ОФЭКТ (Easy Box для AnyScan S /AMC, HS1 Bd. (Датчик исходного положения), HS2 Bd. (Блокировка + датчик ограничения хода GRr), блокировка привода 102 CAN, привод, приводной ремень, Easy Box Lift3-4, ЖК- монитор 17", ЖК-монитор 24", вентилятор PAPST 80X80X25 24В DC , датчик приближения для получения сигналов от тележки, переключатель AnyScan S 115В AC, панель распределения питания, встроенный PMT Hamamatsu R980, встроенный PMT Hamamatsu R6233, NaI(Tl) Сцинтиллирующий кристалл 593x470x9,5, NaI(Tl) Сцинтиллирующий кристалл 593x470x12,5, NaI(Tl) Сцинтиллирующий кристалл 593x470x15,9, сервопривод Easy Box Detector Radius, набор для ограничения контуров тела CAN для большего поля зрения, разделительный щит Power & CAN, материнская плата с ЦПУ и ОЗУ, питание CAN HV, 16-канальный предусилитель для DCS SPECT BGA для детектора переднего, питание XDCS на детектор передний, головка визуализирующая Easy-Box, плата ЭКГ, компьютер системы сбора и обработки изображений (IAPS), получение и обработка изображений PC 1, получение и обработка изображений PC 2); - части КТ (GMC Компьютер перемещения гентри, HVC Модуль управления высокого напряжения, DMC Компьютер перемещения диска, контроллер клавиатуры, инвертер HVPS (высоковольтный источник питания), множитель HVPS (высоковольтный источник питания), рентгеновская трубка, кабель, UPS (система бесперебойной подачи напряжения), интерфейсные блоки, контроль подогревания позвоночника, лазер, коллиматор, привод поворота, принадлежности для передачи данных).

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2024-06-18 02:13:10

Срок действия

-