Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120157/7.006-2304

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Система электрофизиологическая нефлюороскопическая навигационная CARTO 3 с принадлежностями: система электрофизиологическая нефлюороскопическая навигационная CARTO 3

Производитель

Biosense Webster (Israel) Ltd., ИЗРАИЛЬ Адрес: 4 Hatnufa st.,Yokneam, 2066717

Производственная площадка

Biosense Webster (Israel) Ltd., ИЗРАИЛЬ. Адрес: 4 Hatnufa st.,Yokneam, 2066717

Заявитель

Biosense Webster (Israel) Ltd., ИЗРАИЛЬ

Номер удостоверения

ИМ-7.109322/2305

Рег. номер товара

Мт-7.120157/7.006-2304

Состав

В составе: Модуль управления, оперативной и графической обработки данных на базе ПК. Модуль интерфейсный многоканальный катетерный для обработки текущей информации, поступающей в процессе диагностики и лечения. Эмиттер магнитного поля. Клавиатура для модуля управления, оперативной и графической обработки данных на базе ПК. Мышь для модуля управления, оперативной и графической обработки данных на базе ПК. Адаптеры для компьютерных кабелей DVI VGA - 2 шт. Кронштейн для установки модуля интерфейсного многоканального катетерного для обработки текущей информации, поступающей в процессе диагностики и лечения. Комплект для крепления модуля интерфейсного многоканального катетерного для обработки текущей информации, поступающей в процессе диагностики и лечения. Блок питания модуля интерфейсного многоканального катетерного для обработки текущей информации, поступающей в процессе диагностики и лечения. Блок подключения внешних электрофизиологических инструментов - 2 шт. Блок подключения электродов-накладок. Кронштейн для установки эмиттера магнитного поля. Комплект педалей. Адаптер для подключения радиочастотного генератора. Кабели энергетические с разъёмами EUR - 4 шт. Кабели энергетические с разъёмами USA - 4 шт. Кабелъ энергетический для подключения блока питания модуля интерфейсного многоканального катетерного для обработки текущей информации, поступающей в процессе диагностики и лечения. Кабель для подключения эмиттера магнитного поля. Кабель заземления. Кабели для подключения внешних стимуляторов - 2 шт. Кабели оптические для передачи оперативной информации - 2 шт. Кабель для снятия ЭКГ с поверхности тела пациента. Блок кабелей-отведений для снятия ЭКГ с поверхности тела пациента. Разделители для крюков эмиттера магнитного поля - 8 шт. Накладка для определения маркёров эмиттера магнитного поля в режиме работы RMT System

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2021-01-05 02:11:44

Срок действия

2026-01-05 02:11:44