Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120157/7.005-2302
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система электрофизиологическая нефлюороскопическая навигационная CARTO 3 с принадлежностями: принадлежности:
Производитель
Biosense Webster (Israel) Ltd., ИЗРАИЛЬ
Адрес: 4 Hatnufa st.,Yokneam, 2066717
Производственная площадка
Biosense Webster (Israel) Ltd., ИЗРАИЛЬ. Адрес: 4 Hatnufa st.,Yokneam, 2066717
Заявитель
Biosense Webster (Israel) Ltd., ИЗРАИЛЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.109322/2305
Рег. номер товара
Мт-7.120157/7.005-2302
Состав
Коврик для мыши для модуля управления, оперативной и графической обработки данных на базе ПК.
Модуль ультразвуковой диагностический.
Блок электрокардиографической информации, получаемой с поверхности тела пациента.
Блок подключения внешних электрофизиологических систем.
Блок подключения к внешним информационным системам с помощью разъёмов Ethernet.
Мониторы жидкокристаллические плоскопанельные для операционной и пультовой комнат.
Кронштейны для установки мониторов.
Кронштейн для установки блока подключения электродов-накладок.
Адаптер для подключения ультразвукового катетера.
Кабели для подключения мониторов к ПК с разъёмами VGA.
Кабели для подключения мониторов к ПК с разъёмами DVI.
Кабели для подключения мониторов к дополнительным устройствам.
Кабели оптические для подключения мониторов к ПК.
Кабели для подключения к внешним электрофизиологическим системам.
Кабель для подключения к внешним ультразвуковым системам.
Кабель для подключения к модулю ультразвуковому диагностическому.
Кабель для подключения к системе Niobe Stereotaxis.
Кабели для подключения к внешним информационным системам.
Опция программного обеспечения Merge Plus.
Опция программного обеспечения CARTO Sound.
Опция программного обеспечения RMT System.
Опция программного обеспечения CFAE.
Опция программного обеспечения V3 (Upgrade kit; CARTOUNIVU; VISITAG; CARTO SMARTTOUCH).
Опция программного обеспечения V4 (Upgrade kit; CONFIDENSE; CARTOREPLAY; CONFIDENSE & CARTOREPLAY; ablation index).
Опция программного обеспечения V6 (Upgrade Kit; CARTOSEG; Ripple Mapping; Окрашивание повышенного качества; VISITAG SURPOINT).
Опция программного обеспечения V7 (Upgrade kit; FAM Dx; QDOT MICRO; QDOT MICRO с модулем QMODE+; VISITAG SURPOINT; HELIOSTAR; OCTARAY; LASSOSTAR NAV; CARTO PRIME на базе рабочей станции).
Блок обработки сигналов опции программного обеспечения V7 OCTARAY;
Кабель соединительный блока обработки сигналов опции программного обеспечения V7 OCTARAY;
Опция программного обеспечения Paso.
Тележка для монтажа системы в операционной комнате.
Тележка для монтажа системы в пультовой комнате.
Изоляционный трансформатор.
Блоки питания, универсальный бесперебойный.
Комплект запасных предохранителей.
Комплект инструментов для монтажа и настройки электрофизиологической нефлюороскопической навигационной системы модели CARTO 3.
Комплект приспособлений для монтажа и настройки электрофизиологической нефлюороскопической навигационной системы модели CARTO 3.
Кронштейн для крепления SmartAblate к тележке.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-01-05 02:11:44
Срок действия
2026-01-05 02:11:44