Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120157/7.002-1905
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
медицинская техника
Наименование
Система электрофизиологическая с принадлежностями: принадлежности к системе электрофизиологической нефлюороскопической навигационной CARTO 3
Производитель
Biosense Webster (Israel) Ltd., ИЗРАИЛЬ
Заявитель
Biosense Webster (Israel) Ltd., ИЗРАИЛЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.107741
Рег. номер товара
Мт-7.120157/7.002-1905
Состав
в составе:
- тележка для монтажа системы в операционной комнате.
- тележка для монтажа системы в пультовой комнате.
- кронштейн для установки рабочей станции
- кронштейн крепления PIU к столу
- кронштейн для установки эмиттера магнитного поля
- кронштейн для установки мониторов
- кронштейн для установки блока подключения референтных датчиков Patch Unit
- клавиатура
- мышь
- коврик для мыши
- адаптеры для компьютерных кабелей DVI VGA - 2 шт.
- принтер
- блок электрокардиографической информации, получаемой с поверхности тела пациента.
- блок подключения внешних электрофизиологических систем.
- блок подключения к внешним информационным системам с помощью разъёмов Ethernet.
- адаптер для подключения ультразвукового катетера.
- кабели для подключения мониторов к с разъёмами VGA.
- кабели для подключения мониторов к ПК с разъёмами DVI.
- кабели для подключения мониторов к дополнительным устройствам.
- кабели оптические для подключения мониторов к ПК.
- кабели для подключения к внешним электрофизиологическим системам.
- кабель для подключения к внешним ультразвуковым системам.
- кабель для подключения к модулю ультразвуковому диагностическому.
- кабель для подключения к системе Niobe Stereotaxis.
- кабели для подключения к внешним информационным системам.
- адаптер для подключения радиочастотного генератора
- кабели энергетические с разъёмами EUR/USA
- кабелъ энергетический для подключения блока питания PIU
- кабель для подключения эмиттера магнитного поля.
- кабель заземления.
- кабели для подключения внешних стимуляторов
- кабели оптические для передачи оперативной информации
- кабель для снятия ЭКГ с поверхности тела пациента.
- блок кабелей-отведений для снятия ЭКГ с поверхности тела пациента.
- разделители для крюков эмиттера магнитного поля
- накладка для определения маркёров эмиттера магнитного поля в режиме работы RMT System.
- набор кабелей Cable kit;
- набор аксессуаров Accessories kit
- модуль ультразвуковой диагностический.
- опция программного обеспечения, модуль CARTOSOUND;
- опция программного обеспечения, модуль CARTOMERGE Plus;
- опция программного обеспечения, модуль RMT System.
- опция программного обеспечения, модуль CFAE
- опция программного обеспечения V3 (Upgrade kit; CARTOUNIVU; VISITAG; CARTO SMARTTOUCH).
- опция программного обеспечения V4 (Upgrade kit; CONFIDENSE; CARTOREPLAY; CONFIDENSE & CARTOREPLAY; Ablation index).
- опция программного обеспечения V6 (Upgarde Kit, CARTOSEG, Ripple Mapping)
- опция программного обеспечения, модуль окрашивания повышенного качества HD Coloring;
- опция программного обеспечения, модуль PASO;
- опция программного обеспечения, модуль ACCURESP;
- опция программного обеспечения, модуль CARTOMERGE;
- опция программного обеспечения, модуль CARTOSEG;
- опция программного обеспечения, модуль Ripple Mapping;
- опция программного обеспечения, модуль CARTOUNIVU;
- опция программного обеспечения, модуль CARTO VISITAG;
- опция программного обеспечения, модуль VISITAG SURPOINT;
- опция программного обеспечения, модуль CARTO SMARTTOUCH;
- опция программного обеспечения, модуль CARTOREPLAY;
- опция программного обеспечения, модуль CONFIDENSE;
- опция программного обеспечения, модуль CARTO VIZIGO;
- опция программного обеспечения, модуль FAM Dx;
- опция программного обеспечения, модуль Ablation Index;
- опция программного обеспечения/набор модулей (CONFIDENSE and CARTOREPLAY kits)
- изоляционный трансформатор
- блоки питания, универсальный бесперебойный.
- комплект запасных предохранителей.
- комплект инструментов для монтажа и настройки электрофизиологической нефлюороскопической навигационной системы модели CARTO 3.
- комплект приспособлений для монтажа и настройки электрофизиологической нефлюороскопической навигационной системы модели CARTO 3.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2019-08-23 17:00:41
Срок действия
2024-08-23 17:00:41