Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120140-1904
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Томограф магнитно-резонансный SIGNA Voyager с принадлежностями: томограф магнитно-резонансный SIGNA Voyager с принадлежностями
Производитель
GE Healthcare (Tianjin) Company Limited (завод GE Healthcare Manufacturing LLC в США), КИТАЙ
Заявитель
GE Healthcare (Tianjin) Company Limited, КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.107950
Рег. номер товара
Мт-7.120140-1904
Состав
в составе:
- блок управления;
- блок питания распределительный PDU;
- блок аккумулятора;
- генератор;
- гентри;
- голова паров гелия охлаждающая;
- источник бесперебойного питания для МР-томографа;
- источники бесперебойного питания для рабочей станции;
- катушка задняя TDI Posterior Array;
- катушка для исследования головы и шеи TDI Head Neck Array;
- катушка передняя Anterior Array (AA);
- катушка для исследований периферических сосудов 1,5T GEM PVA;
- катушка 8-ми канальная для исследования стопы и лодыжки 8ch Foot Ankle Coil;
- катушка 16-ти канальная для исследования колена 16ch T/R Knee Coil;
- катушка универсальная гибкая GEM большого размера 1,5Т;
- катушка универсальная гибкая GEM среднего размера 1,5Т;
- катушка универсальная гибкая GEM малого размера 1,5Т;
- катушка 16-ти канальная для исследования кисти, руки и запястья 1,5T TDI 16ch T;
- набор 16-канальных гибких катушек 16ch GEM Flex Coil Suite Standard, в составе:
катушка 16-ти канальная универсальная гибкая GEM большого размера 1,5Т,
катушка 16-ти канальная универсальная гибкая GEM среднего размера 1,5Т,
устройство фиксации коленного сустава для стола пациента,
ремешок фиксирующий специальный,
корпус интерфейсного устройства,
кабель соединительный гибкий,
подушечка подкладочная;
- катушка гибкая поверхностная общего назначения;
- катушки градиентные;
- катушки поверхностные;
- катушка для исследования коленного сустава, совместимая с плоской декой стола;
- катушка для исследования молочных желез, совместимая с плоской декой стола 1,5T HD Flat GED Table Breast Array;
- катушка для исследования нижних конечностей, совместимая с плоской декой стола;
- катушка для исследования плечевого сустава;
- катушка для калибровочного сканирования HD SWIFT;
- катушка круглая поверхностная общего назначения;
- набор катушек TDI, базовый, в составе:
катушка приемо-передающая для тела встроенная в гентри,
катушка фазированная 32-х канальная задняя TDI, встроенная в стол пациента,
катушка TDI задняя, с технологией DMS, встроенная в стол пациента – TDI Posterior DMS Array, PA,
модуль TDI для исследования головы и шеи (Head & Neck Unit TDI, HNU TDI),
катушка TDI передняя (Anterior Array, AA),
катушка 16-ти канальная универсальная гибкая GEM большого размера 1,5Т,
катушка 16-ти канальная универсальная гибкая GEM среднего размера 1,5Т,
устройство позиционирования к гибким катушкам;
- катушка для исследования молочных желез со специальным устройством позиционирования при биопсии;
- катушка многоканальная для исследований плечевого сустава 1,5T HD Shoulder Array;
- катушка приемно-передающая встроенная Transmit/Receive head coil;
- катушка кардиологическая;
- катушка фазированная для исследования сердца;
- катушки радиочастотные диагностические разных размеров;
- клавиатура консоли оператора;
- компьютер для просмотра, анализа и обработки изображений;
- контейнер для магнита стандартный;
- консоль управления МР-томографом;
- консоль управления аппаратом со специальной клавиатурой;
- крышка стола пациента с направляющими верхняя;
- ложе стола пациента;
- магнит с активным экранированием и встроенной РЧ-катушкой;
- консоль оператора с опцией IROC;
- магнит Voyager;
- матрас на стол пациента;
- матрас вакуумный иммобилизационный для детей МР-совместимый;
- мониторы для рабочей станции;
- мониторы ЖК;
- набор РЧ-катушек TDI для проведения исследований TDI Coil Suite;
- панель управления сенсорная;
- панель разъемов основная;
- педаль опускания стола;
- педаль подъема стола;
- подсистема стола и опоры пациента;
- пульт управления столом пациента;
- сервер сети DICOM;
- система архивации изображений на CD/DVD/USB, в том числе и в формате DICOM;
- система градиентная Ultra High Efficiency;
- система радиочастотная передающая;
- система радиочастотная принимающая;
- станция рабочая врача;
- стол оператора;
- стол пациента Comfort Plus;
- стол пациента стационарный Voyager;
- стол пациента стационарный ASM с крышкой для мехов;
- стол пациента стационарный с крышкой для мехов;
- устройство для защитного экранирования помещения (Клетка Фарадея);
- шкаф системный Voyager;
- шкаф охлаждения;
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2019-10-31 02:15:39
Срок действия
2024-10-31 02:15:39