Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120135-1904
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
медицинская техника
Наименование
Анализаторы биохимические автоматические с принадлежностями и материалами расходными: интегрированная биохимическая система с принадлежностями Dimension EXL 200 / Integrated chemistry system Dimension EXL 200
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Заявитель
Siemens Healthcare Diagnostics, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.107899
Рег. номер товара
Мт-7.120135-1904
Состав
в составе:
- анализатор;
- экран сенсорный;
- компьютер;
- источник бесперебойного питания, внешний (ИБП);
- клавиатура;
- принтер;
- полка для принтера;
- кронштейны полки для принтера;
- пробоотборник;
- обеспечениe программноe (ПО) Dimension;
- стaнция промывочная;
- термометр;
- флеш-диск;
- система IMT (модуль электролитов):
насос перистальтический IMT,
клапан поворотный IMT,
раствор промывки, 3 уп. по 1000 мл,
Стандарт А, 3 шт. по 1000 мл,
Стандарт В, 3шт. по 1000 мл,
раствор солевой (раствор солевого моста), 3 бут. по 150 мл,
разбавитель для образцов; 4 флакона по 90 мл.
- модуль ГИА (модуль HM):
зонд промывочный 1,
зонд промывочный 2,
датчик вакуумный WP1,
датчик вакуумный WP2,
насос промывочный 1,
насос промывочный 2,
колесо промывочное,
колесо инкубационное,
кольцо термальное (внутри инкубационного колеса),
соленоид системы подачи сосудов,
соленоид направляющей челнока сосудов;
- манипулятор для реагентов R1;
- манипулятор для реагентов R2;
- зонд забора реагентов R1;
- зонд забора реагентов R2;
- зонд забора образцов и слива;
- челнок для передачи сосудов;
- модуль пoдачи проб пациентов (Sample Transfer Module);
- сканеры штрихкодов, внутренний и внешний;
- картридж с пленкой для кювет;
- контейнер для отработанных кювет.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2019-10-07 16:51:10
Срок действия
2024-10-07 16:51:10