Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120129/7.006-1903
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
медицинская техника
Наименование
Томографы рентгеновские компьютерные SOMATOM с принадлежностями: принадлежности к томографам рентгеновским компьютерным SOMATOM
Производитель
Siemens Healthcare GmbH (завод: Siemens Healthcare GmbH, Computed Tomography (CT)), ГЕРМАНИЯ
Заявитель
Siemens Healthcare GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.107888
Рег. номер товара
Мт-7.120129/7.006-1903
Состав
- гентри,
- сетевые и коммутационные модули,
- монтажные материалы,
- модуль охлаждения,
- модуль кондиционирования воздуха,
- трубка рентгеновская / DURA 202 MV/ DURA352-MV/ DURA 422MV/ DURA 688-MV/ CHRONON/ ATHLON/ STRATON/ VECTRON;
- детектор/ Stellar Detector;
- источник бесперебойного питания для всей системы / UPS-System, блок аккумуляторный для источника бесперебойного питания / UPS Battery module;
- стол пациента /Patient Table /Heavyweight Patient Table,
- генератор рентгеновский,
- ножная педаль для управления стола пациента, матрас позиционирующий, протектор матраса, опора для головы и рук (включая подушки), наклонный подголовник с набором позиционирующих подушек, система фиксации пациента (фиксация головы, фиксация тела; позиционирующие ремни напрямую крепятся к столешнице), подголовник, удлиннитель стола с позиционирующий матрасом, опора для колена-ноги;
- консоль основная /syngo Acquisition Workplace,
- обеспечение программное syngo;
- пакеты приложений для сканирования, анализа и постобработки изображений,
- рабочий стол /Computer Desk,
- контейнер для основной консоли /Computer Cabinet,
- компоненты управления,
- блок управления КТ,
- стандартные технологии GO, включая
- планшет
- пульт ДУ
- клавиатура для управления системой со специальными клавишами /Syngo Keyboard English,
- мышь для консоли управления,
- монитор высоко-контрастный плоскопанельный /Flat Screen Monitor,
- система двусторонней связи с пациентом,
- комплексы программно-аппаратные для ускорения и оптимизации работы системы:
- гентри подвижный /Sliding Gantry
- конфигурация 16 срезов за оборот / Perspective 16 Slice Configuration;
- конфигурация 32 среза за оборот / Perspective 32 Slice Configuration;
- конфигурация 64 среза за оборот / Perspective 64 Slice Configuration;
- конфигурация 128 срезов за оборот / Perspective 128 Slice Configuration;
- пакет высокой производительности/ High Performance package;
- технология уменьшения времени реконструкции /Recon Plus;
- обработка 3D-изображений в реальном времени /WorkStream4D-Recon;
- технология ускорения рабочих процессов и снижения лучевой нагрузки FAST CARE Platform (FAST Positioning, FAST Planning, FAST kV, FAST Wizard; CARE Filter, CARE Bolus CT, CARE Topo, CARE Dose4D, CARE Dose Configurator, Pediatric Protocols);
- обеспечение программное синхронизации прохождения болюса контрастного вещества и начала сканирования CARE Contrast,
- стандартные технологии GO (Scan&GO, Check&GO, Recon&GO, CT View&GO),
- обеспечение программное для итерационной реконструкции изображений SAFIRE;
- обеспечение программное объемной реконструкции с чередованием Interleaved Volume Reconstruction;
- обеспечение программное для подавления артефактов от металлических имплантов / iMAR;
- двухэнергетическое спиральное сканирование / Dual Spiral Dual Energy scanning/ TwinBeam Dual Energy,
- комплекс программный для исследования кардиососудистой системы Advanced Cardio Package/ CT Cardio-Vascular Engine,
- комплекс программно-аппаратный для неотложной диагностики CT Acute Care Engine,
- комплекс программный для диагностики в онкологии CT Oncology Engine,
- комплекс программный для диагностики в неврологии Neuro Package/ CT Neuro Engine/ syngo Volume Perfusion CT Neuro/ syngo Volume Perfusion CT Body,
- комплекс программно-аппаратный для ЭКГ-синхронизированного сбора данных HeartView CT, кабель ЭКГ, электроды ЭКГ, 100 шт.;
- программное обеспечение для инвазивных вмешательств /Basic Intervention, ножная педаль, панель управления /Table-side control,
- комплекс для флюороскопических и нефлюороскопических КТ процедур с 3D навигацией /Adaptive 3D Intervention Suit,
- комплекс для флюороскопических и нефлюороскопических КТ процедур / Advanced Intervention including CAREVision /Guide&GO CT-guided
Intervention, тележка для инвазивных вмешательств мониторов/ Monitor CART for CARE Vision, подвес потолочный для флюороскопических мониторов/Ceiling Support CARE Vision, монитор высоко-контрастный плоскопанельный /Flat Screen Monitor,
– станция рабочая дополнительная / syngo CT Workplace, источник бесперебойного питания /UPS 230V, Акселератор Графический /Volume Pro Graphics, клавиатура для управления системой со специальными клавишами /syngo Keyboard English, монитор плоскопанельный высоко-контрастный, - приложения клинические syngo,
- станция рабочая мультимодальная syngo.via, обеспечение программное для обработки изображений syngo.via, обеспечение системное для обработки изображений: Server HW /Workstation HW /bw monitor /color monitor 2.3MP /color monitor 3MP /color monitor 4MP; cистема архивирования и обработки изображений syngo.plaza, обеспечение системное для архивирования и обработки изображений Server HW /Workstation HW /сетевое устройство записи с автоматической маркировкой дисков CD,DVD /bw monitor /color monitor; приложения клинические Syngo.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2019-10-07 17:02:14
Срок действия
2024-10-07 17:02:14