Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.1200045-2203
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппарат искусственного кровообращения: cистема ECMOLIFE (ECMOLIFE SYSTEM) с принадлежностями, аксессуарами и расходными материалами: принадлежности:
Производитель
Eurosets S.r.l., ИТАЛИЯ
Адрес: Strada Statale 12, 143, 41036 Medolla
Производственная площадка
Eurosets S.r.l., ИТАЛИЯ. Адрес: Strada Statale 12, 143, 41036 Medolla
Заявитель
Eurosets S.r.l., ИТАЛИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113384
Рег. номер товара
Мт-7.1200045-2203
Состав
- центробежный насос ECMOLIFE (ECMOLIFE centrifugal pump) (код AG5078);
- центробежный насос ECMOLIFE с дренажем (ECMOLIFE centr. Pump w/Pdrain) (код AG5079);
- нагреватель-охладитель для экстракорпорального кровообращения ECMOLIFE HC (ECMOLIFE HC Heater-cooler Unit for Extracorporeal Circulation) (код EU3941) в составе:
нагреватель-охладитель с кабелем питания ЕС (Heater-cooler unitwith EU Power supply cable)
шланги 3 м(Hoses 3 m) (код EU3943)
шланги 1,5 м(Hoses 1.5 m )(код EU3944/SP)
соединительная трубка Hansen (Hansen connection tube )(код EU3945/SP)
шланг для слива воды (Water discharge hose )(код EU3949/SP).
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-03-01 02:01:07
Срок действия
-