Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.1200044-2203
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппарат искусственного кровообращения: cистема ECMOLIFE (ECMOLIFE SYSTEM) с принадлежностями, аксессуарами и расходными материалами: cистема ECMOLIFE (ECMOLIFE SYSTEM) (код EU5086)
Производитель
Eurosets S.r.l., ИТАЛИЯ
Адрес: Strada Statale 12, 143, 41036 Medolla
Производственная площадка
Eurosets S.r.l., ИТАЛИЯ. Адрес: Strada Statale 12, 143, 41036 Medolla
Заявитель
Eurosets S.r.l., ИТАЛИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113384
Рег. номер товара
Мт-7.1200044-2203
Состав
в составе:
- консоль (Console) (код EU5085);
- драйвер мотора (Motor driver (код EU10566);
- датчик пузырьков (Bubble sensor) (код EU10574);
- венозный зонд (Venous probe) (код EU3896);
- зажим на датчике SCT 3/8” x 3/32” (Clamp on transducer SCT 3/8” x 3/32”) (код EU1900);
- логический датчик давления (Logical pressure transducer) (код MX960P1);
- медицинский напорный кабель Smith (Smith medical pressure cable) (код EU3895);
- опорный кронштейн (Bracket) (код EU3897).
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-03-01 02:01:07
Срок действия
-