Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.1198368/7.008-1908
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Системы кохлеарной имплантации с принадлежностями: принадлежности к процессорам звуковым Nucleus CP910 и CP920 в составе:
Производитель
Cochlear Limited, АВСТРАЛИЯ
Адрес: 1 University Avenue, Macquarie University, NSW 2109
Производственная площадка
Cochlear Limited, АВСТРАЛИЯ. Адрес: 1 University Avenue, Macquarie University, NSW 2109
Заявитель
Cochlear Limited, АВСТРАЛИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.108292
Рег. номер товара
Мт-7.1198368/7.008-1908
Состав
- блок звукового процессора;
- компактный аккумуляторный батарейный отсек;
- стандартный аккумуляторный батарейный отсек;
- крышка батарейного отсека Nucleus;
- катушка передающая Nucleus серии CP900;
- катушка передающая NucleusAqua+;
- Nucleus Aqua+;
- многоразовый чехол NucleusAqua;
- магнит СР900;
- магнит передающей катушки (обратной полярности) СР900;
- кабель катушки CP900;
- кабель катушки CP920;
- устройство Snugfit;
- устройство LiteWear;
- устройство MicLock;
- устройство MicLock-Stirrup;
- рожок;
- устройство дистанционного управления CR210;
- устройство дистанционного управления CR220, интраоперационное;
- устройство дистанционного управления CR230;
- NucleusFreedom программатор;
- переходник NucleusLoopBooster;
- сетевой изолирующий кабель;
- набор для звукового процессора;
- набор зарядных устройств Nucleus;
- держатель для батарей;
- беспроводное программирующее устройство;
- микрофон Nucleus;
- наушники для монитора;
- аудиокабель персональный (60 см; 120 см);
- аудиокабель персональный билатеральный (75 см; 120см);
- адаптер для аксессуаров euro;
- адаптер для вспомогательных устройств Freedom;
- кабель для программирования;
- Серия EAC200 усилитель звука, левый;
- Серия EAC200 усилитель звука, правый;
- Серия EAC200 Plus Domes;
- Серия EAC200 Power Domes (8 мм; 10 мм;12 мм);
- Серия EAC200 глубинометр;
- Серия EAC200 запорная планка;
- Серия EAC200 уплотнитель;
- Серия EAC200 микроадаптер;
- Серия EAC200 Micro Mould Cover;
- Серия EAC200 RITE Power Mould Cover;
- Серия EAC200 отвертка;
- Серия EAC200 инструмент для извлечения Speaker Mould.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2020-02-13 02:11:54
Срок действия
2025-02-13 02:11:54