Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.119712/7.029-1912
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Системы нейрофизиологические для интраоперационного мониторинга с принадлежностями и материалами расходными: принадлежности к системам ISIS MER
Производитель
Inomed Medizintechnik GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Im Hausgruen 29, 79312 Emmendingen, Germany
Производственная площадка
Inomed Medizintechnik GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Im Hausgruen 29, 79312 Emmendingen, Germany
Заявитель
Inomed Medizintechnik GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.108245
Рег. номер товара
Мт-7.119712/7.029-1912
Состав
в составе:
- ISIS MER Headbox, код 502132
- ISIS MER кабель многожильный соединительный Mainbox-Headbox, код 502122
- ISIS MER усилитель предварительный, код 502144
- ISIS MER модуль триггерный для Headbox, код 502151
- ISIS MER блок системный портативный, код 504120
- ISIS Headbox, коды: 504270, 504275
- ISIS программное обеспечение MER, код 504416
- обновление программного обеспечения MER, код 504425
- ISIS Headbox U5S MER, код 590210
- LFP модуль, код 590211
- кабель соединительный, коды: 590215, 590715, 590720, 590721, 590722
- MER переключатель педальный, код 590220
- модуль триггерный ISIS MER, код 590225
- адаптер для ISIS Headbox LFP, код 590717
- заземлитель пластинчатый MicroDrive, коды: 590071, 590072, 590074
- набор стереотаксический PLE, код 230010
- зонд для коагуляции и стимуляции, код 230025
- зонд монополярный кортикальный, код 230030
- трубка направляющая внешняя Рихерта-Мундингера, код 230100
- трубка направляющая внутренняя со шкалой и фиксирующим винтом, код 230202
- электрод стимулирующий PLE, код 230204
- MicroMacroElectrode, коды: 230766, 230767
- MacroElectrode, коды: 230769, 230773
- микроэлектрод записывающий, коды: 230775, 230778
- inomed MicroMove электрод с подвижным микроэлектродом, коды: 230780, 230781
- мандрен тестовый MicroDrive для фантомной целевой точки для ZD/RM, код 230843
- DBS трубка направляющая, коды: 230850 – 230852, 230854
- трубка направляющая, коды: 230860 – 230862, 230888, 260595
- трубка направляющая универсальная MicroDrive, коды: 230865 – 230868, 230880, 230881, 230886, 230887
- трубка направляющая для MicroDrive, коды: 230882, 230885, 230889
- троакар, код 230890
- контейнер стерилизационный, коды: 230900 - 230903, 260900, 803906
- квивер, код 230911
- винт крепежный, коды: 590033 – 590035, 590061, 590062, 590067
- MicroGun для MicroDrive, коды: 590038, 590301
- соединитель гнездовой, код 590040
- адаптер для MicroDrive, код 590041
- заглушка, код 590031
- крепеж направляющей рельсы для MicroDrive, код 590042
- направляющая МНТ типа «ласточкин хвост», код 590043
- балка наклонная для MicroDrive, код 590044
- Zeppelin блок адаптеров, код 590045
- направляющая адаптера Zeppelin, код 590046
- винт для адаптера Zeppelin, код 590047
- Zeppelin кольцо, код 590048
- Micromar адаптер, код 590049
- ключ шестигранный для MicroDrive, код 590050
- балка наклонная, код 590051
- элекрододержатель, коды: 590055, 590056, 590059
- кольцо адаптирующее для MicroDrive для Leksell рамки, код 590060
- ограничитель глубины для определения позиции, код 590063
- набор винтов для MicroDrive, код 590064
- набор винтов для электрододержателя, коды: 590065, 590066
- зажим специальный для держателя, код 590068
- винт для элекрододержателя, код 590069
- плита базовая MicroDrive, код 590070
- щетка, код 590082
- кабель соединительный, коды: 590585, 590594, 590702, 590703
- ограничитель глубины, код 590163
- приспособление MSV Hamilton, коды: 590310 – 590314
- ключ, коды: 803104, 803340
- MicroDrive с механическим управлением, код 590580
- MicroDrive ручной, коды: 590595, 590597
- датчик положения inomed, коды: 590590, 590591
- набор инструментов для технического обслуживания MicroDrive, коды: 590640, 590650, 590660, 590670, 590680, 590690 – 590692, 590695
- кабель соединительный 5-тиканальный, коды: 590707 – 590711
- кожух позиционирующий, коды: 610312, 610313
- кабель нейтральный, код 260097
- канюля установочная, код 240160
- ТС электрод для купирования боли, коды: 220310, 220315
- кабели для ТС электродов, коды: 260060, 260061
- кабели соединительные, коды: 220010 – 220013
- кабель для N50, коды: 260096, 260098, 260099, 260101, 260104, 260106
- кабель нейтральный для N50, код 260103
- кабель заземления для N50, код 260109
- набор комбинированных биполярных электродов, код 260560
- трубка направляющая внешняя, код 260590
- ПК для программного обеспечения IPS, код 300300
- монитор, код 300301
- RM блок стереотаксический , код 801000
- RM скоба для прицеливания с приборной панелью, код 801003
- RM зонд контроля глубины, код 801004
- RM ограничитель зонда контроля глубины, код 801005
- RM дуга вертикальная , коды: 801006, 810007, 801016, 801017, 801018
- RM суппорт вертикальной дуги, код 810008
- RM держатель зонда регулируемый, код 801009
- винт зажимной, коды: 801010, 803213
- винт М3, код 801011
- RM направляющая типа «ласточкин хвост», коды: 801012, 801015
- RM линза, коды: 801013, 801014
- RM зонд для биопсии, код 805602
- ZD дуга направляющая, код 802001
- ZD модуль с микрометром, код 802010
- ZD рельса направляющая, код 802011
- ZD держатель зонда, коды: 802012, 802013
- ZD рельсы фиксирующие для OSS, код 802020
- ZD зонд для биопсии, код 805601
- кольцо головное, коды: 803002, 803004, 803005, 803110, 803111
- кольцо керамическое открытое OSS, код 803106
- кольцо переходное симулятора, код 803107
- скоба запорная для открытого переднего кольца, код 803108
- зажим фиксатора головы, коды: 803211, 803212,
- зажим фиксатора головы Sturm, код 803220
- зажим универсальный фиксатора головы, код 803221
- CFK зажимы фиксирующие для OSS, код 803230
- штифт крепления, коды: 803361 – 803365
- симулятор объекта искусственной цели, коды: 803400, 803401, 803430
- RM U-образная основа, код 803404
- ключ, коды: 803405, 803525
- игла пробирная, коды 803410, 803420
- лоток стерилизационный , коды: 803930, 803940, 803950, 803960
- Micromar зонд для биопсии, код 805603
- набор ангио/рентгенографический локализующий, коды: 809000, 809030
- пластина ангио/рентгенографическая локализующая, коды: 809001 – 809005, 809031 - 809034
- набор локализующий для КТ, коды: 809010, 809060
- пластина локализующая для КТ, коды: 809011 – 809013
- винт натяжной, коды: 809014, 809026, 809027
- трубки сменные, код 809015
- набор локализующий для МРТ, код 809020
- пластина сменная, код 809021
- бутылка многооборотная, код 809029
- набор локализующий для КТ/МРТ, коды: 809045, 809050
- держатель кольца головного для Mayfield/Kees, код 809101
- держатель универсальный для КТ, код 809200
- КТ адаптер, коды: 809235, 809239, 809240, 809245, 809246
- адаптер/локализующий набор для МРТ, коды: 809301 – 809307
- адаптер МРТ OSS для Siemens, код 809308
- заглушка универсальная, код 809902
- набор заглушек универсальных, коды: 809903 – 809905
- контейнер для транспортировки, код 899040
- болт длинный, код 801033
- указатель позиционирования, код 803000
- набор для биопсии RM, коды: 801050, 801055
- щипцы для биопсии RM, коды: 801051, 801056, 804051
- трубка направляющая для щипцов для биопсии RM, коды: 801052, 801057, 804052, 804057
- мандрен для щипцов для биопсии RM, коды: 801053, 801058, 804053, 804058
- зонд спиральный RM Backlund, код 801536
- зонд для биопсии RM, код 801540
- набор для биопсии ZD, коды: 802050, 802055
- щипцы для биопсии ZD, коды: 802051, 802056
- трубка направляющая для щипцов для биопсии ZD, коды: 802052, 802057
- мандрен для щипцов для биопсии ZD, коды: 802053, 802058
- зонд спиральный для биопсии ZD Backlund, коды: 802532, 802533
- зонд для биопсии ZD, код 802534
- эвакуатор гематомы Elekta, код 802536
- набор для биопсии Micromar, коды: 804050, 804055
- щипцы для биопсии Micromar, код 804056.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2020-02-06 02:12:48
Срок действия
2025-02-06 02:12:48