Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.119712/7.025-1912
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Системы нейрофизиологические для интраоперационного мониторинга с принадлежностями и материалами расходными: принадлежности к системам ISIS IOM
Производитель
Inomed Medizintechnik GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Im Hausgruen 29, 79312 Emmendingen, Germany
Производственная площадка
Inomed Medizintechnik GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Im Hausgruen 29, 79312 Emmendingen, Germany
Заявитель
Inomed Medizintechnik GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.108245
Рег. номер товара
Мт-7.119712/7.025-1912
Состав
в составе:
- ISIS Neurostimulator, код 504180
- ноутбук, код 501200
- ISIS Headbox, коды: 504260, 504261, 504265, 504270, 504271, 504275, 504280, 504281, 504285
- iSSS-inomed система безопасности, код 504170
- ISIS блок компьютерный, код 502101
- ISIS блок компьютерный, код 502104
- ноутбук, код 502105
- компьютер ISIS: панель ПК, код 502106
- ISIS Xpress кейс, коды: 504006, 504006-GCH, 504006-NCH, 504006-ORT
- ISIS Xpress кейс запасной , код 504106
- блок системный, код 504108
- блок системный компактный, код 504109
- база переносная ISIS IOM, код 504110
- видеоинтерфейс для ISIS IOM, код 540013
- ISIS Headbox коробка триггерная, код 504246
- кабель триггерный для ISIS Headbox, коды: 504210, 504212
- USB-кабель ISIS Headboxen, код 504211
- Screen2Video модуль, код 504415
- монитор inomed, код 504140
- опция мультитач для монитора inomed, код 504141
- USB-коннектор, код 504145
- тележка большая передвижная inomed, код 540001
- блок ISIS Switchmatrix, коды: 583600, 583605
- трансформатор медицинский изолирующий, код 504107
- кабель ISIS IOM многожильный, код 502121
- кабель триггерный включения для системы ISIS IOM, код 504188
- ISIS Neurostimulator полная система, код 504185
- кабель триггерный, код 504198
- силовая коробка ISIS, код 504200
- дистанционное управление для сетевого доступа, код 504205
- кабель переходной USB, код 504240
- кабель триггерный USB, коды: 504244, 504247, 504248
- кабель многожильный USB, код 504243
- кабель соединительный USB, код 504245
- модуль микроскопа, код 504295
- видеокабель для микроскопа, код 540017
- ISIS ПО, коды: 504400, 504401, 504402, 504404, 504406, 504408, 504410, 504411, 504414
- ISIS обновление ПО, коды: 504420, 504421
- кабель триггерный для ISIS Neurostimulator, код 504187
- кабель USB ISIS Neurostimulator, код 504213
- кабель соединительный, код 590215
- ISIS NeuroStimulator ПО, код 504440
- ISIS АЕР набор стартовый, код 504510
- обновление системы ISIS, код 504705
- тестер системы IOM, код 504711
- обновление системы ISIS IOM, код 504770
- набор видеоадаптеров, код 540027
- подвеска для адаптеров, код 540360
- кабель стимулирующего зонда, коды: 520024, 520025
- кабель стимулятора, код 520027
- кабель адаптера, код 520036
- кабель адаптера стимулятора, коды: 520070, 520077, 520078
- кабель удлинительный, код 520091
- зонд-вилка, код 522017
- зонд стимулирующий, коды: 522018, 522019
- зонд-крючок, коды: 522021 – 522023
- зонд-вилка, код 522024
- зонд-вилка, коды: 522002, 522003
- микрозонд, коды: 522010, 522011, 522014
- BCS зонд, коды: 522100 – 522106, 522109, 522128
- зонд биполярный педикулярный стимулирующий, код 522130
- контейнер стерилизационный, код 522900
- зонд стимулирующий монополярный, коды: 525003, 525200, 525203, 525206 – 525211
- игла однополярная, коды: 525310, 525311
- распатор, код 525312
- круглый нож, код 525313
- зонд шаровой, коды: 525315, 525319
- диссектор, коды: 525316 – 525318
- диссектор для ризотомии, код 525320
- электрод тестовый, код 530420
- аппликатор изогнутый проволочный, коды: 530101, 530103
- электрод для электрокохлеографии граненый, коды: 530404, 530406, 530407
- электрод Tympanon, код 530453
- 3- игольные электроды, коды: 530036 – 530039
- SDN электрод GN, коды: 520057, 520059
- электрод изогнутый проволочный, код 530600
- электрод гибкий биполярный FSR02, код 530684
- набор спиральных электродов, код 530751
- SDN электроды, коды: 530050, 530607, 530680, 530683, 532609 – 532611, 532730, 533661
- SDN электроды Trigon, код 532661
- АЕР наушники вставные, коды: 540340,540343
- кабель для наушников вставных АЕР, код 540342
- электрод для глазодвигательного нерва, коды: 532710, 532711
- трубка направляющая гибкая, код 530102
- кабель ISIS Headbox записывающий, код 540402
- пациент внешний модулируемый, код 540450
- ЕР-адаптеры, коды: 540520, 540521, 540522, 540523, 540524
- EMG/MEP адаптеры, коды: 540530, 540531, 540532
- матрица для стимуляции Grid/TES, коды: 540549, 540550, 540559, 540560
- кабель силовой, код 583610
- кабель-удлинитель, код 583612
- кабель записывающий, коды: 530106, 583614
- кабель стимулятора, код 541126
- кабель соединительный, коды: 504257, 540451
- адаптер стимулятора, коды: 540501, 540510, 540511
- электрод поверхностный, код 530679
- зонд-крючок, коды: 522625, 522626
- распатор однополярный, код 525612
- электроды двухигловые, коды: 534641 – 534646, 534671 – 534674
- электрод шариковый, код 530455
- очки защитные светодиодные, код 505055
- ЕР колпачок, код 530770
- электрод ректальный, код 530870
- тележка для ISIS Xpress, код 504124
- сумка для тележки для ISIS Xpress, код 504125
- сумка для принадлежностей для ISIS Xpress, код 504126
- сумка для ноутбука для ISIS Xpress, код 504127
- громкоговоритель для ISIS Xpress, код 504130
- кабель удлинительный USB для ISIS Xpress, код 504235
- кабель удлинительный триггерный для ISIS Xpress, код 504236
- кабель удлинительный каскадный для ISIS Xpress, 504237
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2020-02-06 02:12:48
Срок действия
2025-02-06 02:12:48