Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.119705/7.002-1902

Наименование

Гамма-камеры стационарные: системы гамма-камер (ОФЭКТ) для кардиологических исследований: система сканирования сердца (ОФЭКТ) D-SPECT® L, модель 001 с принадлежностями

Производитель

Spectrum Dynamics Medical Ltd., ИЗРАИЛЬ

Заявитель

Spectrum Dynamics Medical Ltd., ИЗРАИЛЬ

Номер удостоверения

ИМ-7.107446

Рег. номер товара

Мт-7.119705/7.002-1902

Состав

в составе: - гентри; - детекторы CZT; - держатели источника для контроля качества; - держатель фантома; - источник бесперебойного питания для ОФЭКТ; - источник бесперебойного питания для рабочих станций; - камера / монитор позиционирования; - компьютер для получения радиодиагностических изображений; - кресло пациента; - крышка напольная под кресло; - крышки декоративные; - клавиатура станции для сбора данных; - клавиатура с русской и / или английской раскладкой; - кабели ЭКГ; - кабели стандартные; - кабели управления - кабели для передачи информации; - кнопки аварийной остановки системы; - модули программные для создания архива на одноразовых носителях; - модули программные для внесения изменений после проведения исследования; - модули программные для передачи информации на печать в формате DIGOM; - модули программные для работы с двумя мониторами; - модули программные для выравнивания контрастности тканей; - модули программные для интеллектуального выбора ширины и уровня окна; - модули программные с поддержкой исследования в двухэнергетическом режиме; - модули программные для автоматического склеивания изображений; - модули программные для получения нескольких срезов при исследовании; - мониторы жидкокристаллические; - мониторы для рабочей станции; - монитор модели IVY 7600; - рабочая станция управления и сбора данных; - мониторы для рабочей станции управления и сбора данных; - RFID принтер для браслетов; - педаль наклона кресла; - фантом Джейзака; программное обеспечение: - пакеты программные для поддержки формата DICOM; - пакеты программные для совмещения изображений; - пакеты программные для режима сканирования ОФЭКТ; - пакеты программные для количественного анализа изображений; - пакет программ для системы автоматического распознавания контуров пациента; - пакеты программные удаленного доступа к рабочей станции; - пакеты программной поддержки для работы с двумя мониторами с удаленным доступом к рабочей станции; - пакет программ сетевого протокола; - пакеты программные для анализа фракции выброса по первому прохождению контрастного вещества; - пакеты программные для кардиологического анализа фракции выброса левого желудочка для планарных исследований пула крови с синхронизацией по ЭКГ; - пакеты программные для анализа трехмерных изображений ОФЭКТ (SPECT); - пакеты программные для анализа трехмерных изображений КТ (СТ); - пакеты программные для анализа трехмерных изображений ПЭТ (PET); - пакеты программные для исследования сердца (модуль для камеры); - пакеты программные для исследования сердца (модуль для рабочей станции); - пакеты программные для исследования миокарда (модуль для камеры); - пакеты программные для исследования миокарда (модуль для рабочей станции); - пакеты программные для статистического анализа (модуль для камеры); - пакеты программные для статистического анализа (модуль для рабочей станции); - пакеты программные для исследований с вязким препаратом; - пакеты программные для анализа сердечного ритма; - пакеты программные для анализа исследований с синхронизацией; - пакеты программные для создания отчетов; - пакеты программные для анализа состояния сердца при сравнении с нормальным состоянием; - пакеты программ для объединения с сетями других производителей; - пакеты программные для построения рабочего протокола; - пакеты программ для работы с базами данных для обновления исследовательской информации; - пакеты программные для расширенного анализа сердечной деятельности; - пакеты программные для построения совмещенных ОФЭКТ и КТ изображений; - пакеты программные для совмещения количественных данных с данными ОФЭКТ; - пакеты программные для расчета фракции выброса левого желудочка; - пакеты программные для автоматического трехмерного анализа количественных данных ОФЭКТ; - пакеты программные для количественного анализа данных перфузии сердца; - пакеты программные для обнаружения движения и внесения поправки; - пакеты программные для коррекции артефактов от движения сердца; - пакеты программные для создания синхронизации ОФЭКТ изображений сердца; - пакеты программные для создания объемных изображений сердца; - пакеты программные для ручного и автоматического внесения поправки на движение при динамическом сборе данных; - пакеты программные для 3D анализа кардиологических изображений; - пакеты программные для реконструкции ОФЭКТ изображений миокарда; - пакет программный Cedars-Sinai для расширенных кардиологических исследований; - пакеты программные для количественного анализа данных синхронизированной ОФЭКТ; - пакеты программные для количественного анализа данных ОФЭКТ перфузии миокарда; - пакет программный для создания отчетов; - пакеты программные для выполнения стандартных кардиологических исследований; - пакеты программные для кардиологических исследований; - пакеты программные для контроля качества изображения; - пакеты программные 4DM для отображения количественного анализа синхронизированных и несинхронизированных по ЭКГ исследований перфузии методом ОФЭКТ; - пакеты программные для создания отчета при удаленном доступе; - пакеты программные для создания автоматического текстового отчета результатов перфузии при удаленном доступе; - пакеты программные для оценки степени синхронизации работы сердца при удаленном доступе; - пакеты программные Multi-Modality Image Registration для регистрации изображений различных систем медицинской визуализации; - программные пакеты для переноса файлов изображений по сети с рабочей станции; - пакеты программные для переноса файлов изображений по сети; - пакеты программные для улучшения качества кардиологических изображений; - программные пакеты для удаленного доступа; - пакеты программные для отображения, постобработки и анализа 2D и 3D кардиологических изображений для качественного и количественного анализа анатомии сердца и коронарных артерий; - пакеты программные для просмотра, обработки, анализа объемных изображений; - пакеты программные для совмещения кардиологических КТ, МРТ, ОФЭКТ и ПЭТ изображений; - пакеты программные для оценки динамики движения стенки левого желудочка и выполнения анализа глобальной фракции выброса; - пакеты программные для кардиологического анализа, включая функции анализа стеноза и анализа левого желудочка; - пакеты программные полнофункциональные для реконструкции и реориентации первично полученных «сырых» данных SPECT миокарда (OGS/OPS/OBS (AutoSpect/AutoQuant) Cedars Sinai), - пакеты программные полнофункциональные для реконструкции и реориентации первично полученных «сырых» данных SPECT миокарда 4DM SPECT Michigan; - пакеты программные полнофункциональные для реконструкции и реориентации первично полученных «сырых» данных SPECT миокарда - ЕС Tool Box Emory; - пакеты программные для SPECT исследований; - пакеты программные для статических исследований; - пакеты программные для динамических исследований; - пакеты программные для первого прохождения; - пакет программный полнофункциональный реконструкции данных ОФЭКТ 2D, 3D, в том числе: функция коррекции смещения пациента, интерактивное управление фильтрацией в масштабе реального времени в любом SPECT приложении, итерационная реконструкция и обратное проецирование с фильтрацией - пакет программный алгоритмов реконструкции, повышающих качество изображений ОФЭКТ и планарных сцинтиграмм за счет устранения нерезкости, зависимой от расстояния - пакет программный объединения изображений, обеспечивающего автоматическое совмещение мультимодальных изображений (ОФЭКТ, ПЭТ, КТ, МРТ) - пакет программный алгоритма автоматического объединения на базе реперных точек, общих данных, локальной корреляции, кросс-корреляции; - пакеты программные для кардиологических исследований с включением пакета автоматического анализа, количественной обработки и просмотра перфузионных и функциональных изображений (ЭКГ-синхронизированная ОФЭКТ сердца) – ECToolbox; - пакеты программные для кардиологических исследований с включением пакета автоматического анализа, количественной обработки и просмотра перфузионных и функциональных изображений синхронизированная ОФЭКТ QGS/QPS.

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2019-04-22 16:52:16

Срок действия

2024-04-22 16:52:16