Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.119693/7.011-2403
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты ультразвуковые диагностические стационарные с принадлежностями: модель DC-70 c принадлежностями:
Производитель
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ
Адрес: Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen
Производственная площадка
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen
Заявитель
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.107700/2404
Рег. номер товара
Мт-7.119693/7.011-2403
Состав
- блок основной DC-70 с 21,5-дюймовым (LЕD-монитором)
- блок основной DС-70 с 23,8-дюймовым (LЕD-монитором)
- экран сенсорный (13,3 дюйма)
- экран инновационный двойной
- В-режим/М-режим, цветной допплер/цветной режим/энергетический допплер/направленный энергетический допплер
- допплер импульсно-волновой
- программа PSH (гармоническая визуализация со смещением фаз)
- программа iBeam (многолучевое составное сканирование)
- программа iClear (визуализация с подавлением зернистости)
- программа iTouch (автоматическая оптимизация изображений)
- iZoom (полноэкранный режим визуализации, увеличение)
- программа 3D iClear, Depth VR, Face+ для объемного изображения
- программа Echo Boost (обработка сигнала с интеллектуальной системой эходетекции)
- программа HR Flow (режим отображения кровотока с высоким временным и пространственным разрешением)
- iCompare (опция сравнения ультразвуковых изображений в режиме реального времени)
- Smart Track (автоматическая подстройка расположения и угла наклона рамки цветового допплера)
- программа Smart Doppler (интеллектуальная оптимизация допплера)
- диск жесткий 1 Тб
- DVD-RW
- выход HDMI и порты USB 3.0
- программа iStation - система управления информацией о пациентах
- адаптер беспроводной связи встроенный
- программа MedTouchTM интеллектуальная система управления аппаратом
- программа MedSight TM
- ExFOV (расширенное поле обзора с детализированной визуализацией анатомических структур)
- программа iScanHelper (обучающие сценарии)
- кабель питания трехпроводной
- кабель питания EU
- кабель питания UK
- кабель питания US (220В)
- модуль ЭКГ (стандарт АНА)
- модуль ЭКГ (стандарт IEC)
- модуль 4D и модуль для подключения чреспищеводный датчиков
- модуль постоянно-волнового допплера СW
- батарея встроенная
- программа Smart Planes CNS
- программа Smart Face
- программа Smart FLC
- программа Smart ОВ (автоматические измерения при акушерских обследованиях)
- программа Smart NT (автоматический расчет толщины воротникового пространства)
- программа Smart 3D (3D-изображение методом ”свободной руки“)
- программа iLive с Hyaline (новый режим построения реалистичного объемного изображения)
- программа iPage Plus (мультисрезовое отображение)
- программа SCV PIus (контрастный просмотр среза)
- программа STIC (пространственно-временная корреляция изображений)
- программа Соlоr 3D (поддерживает цветовой и энергетический режим)
- программа Niche/3Slice
- Glazing Flow (функция трехмерной визуализации структур кровотока)
- V-Mapping (карта сосудов)
- IFV (предустановленные параметры, аннотации, маркеры, программы измерений и отчеты для ЭКО)
- программа Smart-V (автоматический расчет объема)
- программа Natural Touch Elastography (компрессионная эластография)
- программа UWN Contrast Imaging (сверхширокополосная нелинейная контрастная визуализация)
- программа iNeedle (улучшенная визуализация игл)
- программа iScape View (панорамное изображение в режиме реального времени)
- программа iWorks (стандартизованный протокол рабочего процесса)
- IMT (измерение и анализ толщины комплекса интима-медиа)
- RIMT (автоматическое высокоточное измерение комплекса интима-медиа на основе радиочастотного анализа)
- STE Imaging (оценка эластичности ткани методом эластографии сдвиговой волны)
- STQ Imaging (количественный анализ жесткости тканей методом эластографии сдвиговой волны)
- программа Free Xros М (анатомический М-режим)
- программа TDI (тканевая доплерография, включая TVI, TVD, TVM, TEI)
- Smart Pelvic (предустановленные параметры, аннотации, маркеры, отчеты и специализированные полуавтоматические измерения для анализа состояния тазового дна)
- iStorage (программа для прямого сетевого хранения данных между ультразвуковой системой и персональным компьютером)
- программа Free Xros СМ (огибающий анатомический М-режим)
- программа TDI QA (количественный анализ и качественный анализ тканевого допплера)
- пакет для стресс-эхокардиографии (Stress Echo)
- TT QA (пакет для оценки движения и деформации миокарда strain/strain rate)
- программа LVO Contrast (контрастность помутнения левого желудочка)
- программа Auto EF (автоматическое измерение фракции выброса левого желудочка)
- трапециевидное сканирование на линейных датчиках
- опция DICOM Basic
- DICOM Worklist (опция загрузки списка задач с DICOM-сервера)
- DICOM Query/Retrieve (запрос и получение данных пациента и изображений с сервера)
- DICOM Modality Performed Procedure Step, MPPS (автоматическое оповещение о завершенном этапе)
- DICOM OB/GYN Structure Report (структурированный отчет по акушерству и гинекологии в формате DICOM)
- DICOM Cardiac Structure Report (структурированный отчет по кардиологии в формате DICOM)
- DICOM Vascular Structure Report (структурированный отчет по ангиологии в формате DICOM)
- DICOM Breast Structure Report (структурированный отчет по обследованию молочной железы в формате DICOM)
- пакет программ расширенный
- пакет программ для акушерства
- пакет программ для педиатрии
- пакет программ для гинекологии
- пакет программ для абдоминальных исследований
- пакет программ для урологии
- пакет программ для исследования малых органов
- пакет программ для неотложной помощи - пакет программ для регионарной анестезии
- пакет программ для ангиологии - пакет программ для кардиологии
- пакет программ для ЭКО
- держатель для внутриполостного датчика с левой стороны
- держатель для внутриполостного датчика с правой стороны
- переключатель ножной водонепроницаемый с двумя клавишами
- переключатель ножной водонепроницаемый с тремя клавишами (US -порт)
- подогреватель геля
- принтер SONY UP-X898MD (цифровой/аналоговый)
- принтер SONY UP-D898MD (цифровой с кабелем питания)
- сканер штрих-кода 1D (USB-пopт)
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2024-04-25 02:01:54
Срок действия
-