Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.119692/7.012-1902
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
медицинская техника
Наименование
Аппараты лазерные хирургические на двуокиси углерода с принадлежностями и расходными материалами: расходные материалы для системы лазерной углекислотной (СО2) хирургической и косметологической AcuPulse:
Производитель
LUMENIS Ltd., ИЗРАИЛЬ
Заявитель
LUMENIS Ltd., ИЗРАИЛЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.107670
Рег. номер товара
Мт-7.119692/7.012-1902
Состав
- световод MicroLase;
- световод OtoLase (c клипсами для фиксации световода OtoLase (10 шт.)) (в кейсе);
- световод FiberLase;
- световод FiberLase ENDURE;
- чехол защитный для эндоскопа FiberLase (5 шт. в уп.);
- устройство направляющее роботизированное FiberLase (5 шт. в уп.);
- наконечники одноразовые DeepFX (30 шт. в уп.);
- наконечник одноразовый панорамный стандартный для манипулятора FemTouch (10 шт. в уп.);
- наконечник одноразовый панорамный тонкий для манипулятора FemTouch (10 шт. в уп.);
- наконечник одноразовый фокусный стандартный для манипулятора FemTouch (10 шт. в уп.);
- наконечник одноразовый фокусный тонкий для манипулятора FemTouch (10 шт. в уп.);
- фильтр первичный 0,12 микрон одноразовый (6 шт.) для эвакуатора дыма XPlume;
- фильтр вторичный 0,12 микрон угольный с 4 винтами для эвакуатора дыма XPlume;
- шланг силиконовый 6 мм х 2 фута (6 шт.) для эвакуатора дыма XPlume;
- рукоятка воронкообразная автоклавируемая (6 шт.) для эвакуатора дыма XPlume;
- рукоятка трубчатая автоклавируемая (6 шт.) для эвакуатора дыма XPlume;
- фитинг 22 мм х 6 мм (6 шт.) для эвакуатора дыма XPlume;
- фитинг 22 мм х 8 мм (6 шт.) для эвакуатора дыма XPlume;
- шланг гофрированный 22 мм х 6 футов (24 шт.) для эвакуатора дыма Xplume.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2019-07-18 16:51:38
Срок действия
2024-07-18 16:51:38