Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.119682/7.006-2002
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Анализаторы микробиологические: анализаторы автоматические мультиплексные серии FilmArray с принадлежностями и расходными материалами: вспомогательные принадлежности для автоматических мультиплексных анализаторов FilmArray Torch и FilmArray® 2.0 Instrument:
Производитель
BioFire Diagnostics, LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 515 Colorow Drive, Salt Lake City, Utah 84108
Производственная площадка
BioFire Diagnostics, LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 515 Colorow Drive, Salt Lake City, Utah 84108
Заявитель
BioFire Diagnostics, LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.108516
Рег. номер товара
Мт-7.119682/7.006-2002
Состав
- модуль реакционный FilmArray® Torch Module,
- корпус для дополнительных реакционных модулей FilmArray® Torch Duplex,
- держатель Packaged Instrument Rack,
- платформа реакционная FilmArray® 2.0 Instrument,
- установка заполнения панелей FilmArray® Pouch Loading station.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2020-04-30 02:01:04
Срок действия
2025-04-30 02:01:04