Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.119656/7.004-1904
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
медицинская техника
Наименование
Аппараты лазерные офтальмологические эксимерные с принадлежностями: принадлежности к системе лазерной эксимерной офтальмологической TECHNOLAS TENEO 317
Производитель
Technolas Perfect Vision GmbH, ГЕРМАНИЯ
Заявитель
Technolas Perfect Vision GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.107902
Рег. номер товара
Мт-7.119656/7.004-1904
Состав
в составе:
- флеш-карта 32 ГБ;
- переключатель 1-педальный с защитным чехлом;
- экран сенсорный с диагональю 24 дюйма;
- клавиатура US IP69;
- мышь IP68;
- держатель монитора;
- фотобумага для инструмента пользователя;
- лампа щелевая;
- баллон газовый с фтористым аргоном 20 л PREMIX MEX-S V1;
- баллон газовый с азотом 10 л N2;
- набор для замены газа ARF PREMIX MEX-S;
- набор для замены газа N2;
- карта серая 20Х15СМ;
- рычаг верхний опорной плиты;
- комплект основной рамы;
- рельс механика;
- детали траектории луча механические;
- набор трубок траектории луча KF;
- модуль затворный EMON;
- модуль затворный EMON HE;
- гомогенизатор DOE;
- апертура DOE эксимер 2012;
- линза Фурье 193НМ;
- зеркало вогнутое HR 193 HM;
- корпус;
- элемент соединения KF;
- цепь фиксации KF;
- кольцо центрирующее;
- генератор эксимерного лазера ML 1000-T;
- подача газа;
- камера для отслеживания глаза;
- видеокамера;
- плата питания камеры для отслеживания глаза;
- блок электрический;
- кабель сетевой ETHERNET, 2 м, экранированный, САТ-5Е;
- кабель сетевой ETHERNET 1.5 м, экранированный САТ-5Е;
- кабель USB 0.70 м, A-MINI B;
- кабель USB 2 м, A-MINI B;
- набор оптоволоконных кабелей;
- интернет конвертера входов/выходов оптического волокна;
- кабель питания входов/выходов интерфейса LWL 5B;
- конвертер сигналов А лазера 1-3;
- конвертер сигналов В лазера 4-6;
- конвертер сигналов рабочего освещения С;
- конвертер сигналов всасывания D;
- конвертер сигналов щелевой лампы О;
- переключатель многофункциональный;
- пластина для монтажа многофункционального переключателя;
- кнопка управления многофункционального переключателя;
- чехол камеры для отслеживания глаза;
- комплект чехлов EMON;
- буфер эластический 3М SJ 5076;
- датчик энергии внешний;
- USB интерфейс JUNO;
- чехол консоли Е-образный;
- скоба крепежная;
- электроника крепежного круга;
- включатель процедуры, кнопка пользователя;
- USB разветвление, медицинское;
- держатель медицинского USB разветвления 1;
- держатель медицинского USB разветвления 2;
- пластина резиновая;
- кабель питания для USB разветвления;
- кабель питания для излучателя лазера;
- кабель питания для монитора;
- кабель питания для сканера;
- кабель питания для ПК;
- кабель питания для инфракрасного излучателя;
- блок-распределитель 24В;
- изолятор USB медицинский;
- корпус изолятора USB;
- стол опоры для головы;
- шина заземления;
- пленка алюминиевая ламинированная VACUPAC;
- кабель соединения входов/выходов;
- удлинитель инфракрасного индикатора;
- провод платы интерфейса защитный;
- крышка шлейфа блока всасывания;
- система сканера ЭКСИМЕР FO;
- объектив проектора 193НМ;
- блок оптический;
- основа FR-PRO ZEISS 1;
- трубка раздвижная ZEISS 170°;
- окуляр ZEISS 12.5 x;
- окуляр ZEISS 12.5 x с окулярной сеткой;
- шлейф управления воздухом;
- блок шлейфа всасывания;
- турбина MICRONEL U71HX;
- вентилятор радиальный MICRONEL (турбина);
- блок питания турбины;
- набор силиконовых трубок;
- фильтр турбины;
- пластина турбины антивибрационная;
- болт 8*30 соединительный;
- корпус фильтра турбины;
- блок осветительный;
- крышка кольцевого освещения;
- иллюминация монтажной пластины;
- набор чехлов для инфракрасного индикатора;
- индикатор большой мощности инфракрасный;
- кабель осветительного блока;
- блок компьютерный ЭКСИМЕР;
- плата цифровых входов/выходов APCI-1696;
- ПК 4НЕ;
- коммутатор каналов измерения RTC 2;
- карта сетевая для гигабитной связи с двумя портами для сервера;
- видеокарта ATI SAPPHIRE RADEON HD7770;
- плата для отслеживания глаза ВТ8;
- плата последовательного доступа PCI 2-порт;
- плата адаптера 5V-S-SUB ПК;
- кабель сетевой, ETHERN 0.25 M, экранированный, САТ-5Е;
- зажим порта PCI, 9 контактов;
- блок направления;
- луч направления 635 НМ;
- пластина блока направления опорная;
- держатель зеркала блока направления;
- держатель лазера блока направления;
- лист блока направления;
- крепление для зеркала 0.5 дюймов;
- зеркало металлическое 12.7 мм;
- переключатель педальный Эксимер;
- соединитель круглый штекерный, 5-полюсный;
- блок сопла шлейфа;
- рычаг шлейфа типа С;
- сопло шлейфа левое впускное;
- сопло шлейфа правое впускное;
- кольцо уплотняющее;
- блок направления трубки;
- блок сбора трубок;
- опора шпинделя угловая;
- фланец монтажный для двигателя;
- переключатель скоб концевой;
- узел всасывания соединительный;
- блок опорной пластины направляющий;
- адаптер оптического блока;
- трубка 1 обработанная направляющая;
- трубка 2 обработанная направляющая ;
- гнездо нажимное WLM-2023-23;
- переключатель концевой D2F-01LD;
- крышка освещения левая;
- крышка освещения правая;
- набор шагового двигателя и шпинделя;
- контролер шагового двигателя;
- набор контроллеров двигателя для настройки OPMI;
- баланс операционного кресла В;
- баланс операционного кресла В плюс;
- набор жестких дисков для сервера базы данных;
- сальник для газа N2;
- конвертер RS232-FO 500ММ;
- инструмент для калибровки BICI Z;
- лицензия TENEO PROSCAN;
- лицензия TENEO SUPRACOR;
- лицензия TENEO ZYOPTIX HD;
- лицензия TENEO PTK;
- лицензионное программное обеспечение RTX RUNTIME, ENTRY.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2019-10-07 16:51:38
Срок действия
2024-10-07 16:51:38