Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.119656/7.003-1904
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
медицинская техника
Наименование
Аппараты лазерные офтальмологические эксимерные с принадлежностями: система лазерная эксимерная офтальмологическая TECHNOLAS TENEO 317
Производитель
Technolas Perfect Vision GmbH, ГЕРМАНИЯ
Заявитель
Technolas Perfect Vision GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.107902
Рег. номер товара
Мт-7.119656/7.003-1904
Состав
в составе:
- блок основной 317;
- ключ системный;
- флеш-карта 32 ГБ;
- переключатель 1-педальный с защитным чехлом;
- экран сенсорный с диагональю 24 дюйма;
- клавиатура US IP69;
- кушетка для пациента;
- мышь IP68;
- вещество сушильное BRANOGEL;
- блок базы данных серверный;
- баллон газовый с фтористым аргоном 20 л PREMIX MEX-S V1;
- баллон газовый с азотом 10 л N2;
- кабель питания входов/выходов интерфейса LWL 5B;
- кабель питания для USB разветвления;
- кабель питания для излучателя лазера;
- кабель питания для монитора;
- кабель питания для сканера;
- кабель питания для ПК;
- кабель питания для инфракрасного излучателя;
- блок компьютерный ЭКСИМЕР;
- ПК 4НЕ;
- лицензионное программное обеспечение RTX RUNTIME, ENTRY EDITION.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2019-10-07 16:51:38
Срок действия
2024-10-07 16:51:38