Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.119634-1810
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
медицинская техника
Наименование
Масс-спектрометр лабораторный microflex с принадлежностями и расходными материалами: масс-спектрометр microflex, вариант исполнения: microflex LT\SH
Производитель
Bruker Daltonik GmbH, ГЕРМАНИЯ
Заявитель
Bruker Daltonik GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.107264
Рег. номер товара
Мт-7.119634-1810
Состав
- системный блок для управления масс-спектрометром;
- монитор;
- устройство для печати;
- кабель питания;
- дополнительная рабочая станция для подготовки удаленного рабочего места оператора;
- источник бесперебойного питания;
- DVD-диск с программным обеспечением flexControl для управления масс-спектрометром и выполнения измерений;
- DVD-диск с программным обеспечением flexAnalysis для обработки спектров;
- DVD-диск с программным обеспечением MBT Compass для идентификации микроорганизмов;
- DVD-диск с базой данных микроорганизмов MBT Compass Library для программного обеспечения для идентификации микроорганизмов;
- DVD-диск с базой данных мицелиальных грибов MBT Filamentous Fungi Library для программного обеспечения для идентификации микроорганизмов;
- DVD-диск с базой данных микобактерий MBT Mycobacteria Library для программного обеспечения для идентификации микроорганизмов;
- DVD-диск с базой данных патогенных микроорганизмов MALDI Biotyper Security Library для программного обеспечения для идентификации микроорганизмов;
- DVD-диск с программным обеспечением MBT Explorer Module для создания пользовательских баз данных и статистической обработки спектров микроорганизмов;
- DVD-диск с программным обеспечением MBT Sepsityper Module для идентификации возбудителей в положительных гемокультурах;
- DVD-диск с программным обеспечением MBT Subtyping Module для автоматического субтипирования микроорганизмов;
- DVD-диск с программным обеспечением MBT Mycobacteria Module для идентификации микобактерий;
- DVD-диск с программным обеспечением MBT STAR-BL для определения чувствительности к бета-лактамным антибиотикам;
- DVD-диск с программным обеспечением MBT ASTRA для определения устойчивости к антибиотикам;
- DVD-диск с программным обеспечением MBT MASTer для инкубации микроорганизмов с антибиотиками на мишени;
- DVD-диск с программным обеспечением Polytools для исследования синтетических полимерных структур;
- DVD-диск с программным обеспечением Genotools SNP для исследования нуклеотидных полиморфизмов;
- DVD-диск с программным обеспечением Biopharma Compass для контроля качества продукции;
- DVD-диск с программным обеспечением IQ\OQ\PV для проведения начальной и операционной квалификации оборудования;
- DVD-диск с программным обеспечением MBT Security Pack для управления доступом к данным и прослеживаемости результатов;
- DVD-диск с программным обеспечением MBT Integrator для интеграции результатов идентификации с лабораторной информационной системой;
- DVD-диск с программным обеспечением ProteinScape для протеомных исследований;
- DVD-диск с программным обеспечением ClinProtTools для поиска и идентификации биомаркеров;
- калибровочная мишень Prepared MSP target;
- мишень для анализа образцов из нержавеющей стали MSP Ground Steel;
- мишень для анализа образцов из полированной нержавеющей стали MSP Polished Steel;
- система для удаленного создания проектов MBT Pilot;
- система автоматизированного нанесения матрицы MBT Galaxy.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2019-02-14 12:25:06
Срок действия
2024-02-14 12:25:06