Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.119626/7.004-2307
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Томограф рентгеновский компьютерный с принадлежностями и обеспечением программным: принадлежности к системе компьютерной томографии модели TSX-036A (Aquilion Lightning):
Производитель
Canon Medical Systems Corporation, ЯПОНИЯ
Адрес: 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi, 324-8550
Производственная площадка
Canon Medical Systems Corporation, ЯПОНИЯ. Адрес: 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi, 324-8550
Заявитель
Canon Medical Systems Corporation, ЯПОНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.106519/2308
Рег. номер товара
Мт-7.119626/7.004-2307
Состав
- дека стола плоская для планирования лучевой терапии;
- держатель иглы для интервенционных применений;
- диски CD-R медицинские записываемые;
- диски DVD-R медицинские записываемые;
- дисковод CD-R/DVD-R;
- интерфейс DICOM выполненный этап процедуры модальности MPPS;
- интерфейс DICOM очередность и вызов Q/R SCP;
- интерфейс DICOM очередность и вызов Q/R SCU;
- интерфейс DICOM подтверждение сохранения;
- интерфейс DICOM профиль PGP;
- интерфейс DICOM сохранение;
- интерфейс DICOM управление списком модальностей MWM;
- интерфейс быстрой передачи DICOM файлов;
- интерфейс инжектора для введения контрастного вещества;
- интерфейс цветного принтера;
- источник бесперебойного питания для всей системы;
- источник бесперебойного питания для рабочей станции;
- комплект для инсталляции оборудования в мобильный модуль;
- комплект для обновления консоли системы;
- комплект для позиционирования:
матрас для стола,
комплект фиксаторов ремня для тела на деке стола 2085 мм/1785 мм,
комплект фиксаторов ремня (длинного типа, шириной 200 мм) для тела пациента,
комплект фиксаторов ремня (короткого типа, шириной 200 мм) для тела пациента,
комплект фиксаторов ремня (300 мм) для тела пациента,
подставка под голову,
подушка под голову,
клиновидная подушка,
фиксатор головы,
фиксатор подбородка,
адаптер,
держатель фантома,
фантомы (L, M, S/SS, TOS), 4 шт.;
- комплект для позиционирования:
матрас для стола,
комплект фиксаторов ремня для тела на деке стола 2355 мм/1855 мм,
комплект фиксаторов ремня (длинного типа, шириной 200 мм) для тела пациента,
комплект фиксаторов ремня (короткого типа, шириной 200 мм) для тела пациента,
комплект фиксатор ремня (300 мм) для тела пациента,
подставка под голову,
подушка под голову,
клиновидная подушка,
фиксатор головы,
фиксатор подбородка,
адаптер,
держатель фантома,
фантомы (L, M, S/SS, TOS), 4 шт.,
стойка для внутривенных вливаний;
- комплект для проведения интервенционных вмешательств под КТ-контролем в реальном времени:
модуль управления в помещении для исследований,
монитор жидкокристаллический в комнате для исследований,
обеспечение программное для отображения диагностических изображений;
- комплект для проведения исследований в педиатрии: детский подголовник, детские фиксирующие устройства, программное обеспечение для проведения исследований в педиатрии;
- комплект кабелей соединительных;
- комплект короткого хода деки стола;
- комплект лицензий для дополнительного конкурентного пользователя Vitrea, пакет из 3 шт.;
- комплект лицензий для дополнительного конкурентного пользователя программного обеспечения Vitrea, пакет из 5 шт.;
- комплект лицензий для дополнительного конкурентного пользователя программного обеспечения Vitrea;
- комплект лицензий для корпоративной версии основного программного обеспечения Vitrea;
- комплект лицензий для обновления версии основного программного обеспечения Vitrea;
- комплект лицензий для расширенной версии основного программного обеспечения Vitrea;
- комплект подушек боковых;
- комплект базового программного обеспечения Vitrea для медицинской визуализации;
- консоль обработки изображений:
блок процессорный,
монитор для обработки изображений,
клавиатура для обработки изображений,
мышь компьютерная;
- лазеры для планирования лучевой терапии;
- люлька педиатрическая со средствами фиксации для младенцев;
- матрац пирамидальный;
- матрац подставки для ног;
- модуль бокового перемещения стола;
- модуль для быстрой реконструкции изображений;
- модуль для монтажа компьютерного томографа;
- модуль для расширения промежутка между гентри и столом для исследования пациента;
- модуль для сканирования в режиме субтракции;
- модуль для удаленной сервисной диагностики;
- модуль для удвоения количества срезов;
- модуль для установки дополнительного рабочего места SUREXtension;
- модуль итеративной реконструкции;
- модуль КТ-ангиографии;
- модуль многоязыковой поддержки;
- модуль модернизации для рентгеновского компьютерного томографа;
- модуль модернизации мощности генератора;
- модуль модернизации скорости вращения гентри (до 0,5 сек);
- модуль модернизации скорости вращения гентри (до 0,6 сек);
- модуль мультипланарной реконструкции;
- модуль объемного динамического сканирования;
- модуль объемного сканирования;
- модуль отслеживания контраста в реальном времени;
- модуль ручного запуска сканирования в помещении для исследований;
- модуль трехмерной реконструкции;
- модуль установки плоской деки стола для планирования лучевой терапии;
- модуль хранения медицинских изображений;
- монитор для рабочей станции Vitrea;
- монитор для сканирования с ЭКГ синхронизацией;
- монитор жидко-кристаллический;
- обеспечение программное анализа химического состава с использованием двух энергетических уровней;
- обеспечение программное для автоматической субтракции легких;
- обеспечение программное для анализа атеросклеротических бляшек;
- обеспечение программное для анализа перфузии головного мозга;
- обеспечение программное для анализа сосудов;
- обеспечение программное для виртуальной колоноскопии;
- обеспечение программное для виртуальной эндоскопии;
- обеспечение программное для исследования перфузии внутренних органов;
- обеспечение программное для картирования распределения йода;
- обеспечение программное для неврологических исследований;
- обеспечение программное для оценки жирового индекса;
- обеспечение программное для оценки объема легких;
- обеспечение программное для расчета кальциевого индекса;
- обеспечение программное для реконструкции при сканировании с синхронизацией по дыханию;
- обеспечение программное для сканирования и реконструкции с ЭКГ синхронизацией;
- обеспечение программное для сканирования с двумя энергетическими уровнями;
- обеспечение программное для сканирования с переменным питчем;
- обеспечение программное для сканирования с синхронизацией инжектора;
- обеспечение программное для сканирования с синхронизацией по дыханию;
- обеспечение программное для сканирования с согласованием траекторий;
- обеспечение программное для сканирования с ЭКГ синхронизацией;
- обеспечение программное для стоматологического анализа;
- обеспечение программное для субтракции коронарных артерий;
- обеспечение программное для субтракции костных структур;
- обеспечение программное для субтракции периферических сосудов;
- обеспечение программное для увеличения поля обзора;
- обеспечение программное для управления протоколами;
- обеспечение программное для функционального анализа сердца;
- обеспечение программное для четырехмерного анализа изображений дыхательных путей;
- обеспечение программное для четырехмерного морфологического анализа изображений артерий головного мозга;
- обеспечение программное станции рабочей диагностической (серверное решение);
- пакет программный Vitrea CT Package № 1 с набором опций для анализа легких;
- пакет программный Vitrea CT Package № 1;
- пакет программный Vitrea CT Package № 2;
- пакет программный Vitrea CT Package № 3 с набором опций для анализа легких;
- пакет программный Vitrea CT Package № 3;
- пакет программный Vitrea CT Package № 4 с набором опций для анализа легких;
- пакет программный Vitrea CT Package № 4;
- пакет программный Vitrea Revitalize Option Package for CT;
- пакет программный для анализа легких;
- пакет программный для обновления основного ПО системы;
- подголовник педиатрический;
- подкладка под голову;
- подкладка под шею;
- подставка для ног;
- подставка для рук в положении за головой;
- подставка для ЭКГ монитора;
- подушка клиновидная;
- позиционер для головы;
- приложение для анализа аневризмы сосуда головного мозга;
- приложение для анализа двухэнергетических изображений;
- приложение для анализа дыхательных путей;
- приложение для анализа объемных данных перфузии головного мозга;
- приложение для анализа перфузии головного мозга;
- приложение для анализа печени;
- приложение для анализа плотности легочной ткани;
- приложение для анализа рёбер и позвонков;
- приложение для анализа сердца и коронарных сосудов;
- приложение для анализа стоматологических изображений;
- приложение для анализа структуры атеросклеротических бляшек;
- приложение для анализа субтракционных изображений;
- приложение для анализа узелковых образований легких;
- приложение для виртуальной колоноскопии, включая функцию компьютеризированного поиска полипов;
- приложение для виртуальной колоноскопии;
- приложение для КТ-анализа узелковых образований в легких с функцией компьютеризированного поиска;
- приложение для многокамерного анализа функции сердца;
- приложение для определения жирового индекса;
- приложение для оценки перфузии внутренних органов;
- приложение для оценки перфузии миокарда;
- приложение для оценки содержания кальция;
- приложение для планирования внутрисосудистых манипуляций;
- приложение для планирования лучевой терапии;
- приложение для планирования установки стента;
- приложение для планирования эмболизации;
- приложение для просмотра и анализа сосудов;
- приложение для совмещения изображений разных модальностей базовое;
- приложение для совмещения изображений разных модальностей основное;
- приложение для совмещения изображений разных модальностей расширенное;
- приложение для совмещения изображений;
- приложение для трехмерного анализа ангиографических изображений;
- приложение для улучшения качества изображений;
- приложение для функционального анализа сердца;
- приложение для электрофизиологического планирования;
- пульт дистанционного управления ручной;
- распределитель питания;
- система для оценки плотности костной ткани (КТ-денситометрия):
обеспечение программное для двухмерного и трехмерного анализа плотности костной ткани,
комплект специализированного фантома для калибровки системы и укладки пациента;
- станция рабочая диагностическая (клиент серверного решения);
- станция рабочая диагностическая (серверное решение);
- станция рабочая для компьютерно-томографической виртуальной симуляции при планировании лучевой терапии;
- станция рабочая мультимодальная Vitrea;
- тележка для ЭКГ-монитора мобильная;
- тележка ЖК-монитора для режима флюороскопии;
- установка климатическая;
- устройство для передвижения гентри;
- устройство лазерное для печати изображения, формат А4;
- устройство синхронизации для сканирования с синхронизацией по ЭКГ с встроенным дисплеем отображений ЭКГ;
- электроды ЭКГ.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-08-17 02:13:10
Срок действия
-