Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.119584/7.004-1806
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
медицинская техника
Наименование
Оборудование для определения местоположения для навигируемой хирургии с принадлежностями и расходными материалами: принадлежности к системам навигационным хирургическим
Производитель
Karl Storz SE & Co. KG, ГЕРМАНИЯ
Заявитель
Karl Storz SE & Co. KG, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.107487
Рег. номер товара
Мт-7.119584/7.004-1806
Состав
в составе:
- T-платформа;
- USB изолятор;
- USB кабель;
- адаптер VESA 100;
- адаптер для трекера пациента
- адаптер для фиксации;
- адаптер камеры NCA;
- адаптер контрольный;
- адаптер стыковочный;
- адаптер универсальный PMI;
- адаптер фиксирующего шарнира камеры;
- анкер костный;
- аспиратор для NPU;
- блок питания;
- винт крепежный;
- винт с плоской головкой: М3 х 10 и M4 х 20;
- винт с ручкой фиксирующего шарнира NCA;
- винт с ручкой шарнирного кронштейна;
- держатель штатива;
- зонд микроскопический оптический;
- зонд навигационный EM гибкий изогнутый;
- зонд навигационный EM гибкий прямой;
- зонд навигационный EM изогнутый;
- зонд навигационный EM прямой;
- зонд навигационный EM;
- зонд навигационный;
- зонд навигируемый EM для лобной пазухи;
- зонд навигируемый для лобной пазухи;
- кабель VGA;
- кабель для видеокамеры;
- кабель для камеры;
- кабель навигационной камеры;
- кабель передачи данных;
- кабель сетевой;
- кабель соединительный NCA короткий;
- кабель соединительный;
- кейс для транспортировки;
- ключ вилочный;
- ключ шестигранный торцовый: 2 мм, 2,5 мм, 3 мм;
- комплект винтов с шестигранными ключами;
- контргайка;
- корзина для хранения DrillCut-X II N и аксессуаров для навигации;
- корзина для чистки, стерилизации и хранения аспирационных трубок и трекера пациента;
- корзина для чистки, стерилизации и хранения аспирационных трубок и инструментальных трекеров;
- корзина для чистки, стерилизации и хранения навигационного зонда и трекера пациента;
- корзина для чистки, стерилизации и хранения навигационного инструмента и трекера пациента;
- корзина для чистки, стерилизации и хранения навигационных инструментов EM и трекера пациента EM;
- кронштейн для камеры;
- кронштейн;
- кюретка антральная;
- кюретка навигируемая EM: 0°, 55°, 90°;
- лезвие шейверное;
- лента головная, набор;
- лента головная;
- модуль SINUSTRACKER;
- мышь оптическая;
- наконечник шейверный DrillCut-X II N;
- наконечник шейверный DrillCut-X II-35 N;
- оптика широкоугольная: 0°, 30°, 45°, 70°, 90°, 120°;
- основание штатива;
- пакет программного обеспечения для навигационной хирургии в отоларингологии;
- повязка головная с пластмассовым креплением;
- подголовник EM универсальный;
- подголовник ЕМ интегрированный;
- подложка клейкая;
- привод CD/DVD;
- рукоятка модуля NCA;
- рукоятка регулируемая;
- синус бор;
- стилус пассивный;
- стойка передвижная;
- стойка подвижная;
- тележка аппаратная;
- трекер инструментальный;
- трекер пациента EM;
- трекер пациента I;
- трекер пациента II;
- трекер пациента III;
- трекер шейверный EM;
- трекер шейверный оптический;
- трекер эндоскопа;
- трубка аспирационная навигируемая EM изогнутая;
- трубка аспирационная навигируемая EM прямая;
- трубка аспирационная навигируемая загнутая вверх;
- трубка аспирационная навигируемая загнутая вниз;
- трубка аспирационная навигируемая оптическая для левой руки;
- трубка аспирационная навигируемая оптическая для правой руки;
- трубка аспирационная навигируемая оптическая прямая;
- трубка аспирационная навигируемая оптическая, загнутая вверх;
- трубка аспирационная навигируемая оптическая, загнутая влево;
- трубка аспирационная навигируемая оптическая, загнутая вниз;
- трубка аспирационная навигируемая оптическая, загнутая вправо;
- трубка аспирационная навигируемая оптическая;
- трубка аспирационная навигируемая угловая;
- трубка аспирационная навигируемая,
- устройство захвата кадра NAV1 PICO;
- устройство захвата кадра USB;
- шарнир фиксирующий NCA;
- штанга штатива с кабельным каналом;
- штатив подвижный TROLL-E
- штекер TNet MPU;
- элемент соединительный вертикальный;
- элемент соединительный горизонтальный.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2019-05-28 16:50:51
Срок действия
2024-05-28 16:50:51