Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.119580/7.006-2309
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппарат рентгеновский стоматологический панорамный томографический цифровой с принадлежностями и расходными материалами ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D: тип РСХ-1
Производитель
PaloDEx Group Oy, ФИНЛЯНДИЯ
Адрес: Nahkelantie 160, FI-04300, Tuusula
Производственная площадка
PaloDEx Group Oy, ФИНЛЯНДИЯ. Адрес: Nahkelantie 160, FI-04300, Tuusula
Заявитель
PaloDEx Group Oy, ФИНЛЯНДИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.112790/2312
Рег. номер товара
Мт-7.119580/7.006-2309
Состав
в составе:
опорная стойка;
каретка;
верхняя полка;
поворотный блок;
датчик (двухмерного/трехмерного изображения);
датчик (двухмерных изображений);
PAN/3D излучатель;
панель позиционирования пациента;
световой индикатор состояния;
выключатель питания (задняя сторона установки);
выключатель аварийной остановки;
выключатель экспозиции;
зеркало;
лоток нижней полки;
ручки для пациента;
опора для головы;
блокирующий рычаг опоры для головы;
опора для подбородка;
цефалометрическая установка (цефалометрическая опора для головы, цефалометрический излучатель, цефалометрический штатив);
верхненосовой упор;
ушной стержень;
пакет ПО OnDemand3D™ Dental (модули: DBM-управление базой данных пользователя, Dynamic Light Box (динамический негатоскоп), Dental, 3D-визуализации, Report/отчет, X-Report/шаблоны отчетов, In2Guide, Fusion/интеграция двух объемов, 3D Ceph/3D-цефалометрия);
пакет ПО InVivoDental; DTX Studio Clinic; DTX Studio Core.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-11-21 02:01:15
Срок действия
-