Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.119558/7.008-1811
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
медицинская техника
Наименование
Аппараты рентгеновские диагностические: принадлежности к аппаратам рентгеновским диагностическим для маммографии:
Производитель
Siemens Healthcare GmbH, ГЕРМАНИЯ
Заявитель
Siemens Healthcare GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.107332
Рег. номер товара
Мт-7.119558/7.008-1811
Состав
в составе:
стойка штатива со встроенным генератором,
штатив поворотный,
устройство компрессионное,
детектор плоский,
стол объектный,
рукоятки,
переключатель ножной,
станция рабочая системы управления и сбора данных с защитным экраном и базовым программным обеспечением,
монитор с плоским экраном,
клавиатура,
стол пациента мобильный /XPE/XPE battery;
пластина компрессионная 24 х 30 с высоким краем, вставка для компрессионной пластины 24 х 30 с высоким краем, пластина компрессионная 18 x 24 с высоким краем, вставка для компрессионной пластины 18 x 24 с высоким краем, пластина компрессионная 18 x 24 с низким краем, вставка для компрессионной пластины 18 x 24 с низким краем;
пластина компрессионная 24 х 30 с низким краем, вставка для компрессионной пластины 24 х 30 с низким краем,
пластина компрессионная со сдвигом с высоким краем, вставка для компрессионной пластины со сдвигом с высоким краем,
пластина компрессионная со сдвигом с низким краем, вставка для компрессионной пластины со сдвигом с низким краем,
пластина компрессионная гибкая 18 x 24, вставка для компрессионной гибкой пластины 18 х 24,
пластина компрессионная гибкая 24 х 30, пластина компрессионная гибкая 20 х 26,
пластина компрессионная гибкая 12 х 24,
пластина компрессионная гибкая 24 х 30, вставка для компрессионной гибкой пластины 24 х 30,
пластина компрессионная для аксиальных проекций 8 x 20, вставка для компрессионной пластины для аксиальных проекций 8 x 20,
пластина компрессионная для прицельной съемки 9 x 9, вставка для компрессионной пластины для прицельной съемки 9x9,
пластина компрессионная для прицельной съемки 6 x 6, вставка для компрессионной пластины для прицельной съемки 6x6,
пластина компрессионная с округлым прицелом 18 х 24, вставка для компрессионной пластины с округлым прицелом 18 х 24,
пластина компрессионная для томосинтеза, вставка для компрессионной пластины для томосинтеза,
переключатель с четырьмя педалями ножной,
переключатель педальный для включения излучения,
стол увеличительный 1.5х,
стол увеличительный 1.8х,
система съемки с увеличением,
набор компрессионных пластин, в составе:
- пластина компрессионная для съемки с увеличением 16 х 20,
- пластина компрессионная для прицельной съемки с увеличением 9 х 9;
вставка для компрессионной пластины для съемки с увеличением 16 х 20, вставка для компрессионной пластины для съемки с увеличением 9 х 9, пластина компрессионная для прицельной съемки с увеличением 6 х 6,
вставка для компрессионной пластины для съемки с увеличением 6 х 6, обеспечение программное контрастной ммографии / TiCEM,
обеспечение программное для оценки плотности молочной железы,
обеспечение программное DICOM Worklist/MPPS,
обеспечение программное вывода на пленку/печать изображений обследования DICOM Print,
обеспечение программное DICOM Query Retrieve,
приспособление для биопсии с лазерным перекрестием,
устройство наведения лазерное,
пластина компрессионная для биопсии с отверстиями, вставка для компрессионной пластины для биопсии с отверстиями,
пластина компрессионная для 3D биопсии, вставка для компрессионной пластины для 3D биопсии,
устройство для стереотаксической биопсии,
устройство для биопсии с томостинтезом,
пластина компрессионная для стереотаксической биопсии,
вставка для компрессионной пластины для стереотаксической биопсии,
втулки (направляющие) для биопсии различного калибра,
держатели для вакуумной биопсии горизонтальные и/или вертикальные, держатель компрессионных пластин настенный,
экран световой декоративный,
программный режим подключения виртуальной машины к рабочей станции системы сбора данных/ RIS Client,
программный режим активизации конфигурации системы безопасности/ Security Package,
консоли сателлитные управления:
- системный блок;
- клавиатура;
- мышь;
- дисплей;
- мониторы,
обеспечение программное/ syngo.Breast Care Reading;
ключи лицензионные для cателлитной консоли управления: - ключи лицензионные для связывания проекций/ syngo.Breast Care Link-it, ключи лицензионные для просмотра CAD, ключи лицензионные для просмотра данных томографии.
Станция медицинская диагностическая syngo.plaza с клавиатурой, мышью и кабелями,
обеспечение программное syngo.plaza,
cистема архивирования и обработки изображений syngo.plaza,
обеспечение системное для архивирования и обработки изображений Server HW / Workstation HW / bw monitor / color monitor /
устройство сетевое записи с автоматической маркировкой дисков CD/DVD, приложения клинические syngo
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2019-03-14 16:51:46
Срок действия
2024-03-14 16:51:46