Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.119548/7.006-2210
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Электрокардиостимуляторы имплантируемые: тип Sphera:
Производитель
Medtronic Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota 55432
Производственная площадка
Medtronic Singapore Operations Pte Ltd, СИНГАПУР. Адрес: 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore 486056
Заявитель
Medtronic Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.106828/2211
Рег. номер товара
Мт-7.119548/7.006-2210
Состав
- Sphera DR MRI SureScan (модель SPDR01)
- Sphera L DR MRI SureScan (модель SPDRL1)
- Sphera SR MRI SureScan (модель SPSR01).
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-11-21 02:14:02
Срок действия
-