Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.119524/7.007-2311
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система хирургическая роботизированная Senhance с принадлежностями: система управления:
Производитель
Asensus Surgical Italia S.r.l, ИТАЛИЯ
Адрес: Viale dell'Innovazione 3, 20126 Milano (MI)
Производственная площадка
GIMA S.r.l., ИТАЛИЯ. Адрес: Via Corbellina, 512 - 24045 Fara Gera D'Adda (BG)
Заявитель
Asensus Surgical Italia S.r.l, ИТАЛИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.115446
Рег. номер товара
Мт-7.119524/7.007-2311
Состав
- рабочее место оператора Cockpit (кат. номер: Х9000008, Х9007707)
- манипулятор роботизированный Manipulator Arm (кат. номер: Х9000005, Х9007708)
- модуль коммуникационный Node (кат. номер: Х9000007)
- модуль Intelligent Surgical Unit (ISU) (кат. номер: Х9007696)
- модуль Senhance Connect (кат. номер: Х9007741)
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2024-04-05 02:11:44
Срок действия
-