Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.119518/7.004-1803
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
медицинская техника
Наименование
Анализаторы автоматические иммунохимические с принадлежностями и расходными материалами: материалы расходные к анализаторам автоматическим иммунохимическим IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 ХPI:
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. (завод в США), СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Заявитель
Siemens Healthcare Diagnostics, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.107449
Рег. номер товара
Мт-7.119518/7.004-1803
Состав
в составе:
- труба сливная, 3/8 ID x ½ OD, длина 10 футов / drain Tube, 3/8 ID x ½ OD, 10 foot length;
- труба сливная, ½ ID x 5/8 OD, длина 10 футов / drain Tube, ½ ID x 5/8 OD, 10 foot length;
- труба слива субстрата, черная / substrate Drain Tube, Black;
- трубка в сборе для бутылки с водой №80 / tube Assemble Water Bottle №80;
- трубка в сборе для бутылки с водой №82/ tube Assemble Water Bottle №82;
- трубка в сборе для промывки зонда №81/ tube Assemble Probe Wash №81;
- трубка в сборе для промывки зонда №80 / tube Assemble Probe Wash №80;
- набор замены мини-острия / mini-Spike Replacement Kit;
- набор для измерения положения пипет-дозатора/ pipette Positioning Gauge Set;
- набор для ежемесячного обслуживания / monthly Maintenance Kit;
- фильтр вентилятора / fan Filter;
- фильтр вентилятора компьютера / computer Fan Filter ;
- OKIDATA картридж для принтера типа 5 / OKIDATA Printer Toner Cartridge Type 5;
- OKIDATA барабан изображений для принтера типа 8 / OKIDATA Printer Image Drum Type 8;
- фильтр вентилятора электроники / electronics Fan Filter;
- мини-острия / mini-Spikes ;
- сливная трубка, длина 5 футов / drain Tube, 5 foot length;
- наконечники 5000 мкл плунжера / 5000µl Plunger Tips;
- уплотнительное кольцо 5000 мкл плунжера / 5000µl O-ring;
- наконечник плунжера 250 мкл 3 массив / plunger Tip 250 µl 3 Land;
- бумага для принтера 8½ X 11 / printer paper 8½ X 11;
- бумага для принтера / printer Paper;
- инструмент Germicide / instrument Germicide;
- набор для дезинфекции / decontamination Kit;
- чаши образцов / sample Cups;
- стойка для мешка / bag Stand;
- набор профилактический для технического обслуживания/ kit Preventive Maintenance;
- единицы тестовые / tube;
- держатель чаш разбавления/ dilution Cup Holders;
- крышки чаш образца/ sample Cup Caps;
- держатель чаш образцов / sample Cup Holders;
- субстрат хемилюминесцентный /Сhemiluminescent Substrate (для IMMULITE 1000);
- набор для очистки дозатора / probe Cleaning Kit;
- раствор для промывки дозаторов/ probe Wash (для IMMULITE 1000);
- крышечки к пробиркам для аллергена / Allergen Tube Caps;
- мембраны к пробиркам для аллергена / allergen Tube Septa;
- лента принтера этикеток со штрих-кодом /barcode Label Printer Ribbon;
- пачка этикеток со штрих-кодом / barcode Label Stock;
- лента принтера этикеток со штрих-кодом / barcode Label Printer Ribbon;
- мешки для биологически опасных отходов / biohazard Bags;
- набор поглотителя CO2 / CO2 Scrubber Kit;
- проходные фильтры / in-Line Filters;
- вкладыши для микрообразцов - комплект из 5 шт. / microsample Inserts-set of 5;
- вкладыши для микрообразцов- комплект из 15 шт. / microsample Inserts-set of 15;
- крышечки к пробиркам для микропроб / microsample Tube Caps;
- пробирки для микропроб / microsample Tubes;
- руководство по взятию образцов из основных пробирок / primary Tube Sample Guide;
- раствор для промывки дозаторов / probe Wash Module (для IMMULITE 2000 ХPI);
- флакон под раствор для промывки дозаторов (2л) / probe Wash Bottle (2L);
- пробирки реакционные / reaction Tubes;
- буквы для штативов с пробами / sample Racks Letters;
- мешки для биологически опасных отходов к контейнеру для твердых отходов/ solid Waste Container Biohazard Bags;
- набор для термической очистки / thermal Cleaning Kit;
- наставляемые мини- пробирки, 1 мл./ tube Top Sample Cups, 1 mL;
- наставляемые мини- пробирки, 2 мл./ tube Top Sample Cups, 2 mL;
- комплект профилактического обслуживания 6 / kit Preventive Maintence 6;
- субстрат хемилюминесцентный /Chemiluminescent Substrate Module (для IMMULITE 2000XPI);
- крышки пробирок разбавителя образца / sample Diluent Tube Caps;
- пробирки разбавителя образца / sample Diluent Test Tubes;
- комплект программного обеспечения PRISKA/ PRISKA software kit;
- модуль расширения подачи образцов VersaCell / VersaCell;
- модуль расширения подачи образцов VersaCell X3 Solution / VersaCell X3 Solution
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2019-04-22 16:51:07
Срок действия
2024-04-22 16:51:07