Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.119515/7.012-2409
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты наркозно-дыхательные с принадлежностями: принадлежности к аппаратам наркозно-дыхательным:
Производитель
Lowenstein Medical SE & Co. KG, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Arzbacher Str. 80, 56130 Bad Ems
Производственная площадка
Lowenstein Medical SE & Co. KG, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Arzbacher Str. 80, 56130 Bad Ems
Заявитель
Lowenstein Medical SE & Co. KG, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.107909/2412
Рег. номер товара
Мт-7.119515/7.012-2409
Состав
- адаптация для системы бронхиальной аспирации;
- адаптация-GCX для соединительной системы GCX;
- адаптер 22 мм с для внешнего О2-выхода;
- адаптер держателя испарителя Draeger;
- адаптер держателя монитора;
- адаптер для датчика кислородного КЕ25;
- адаптер для емкостей бронхиальной аспирации;
- адаптер для увлажнителя;
- адаптер испарителя (варианты Key Filler, Pour Fill);
- адаптер кислородного датчика с О-кольцом;
- адаптер одноразового абсорбера с обратным клапаном давления для Intersurgical и Amstrong;
- адаптер прямой с адаптером luer-lock;
- адаптер прямой;
- адаптер угловой автоклавируемый;
- адаптер угловой с адаптером luer-lock;
- адаптер шланга AGSS;
- анализатор мультигазовый AION Argentum;
- анализатор мультигазовый AION Platinum;
- анализатор потока;
- аспиратор;
- аспиратор бронхиальный;
- аспиратор вакуумный;
- аспиратор наркотического газа;
- баллон запасной N2O (2 л, 3 л, 10 л);
- баллон запасной воздуха (2 л, 3 л, 10 л);
- баллон запасной О2 (2 л, 3 л, 10 л);
- баллон с калибровочным газом;
- батарея питания;
- блок аппарата основной;
- блок аппарата основной Leon MRI;
- блок дыхательный Leon MRI;
- блок измерения О2 на вдохе для Leon MRI;
- блок питания Leon MRI;
- блок дыхательный;
- блок питания;
- бронхоотсос;
- вакуумный предохранительный клапан;
- влагосборник (для взрослых/детей/новорожденных);
- влагосборник Leon/Leon plus для взрослых и детей;
- влагосборник Leon/Leon plus для новорожденных;
- водяная ловушка взрослая;
- водяная ловушка детская;
- водяная ловушка неонатальная;
- выход свежего газа внешний;
- генератор медицинских газов Staxel 1.5;
- генератор медицинских газов Staxel 3.5;
- датчик кислородный гальванический Oxima;
- датчик кислородный КЕ25;
- датчик кислородный КЕ25 для Leon MRI;
- держатель шлангов MRI;
- датчик кислородный парамагнитный для измерения кислорода;
- датчик нехватки свежего газа;
- датчик потока автоклавируемый;
- держатель для баллонов с резиновым покрытием;
- держатель для запасных баллонов;
- держатель для кабелей;
- держатель емкостей бронхиальной аспирации (набор: емкость-сепаратор, стекло для секреции, предохранительный клапан, стекло, набор соединительных шлангов);
- держатель испарителя;
- держатель мешка;
- держатель мониторов вертикальное крепление;
- держатель мониторов расположение сверху;
- держатель шлангов;
- диафрагма PEEP клапана автоклавируемая;
- диафрагма инспираторного клапана;
- диафрагма экспираторного клапана;
- емкость абсорбера неавтоклавируемая;
- емкость абсорбера стеклянная автоклавируемая;
- зажим для держателя шлангов;
- источник кислорода мобильный с
регуляцией потока;
- кабель для датчика кислородного КЕ25;
- кабель для датчика кислородного КЕ25 для Leon MRI;
- кабель заземления MRI;
- кабель питания MRI;
- кабель сетевой MRI;
- кронштейн для мониторов MRI;
- кабель заземления;
- кабель интерфейсный для монитора;
- кабель питания;
- кабель сетевой;
- клапан APL;
- клапан давления;
- клапан инспираторный;
- клапан РЕЕР;
- клапан экспираторный;
- кольцо мембраны для инфракрасного датчика;
- комплект соединительных шлангов для инжектора;
- компрессор медицинский;
- коннектор AGS для аспирации наркотического газа;
- коннектор M/Y;
- крепление аппарата бескабельное;
- крепление аппарата на консоли;
- крепление аппарата на стене;
- крепление для газовых шлангов;
- крепление шлангов для рельсов;
- крепление шлангов с регулировкой по высоте;
- кронштейн VESA для мониторов;
- кронштейн для мониторов Philips IntelliVue;
- кронштейн для мониторов Philips MPS-MP70/MX400-MX800 и EMG;
- кронштейн для мониторов универсальный рычаг;
- кронштейн для мониторов универсальный с двумя штырями;
- кронштейн для мониторов универсальный с полкой;
- крышка баллона;
- купол для мембраны;
- лампа смотровая;
- лампа смотровая для Leon MRI;
- ларингоскоп (для взрослых 3 клинка, педиатрический 3 клинка, универсальный, 5 клинков);
- ларингоскоп (фиброоптический для взрослых 3 клинка, фиброоптический педиатрический 3 клинка, фиброоптический, универсальный 5 клинков);
- ларингоскоп с двойным клинком, размер 1 и размер 3 клинок (детский);
- ларингоскоп с двойным клинком, размер 1 и размер 4 клинок (взрослый);
- ларингоскоп с двойным клинком, размер 3 и
размер 4 клинок (большой взрослый);
- легкое тестовое (для взрослых);
- легкое тестовое (для детей);
- легкое тестовое (неонатальное);
- линия отбора проб газа для взрослых;
- линия отбора проб газа для новорожденных;
- ловушка водяная для взрослых;
- ловушка водяная для детей;
- ловушка водяная неонатальная;
- М-коннектор с Luer-lock адаптером;
- М-коннектор, голубой;
- модуль пациента;
- модуль пациента MRI;
- модуль мониторирования пациента;
- монитор давления манжеты с соединительным шлангом;
- набор технического обслуживания 3 года MRI;
- набор технического обслуживания 6 лет MRI;
- набор технического обслуживания годовой MRI;
- набор TIVA (состоит из: инфузионная стойка, монтажный кронштейн, 2 х рельса);
- набор соединительных шлангов (силиконовый, с наконечником и фильтром);
- набор соединительных шлангов, нестерильный;
- набор стартовый всасывающий;
- набор технический быстрое тестирование;
- набор технического обслуживания 3 года;
- набор технического обслуживания 6 лет;
- набор технического обслуживания годовой;
- наконечник избыточного наркотического газа;
- наконечник пальцевой для аспирационных принадлежностей;
- О-кольцо;
- опция LWL-VGA-конвертер для Leon plus;
- опция LWL-VGA-конвертер для Leon MRI;
- опция режима вентиляции HLM;
- Y-ячейка;
- пластина для крепления монитора с двойными штырями;
- полка инфузионная;
- полка поддерживающая для баллонов для крепления на аппарат;
- полка поддерживающая для баллонов;
- предохранитель наполнения key fill;
- прокладка для абсорбера;
- распылитель медикаментов многоразовый;
- расходомер О2;
- расходомер свежего газа;
- редуктор давления N2O 10 л., с DIN соединением;
- редуктор давления N2O Falke со вставной муфтой;
- редуктор давления N2O со вставной муфтой;
- редуктор давления воздуха Falke со вставной муфтой;
- редуктор давления воздуха со вставной муфтой;
- редуктор давления О2 10 л., с DIN соединением;
- рельс с крепежом MRI;
- редуктор давления 02 / муфта и преобразователь давления ECO-I PIN INDEX;
- редуктор давления 02 / муфта и преобразователь давления ECO-I;
- редуктор давления N2O / муфта и преобразователь давления ECO-I PIN INDEX;
- редуктор давления N2O / муфта и преобразователь давления ECO-I;
- редуктор давления N2O 10 л., с DIN соединением;
- редуктор давления N2O Falke со вставной муфтой;
- редуктор давления N2O со вставной муфтой;
- редуктор давления воздуха / муфта и преобразователь давления ECO-I;
- редуктор давления воздуха / муфта и преобразователь давления ECO-I PIN INDEX;
- редуктор давления воздуха Falke со вставной муфтой;
- редуктор давления воздуха со вставной муфтой;
- редуктор давления О2 10 л., с DIN соединением;
- редуктор давления О2 Falke со вставной муфтой;
- редуктор давления О2 со вставной муфтой;
- рельс для бокового крепления с фиксирующим набором;
- рельс с крепежом;
- рельс углообразный;
- ремень поддерживающий для баллонов;
- розетка выходная О2;
- сепаратор воды;
- силиконовый шланг аспирационный автоклавируемый;
- система автоматического тестирования;
- система дыхательная с коннекторами;
- система вывода избыточного наркотического газа комплект;
- система вывода наркотического газа AGSS;
- система вывода наркотического газа;
- система дыхательная компактная;
- стекло для секреции автоклавируемое, комплект;
- стойка инфузионная с рельсовым кронштейном;
- тележка компрессора;
- тележка амагнитная;
- увлажнитель;
- У-коннектор 22/15 мм;
- устройство промывающее для модуля пациента;
- устройство тестовое для вентилятора;
- фильтр бактериальный многоразовый;
- фильтр бронхиальной аспирации;
- фильтр для AION;
- фильтр бактериальный многоразовый;
- флоуметр электронный;
- шланг соединительный для пробоотборной линии, MRI, для взрослых;
- шланг соединительный для пробоотборной линии, MRI, для детей;
- шланг соединительный для пробоотборной линии, MRI, неонатальный;
- шланг высокого давления N2O (1,5 м, 3 м, 5 м);
- шланг высокого давления вакуума (1,5 м, 3 м, 5 м);
- шланг высокого давления кислорода (1,5 м, 3 м, 5 м);
- шланг высокого давления О2 (1,5 м, 3 м, 5 м);
- шланг калибровочный для измерения газа;
- шланг соединительный компрессора;
- шланг соединительный пробоотборной линии, Mindray;
- шланг соединительный пробоотборной линии, для взрослых;
- шланг соединительный пробоотборной линии, для детей;
- шланг соединительный пробоотборной линии, неонатальный;
- экран сенсорный;
- ячейка измерения кислорода;
- ящик для катетеров;
- абсорбер СО2;
- адаптер для одноразовой камеры абсорбера;
- дозаторы газов электронные с функцией безопасности ORC;
- емкость для бронхоотсоса;
- емкость для увлажнения кислорода;
- известь натронная;
- испаритель изофлюрана Paur Fill;
- корзина для емкостей бронхоотсоса;
- крепление на медицинский рельс;
- линия забора СО2;
- модуль мониторирования пациента;
- набор технического обслуживания 1 год;
- набор технического обслуживания 2 года;
- регулятор вакуумный с манометром для бронхоотсоса;
- система дыхательная компактная с подогревом и бесшланговыми коннекторами;
- система отвода отработанных наркозных газов, AGSS (3 м, 5 м);
- соединение камеры абсорбера;
- тележка;
- экран сенсорный
- флоуметр кислородный для подачи увлажненного кислорода;
- шланг высокого давления N2O, DIN (1 м, 1,5 м, 3 м, 5 м);
- шланг высокого давления N2O, NIST (1 м, 1,5 м, 3 м, 5 м);
- шланг высокого давления вакуума, DIN (1 м, 1,5 м, 3 м, 5 м);
- шланг высокого давления вакуума, NIST (1 м, 1,5 м, 3 м, 5 м);
- шланг высокого давления воздуха, DIN (1 м, 1,5 м, 3 м, 5 м);
- шланг высокого давления воздуха, NIST (1 м, 1,5 м, 3 м, 5 м);
- шланг высокого давления О2, DIN (1 м, 1,5 м, 3 м, 5 м);
- шланг высокого давления О2, NIST (1 м, 1,5 м, 3 м, 5 м);
- шланг для бронхоотсоса для подключения к системе газов (1,5 м, 3 м, 5 м);
- шланг для флоуметра кислородного для подключения к системе газов (1,5 м, 3 м, 5 м)
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2024-12-05 02:01:34
Срок действия
-