Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.119515/7.011-2409
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты наркозно-дыхательные с принадлежностями: аппарат наркозно-дыхательный Leon mri
Производитель
Lowenstein Medical SE & Co. KG, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Arzbacher Str. 80, 56130 Bad Ems
Производственная площадка
Lowenstein Medical SE & Co. KG, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Arzbacher Str. 80, 56130 Bad Ems
Заявитель
Lowenstein Medical SE & Co. KG, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.107909/2412
Рег. номер товара
Мт-7.119515/7.011-2409
Состав
в составе:
- абсорбер одноразовый (голубой) “leonsorb plus”;
- абсорбер одноразовый (желтый) “leonsorb premium”;
- абсорбер сода лимон, канистра 5 кг;
- абсорбер сода лимон, канистра 5 кг;
- адаптер ISO, 15 мм внутренний диаметр / 22 внешний диаметр, автоклавируемый;
- адаптер 22 мм с для внешнего О2-выхода;
- адаптер держателя монитора;
- адаптер для датчика кислородного КЕ25;
- адаптер кислородного датчика с О-кольцом;
- адаптер прямой с адаптером luer-lock;
- адаптер прямой;
- адаптер угловой автоклавируемый;
- анализатор мультигазовый AION Argentum;
- анализатор мультигазовый AION Platinum;
- анализатор потока;
- аспиратор;
- баллон запасной N2O (2 л, 3 л, 10 л);
- баллон запасной воздуха (2 л, 3 л, 10 л);
- баллон запасной О2 (2 л, 3 л, 10 л);
- баллон с калибровочным газом;
- блок аппарата основной Leon MRI;
- блок дыхательный Leon MRI;
- блок измерения О2 на вдохе для Leon MRI;
- блок питания Leon MRI;
- влагосборник (для взрослых/детей/новорожденных);
- выход свежего газа внешний;
- датчик кислородный гальванический Oxima;
- датчик кислородный КЕ25 для Leon MRI;
- датчик кислородный парамагнитный для измерения кислорода;
- датчик потока автоклавируемый;
- датчик потока одноразовый;
- держатель для запасных баллонов;
- держатель мешка;
- держатель шлангов MRI;
- емкость абсорбера стеклянная автоклавируемая;
- зажим для держателя шлангов;
- испаритель галотана Key Fill/Selectatec;
- испаритель галотана Key Fill/ Drager;
- испаритель десфлюрана Key Fill/Selectatec;
- испаритель изофлюрана Key Fill/Drager;
- испаритель изофлюрана Key Fill/Selectatec;
- испаритель севофлюрана (варианты Quik Fill, Key Fill) Selectatec;
- испаритель севофлюрана Quik Fill/Drager;
- испаритель энфлюрана Key Fill/Drager;
- испаритель энфлюрана Key Fill/Selectatec;
- кабель для датчика кислородного КЕ25 для Leon MRI;
- кабель заземления MRI;
- кабель интерфейсный для монитора;
- кабель питания MRI;
- кабель сетевой MRI;
- камера увлажнителя F&P MP290 одноразовая;
- камера увлажнителя одноразовая;
- камера увлажнителя многоразовая;
- клинок, размеры: 0 (Miller), 1 (Miller), 2 (Mac), 2 (Miller), 3 (Mac), 3 (Miller), 4 (Mac), 4 (Miller);
- клинок, стандартный размеры: 0 (Mac), 0 (Miller), 1 (Mac), 1 (Miller), 2 (Mac), 2 (Miller), 3 (Mac), 3 (Miller), 4 (Mac);
- клинок, фиброоптический размеры: 0 (Mac), 0 (Miller), 00 (Miller), 1 (Mac), 1 (Miller), 2 (Mac), 2 (Miller), 3 (Mac), 3 (Miller), 4 (Mac), 4 (Miller);
- коннектор для шлангов 22/22 мм, одноразовый;
- контур дыхательный одноразовый, в комплекте с дыхательным мешком, линией забора газов, фильтром бактериальным, маской дыхательной для взрослых;
- контур дыхательный одноразовый, в комплекте с дыхательным мешком, линией забора газов, фильтром бактериальным, маской дыхательной, педиатрический;
- контур пациента многоразовый для MRI, для взрослых;
- контур пациента многоразовый для MRI, педиатрический;
- контур пациента неонатальный, многоразовый;
- контур пациента одноразовый для MRI, для взрослых;
- контур пациента одноразовый для MRI, педиатрический;
- контур MediFlow одноразовый для взрослых;
- контур анестезиологический детский/неонатальный с Luer-lock CO2 портом;
- контур анестезиологический для взрослых с Luer-lock CO2 портом;
- контур анестезиологический педиатрический одноразовый 1400 мм.
- контур пациента для взрослых, одноразовый, с дыхательным мешком;
- контур пациента для взрослых, одноразовый;
- контур пациента для детей, одноразовый, с дыхательным мешком;
- контур пациента для детей, одноразовый;
- контур пациента многоразовый для взрослых;
- контур пациента многоразовый педиатрический;
- контур пациента неонатальный, одноразовый, с дыхательным мешком;
- контур пациента неонатальный, одноразовый;
- контур пациента одноразовый для MRI;
- контур пациента одноразовый, с дыхательным мешком, для MRI;
- клапан APL;
- клапан давления;
- клапан инспираторный;
- клапан РЕЕР;
- клапан экспираторный;
- коннектор M/Y;
- крепление для газовых шлангов;
- кронштейн для мониторов MRI;
- крышка баллона;
- лампа смотровая для Leon MRI;
- легкое тестовое (для взрослых/ детей/неонатальное);
- ловушка водяная для взрослых;
- ловушка водяная для детей;
- ловушка водяная неонатальная;
- ловушка водяная для контура пациентов соединяемая с датчиком потока;
- ловушка водяная для взрослых, диаметр 22 ммМ, автоклавируемая;
- маска дыхательная (размеры: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6) автоклавируемая;
- маска дыхательная (размеры: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6) одноразовая;
- маска дыхательная (размеры: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6) многоразовая;
- маска дыхательная Rendell-Baker (размер: 0, 1, 2, 3);
- маска дыхательная силиконовая (размеры: 00, 0, 1, 2, 3, 4, 5);
- маска ингаляционная; - мешок дыхательный для взрослых;
- мешок дыхательный для новорожденных одноразовый;
- мешок дыхательный для новорожденных, автоклавируемый;
- мешок дыхательный педиатрический;
- мешок типа АМБУ для взрослых;
- мешок типа АМБУ для детей;
- мешок типа АМБУ для новорожденных;
- мешок АМБУ саморасправляющийся (0,5 л, 1 л, 1,2 л, 1,5 л);
- мешок дыхательный (0,5 л, 1 л, 2 л, 3 л);
- тест-мешок (1 л, 2 л);
- мешок всасывающий одноразовый;
- модуль пациента MRI;
- набор соединительных шлангов (силиконовый, с наконечником и фильтром);
- набор соединительных шлангов, нестерильный;
- набор стартовый всасывающий;
- набор технический быстрое тестирование;
- набор технического обслуживания 3 года MRI;
- набор технического обслуживания 6 лет MRI;
- набор технического обслуживания годовой MRI;
- наконечник избыточного наркотического газа;
- О-кольцо;
- опция LWL-VGA-конвертер для Leon MRI;
- пластина для крепления монитора с двойными штырями;
- полка инфузионная;
- полка поддерживающая для баллонов;
- распылитель медикаментов одноразовый;
- расходомер О2;
- редуктор давления N2O 10 л., с DIN соединением;
- редуктор давления N2O Falke со вставной муфтой;
- редуктор давления N2O со вставной муфтой;
- редуктор давления воздуха Falke со вставной муфтой;
- редуктор давления воздуха со вставной муфтой;
- редуктор давления О2 10 л., с DIN соединением;
- редуктор давления О2 Falke со вставной муфтой;
- редуктор давления О2 со вставной муфтой;
- рельс с крепежом MRI;
- ремень поддерживающий для баллонов;
- розетка выходная О2;
- сепаратор воды;
- система вывода наркотического газа;
- система дыхательная Bain одноразовая;
- система дыхательная Jackson Rees I (неонатальная) автоклавируемая, состоит из: силиконовый AMBU, 500 мл, с открытым шланговым ниппелем, коннектор внешним диаметром 22 мм, силиконовый шланг, Т-коннектор, прямоугольный поворотный соединительный коннектор внутренний диаметр 22 мм, силиконовый кислородный шланг, длина 1800 мм;
- система дыхательная Jackson Rees II (для младенцев) автоклавируемая, состоит из: силиконовый AMBU 500 мл, коннектор внешним диаметром 22 мм, силиконовый шланг, прямоугольный поворотный коннектор, коннектор внутренний диаметр 22 мм, силиконовый кислородный шланг, длина 1800 мм;
- система дыхательная Jackson Rees III (для младенцев) автоклавируемая, состоит из: силиконовый AMBU 500 мл, коннектор внешним диаметром 22 мм, Jackson Rees клапан, силиконовый шланг, коннектор, Т-коннектор, прямоугольный поворотный коннектор, коннектор внутренний диаметр 22 мм, силиконовый кислородный шланг, длина 1800 мм;
- система дыхательная Jackson Rees IV (для младенцев) автоклавируемая, состоит из: силиконовый AMBU 500 мл, коннектор внешним диаметром 22 мм, Jackson Rees клапан, прямоугольный поворотный коннектор, коннектор внутренний диаметр 22 мм, силиконовый кислородный шланг, длина 1800 мм;
- система дыхательная Jackson Rees для взрослых;
- система дыхательная Kuhn для младенцев, автоклавируемая;
- система дыхательная Magil для взрослых;
- система дыхательная Ulmer для младенцев автоклавируемая;
- система дыхательная UNIFLOW с интегрированной мониторной линией, 1600 мм, без латекса;
- система дыхательная UNIFLOW с интегрированной мониторной линией, 2400 мм, без латекса;
- система шлангов анестезиологическая для детей, автоклавируемая;
- соединитель шлангов высокого давления одноразовый;
- У-коннектор 22/15 мм;
- устройство промывающее для модуля пациента;
- фильтр бактериальный многоразовый;
- фильтр для AION;
- фильтр HME;
- фильтр аспирационный;
- фильтр бактериальный одноразовый;
- фильтр-тепловлагообменник;
- фильтр бактериальный многоразовый
- шланг высокого давления N2O (1,5 м, 3 м, 5 м);
- шланг высокого давления кислорода (1,5 м, 3 м, 5 м);
- шланг высокого давления О2 (1,5 м, 3 м, 5 м);
- шланг калибровочный для измерения газа;
- шланг соединительный для пробоотборной линии, MRI, для взрослых;
- шланг соединительный для пробоотборной линии, MRI, для детей;
- шланг соединительный для пробоотборной линии, MRI, неонатальный;
- шланг дыхательный силиконовый длиной 1000 мм, 19/19, многоразовый;
- шланг дыхательный силиконовый длиной 1100 мм, 19/19, многоразовый;
- шланг дыхательный силиконовый длиной 1500 мм, 19/19, многоразовый;
- шланг дыхательный силиконовый длиной 600 мм, 19/19, многоразовый;
- абсорбер СО2;
- батарея питания;
- держатель испарителя;
- модуль мониторирования пациента;
- система дыхательная с коннекторами;
- тележка амагнитная;
- экран сенсорный
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2024-12-05 02:01:34
Срок действия
-