Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.119515/7.010-2409
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты наркозно-дыхательные с принадлежностями: аппарат наркозно-дыхательный Leon plus
Производитель
Lowenstein Medical SE & Co. KG, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Arzbacher Str. 80, 56130 Bad Ems
Производственная площадка
Lowenstein Medical SE & Co. KG, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Arzbacher Str. 80, 56130 Bad Ems
Заявитель
Lowenstein Medical SE & Co. KG, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.107909/2412
Рег. номер товара
Мт-7.119515/7.010-2409
Состав
в составе:
- абсорбер одноразовый (голубой) “leonsorb plus”;
- абсорбер одноразовый (желтый) “leonsorb premium”;
- абсорбер сода лимон, канистра 5 кг;
- абсорбер сода лимон, канистра 5 кг;
- адаптер ISO, 15 мм внутренний диаметр / 22 внешний диаметр, автоклавируемый;
- адаптация для системы бронхиальной аспирации;
- адаптация-GCX для соединительной системы GCX;
- адаптер 22 мм с для внешнего О2-выхода;
- адаптер держателя испарителя Draeger;
- адаптер держателя монитора;
- адаптер для датчика кислородного КЕ25;
- адаптер для емкостей бронхиальной аспирации;
- адаптер для увлажнителя;
- адаптер испарителя (варианты Key Filler, Pour Fill);
- адаптер кислородного датчика с О-кольцом;
- адаптер одноразового абсорбера с обратным клапаном давления для Intersurgical и Amstrong;
- адаптер прямой с адаптером luer-lock;
- адаптер прямой;
- адаптер угловой автоклавируемый;
- адаптер угловой с адаптером luer-lock;
- адаптер шланга AGSS;
- анализатор мультигазовый AION Argentum;
- анализатор мультигазовый AION Platinum;
- анализатор потока;
- аспиратор бронхиальный;
- аспиратор вакуумный;
- аспиратор наркотического газа;
- баллон запасной N2O (2 л, 3 л, 10 л);
- баллон запасной воздуха (2 л, 3 л, 10 л);
- баллон запасной О2 (2 л, 3 л, 10 л);
- баллон с калибровочным газом;
- батарея питания;
- блок аппарата основной;
- блок дыхательный;
- блок питания;
- бронхоотсос;
- вакуумный предохранительный клапан;
- влагосборник Leon/Leon plus для взрослых и детей;
- влагосборник Leon/Leon plus для новорожденных;
- водяная ловушка взрослая;
- водяная ловушка детская;
- водяная ловушка неонатальная;
- выход свежего газа внешний;
- генератор медицинских газов Staxel 1.5;
- генератор медицинских газов Staxel 3.5;
- датчик кислородный гальванический Oxima;
- датчик кислородный КЕ25;
- датчик кислородный парамагнитный для измерения кислорода;
- датчик нехватки свежего газа;
- датчик потока автоклавируемый;
- датчик потока одноразовый;
- держатель для баллонов с резиновым покрытием;
- держатель для запасных баллонов;
- держатель для кабелей;
- держатель емкостей бронхиальной аспирации (набор: емкость-сепаратор, стекло для секреции, предохранительный клапан, стекло, набор соединительных шлангов);
- держатель мешка;
- держатель мониторов вертикальное крепление;
- держатель мониторов расположение сверху;
- держатель шлангов;
- диафрагма PEEP клапана автоклавируемая;
- диафрагма инспираторного клапана;
- диафрагма экспираторного клапана;
- емкость абсорбера неавтоклавируемая;
- емкость абсорбера стеклянная автоклавируемая;
- зажим для держателя шлангов;
- источник кислорода мобильный с регуляцией потока;
- испаритель галотана Key Fill/Selectatec;
- испаритель галотана Key Fill/ Drager;
- испаритель десфлюрана Key Fill/Selectatec;
- испаритель изофлюрана Key Fill/Drager;
- испаритель изофлюрана Key Fill/Selectatec;
- испаритель севофлюрана (варианты Quik Fill, Key Fill) Selectatec;
- испаритель севофлюрана Quik Fill/Drager;
- испаритель энфлюрана Key Fill/Drager;
- испаритель энфлюрана Key Fill/Selectatec;
- кабель для датчика кислородного КЕ25;
- кабель заземления;
- кабель интерфейсный для монитора;
- кабель питания;
- кабель сетевой;
- камера увлажнителя F&P MP290 одноразовая;
- камера увлажнителя одноразовая;
- камера увлажнителя многоразовая;
- клинок, размеры: 0 (Miller), 1 (Miller), 2 (Mac), 2 (Miller), 3 (Mac), 3 (Miller), 4 (Mac), 4 (Miller);
- клинок, стандартный размеры: 0 (Mac), 0 (Miller), 1 (Mac), 1 (Miller), 2 (Mac), 2 (Miller), 3 (Mac), 3 (Miller), 4 (Mac);
- клинок, фиброоптический размеры: 0 (Mac), 0 (Miller), 00 (Miller), 1 (Mac), 1 (Miller), 2 (Mac), 2 (Miller), 3 (Mac), 3 (Miller), 4 (Mac), 4 (Miller);
- коннектор для шлангов 22/22 мм, одноразовый;
- контур дыхательный одноразовый, в комплекте с дыхательным мешком, линией забора газов, фильтром бактериальным, маской дыхательной для взрослых;
- контур дыхательный одноразовый, в комплекте с дыхательным мешком, линией забора газов, фильтром бактериальным, маской дыхательной, педиатрический;
- контур пациента многоразовый для MRI, для взрослых;
- контур пациента многоразовый для MRI, педиатрический;
- контур пациента неонатальный, многоразовый;
- контур пациента одноразовый для MRI, для взрослых;
- контур пациента одноразовый для MRI, педиатрический;
- контур MediFlow одноразовый для взрослых;
- контур анестезиологический детский/неонатальный с Luer-lock CO2 портом;
- контур анестезиологический для взрослых с Luer-lock CO2 портом;
- контур анестезиологический педиатрический одноразовый 1400 мм.
- контур пациента для взрослых, одноразовый, с дыхательным мешком;
- контур пациента для взрослых, одноразовый;
- контур пациента для детей, одноразовый, с дыхательным мешком;
- контур пациента для детей, одноразовый;
- контур пациента многоразовый для взрослых;
- контур пациента многоразовый педиатрический;
- контур пациента неонатальный, одноразовый, с дыхательным мешком;
- контур пациента неонатальный, одноразовый;
- контур пациента одноразовый для MRI;
- контур пациента одноразовый, с дыхательным мешком, для MRI;
- клапан APL;
- клапан давления;
- клапан инспираторный;
- клапан РЕЕР;
- клапан экспираторный;
- кольцо мембраны для инфракрасного датчика;
- комплект соединительных шлангов для инжектора;
- компрессор медицинский;
- коннектор AGS для аспирации наркотического газа;
- коннектор M/Y;
- крепление аппарата бескабельное;
- крепление аппарата на консоли;
- крепление аппарата на стене;
- крепление для газовых шлангов;
- крепление шлангов для рельсов;
- крепление шлангов с регулировкой по высоте;
- кронштейн VESA для мониторов;
- кронштейн для мониторов Philips IntelliVue;
- кронштейн для мониторов Philips MPS-MP70/MX400-MX800 и EMG;
- кронштейн для мониторов универсальный рычаг;
- кронштейн для мониторов универсальный с двумя штырями;
- кронштейн для мониторов универсальный с полкой;
- крышка баллона;
- купол для мембраны;
- лампа смотровая;
- ларингоскоп (для взрослых 3 клинка, педиатрический 3 клинка, универсальный, 5 клинков);
- ларингоскоп (фиброоптический для взрослых 3 клинка, фиброоптический педиатрический 3 клинка, фиброоптический, универсальный 5 клинков);
- ларингоскоп с двойным клинком, размер 1 и размер 3 клинок (детский);
- ларингоскоп с двойным клинком, размер 1 и размер 4 клинок (взрослый);
- ларингоскоп с двойным клинком, размер 3 и размер 4 клинок (большой взрослый);
- легкое тестовое (для взрослых);
- легкое тестовое (для детей);
- легкое тестовое (неонатальное);
- линия отбора проб газа для взрослых;
- линия отбора проб газа для новорожденных;
- ловушка водяная для взрослых;
- ловушка водяная для детей;
- ловушка водяная неонатальная;
- ловушка водяная для контура пациентов соединяемая с датчиком потока;
- ловушка водяная для взрослых, диаметр 22 ммМ, автоклавируемая;
- маска дыхательная (размеры: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6) автоклавируемая;
- маска дыхательная (размеры: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6) одноразовая;
- маска дыхательная (размеры: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6) многоразовая;
- маска дыхательная Rendell-Baker (размер: 0, 1, 2, 3);
- маска дыхательная силиконовая (размеры: 00, 0, 1, 2, 3, 4, 5);
- маска ингаляционная; - мешок дыхательный для взрослых;
- мешок дыхательный для новорожденных одноразовый;
- мешок дыхательный для новорожденных, автоклавируемый;
- мешок дыхательный педиатрический;
- мешок типа АМБУ для взрослых;
- мешок типа АМБУ для детей;
- мешок типа АМБУ для новорожденных;
- мешок АМБУ саморасправляющийся (0,5 л, 1 л, 1,2 л, 1,5 л);
- мешок дыхательный (0,5 л, 1 л, 2 л, 3 л);
- тест-мешок (1 л, 2 л);
- мешок всасывающий одноразовый;
- М-коннектор с Luer-lock адаптером;
- М-коннектор, голубой;
- модуль пациента;
- монитор давления манжеты с соединительным шлангом;
- набор TIVA (состоит из: инфузионная стойка, монтажный кронштейн, 2 х рельса);
- набор соединительных шлангов (силиконовый, с наконечником и фильтром);
- набор соединительных шлангов, нестерильный;
- набор стартовый всасывающий;
- набор технический быстрое тестирование;
- набор технического обслуживания 3 года;
- набор технического обслуживания 6 лет;
- набор технического обслуживания годовой;
- наконечник избыточного наркотического газа;
- наконечник пальцевой для аспирационных принадлежностей;
- О-кольцо;
- опция LWL-VGA-конвертер для Leon plus;
- опция режима вентиляции HLM;
- Y-ячейка;
- пластина для крепления монитора с двойными штырями;
- полка инфузионная;
- полка поддерживающая для баллонов для крепления на аппарат;
- полка поддерживающая для баллонов;
- предохранитель наполнения key fill;
- прокладка для абсорбера;
- распылитель медикаментов многоразовый;
- распылитель медикаментов одноразовый;
- расходомер О2;
- расходомер свежего газа;
- редуктор давления 02 / муфта и преобразователь давления ECO-I PIN INDEX;
- редуктор давления 02 / муфта и преобразователь давления ECO-I;
- редуктор давления N2O / муфта и преобразователь давления ECO-I PIN INDEX;
- редуктор давления N2O / муфта и преобразователь давления ECO-I;
- редуктор давления N2O 10 л., с DIN соединением;
- редуктор давления N2O Falke со вставной муфтой;
- редуктор давления N2O со вставной муфтой;
- редуктор давления воздуха / муфта и преобразователь давления ECO-I;
- редуктор давления воздуха / муфта и преобразователь давления ECO-I PIN INDEX;
- редуктор давления воздуха Falke со вставной муфтой;
- редуктор давления воздуха со вставной муфтой;
- редуктор давления О2 10 л., с DIN соединением;
- редуктор давления О2 Falke со вставной муфтой;
- редуктор давления О2 со вставной муфтой;
- рельс для бокового крепления с фиксирующим набором;
- рельс с крепежом;
- рельс углообразный;
- ремень поддерживающий для баллонов;
- розетка выходная О2;
- сепаратор воды;
- силиконовый шланг аспирационный автоклавируемый;
- система автоматического тестирования;
- система вывода избыточного наркотического газа комплект;
- система вывода наркотического газа AGSS;
- система дыхательная компактная;
- система дыхательная Bain одноразовая;
- система дыхательная Jackson Rees I (неонатальная) автоклавируемая, состоит из: силиконовый AMBU, 500 мл, с открытым шланговым ниппелем, коннектор внешним диаметром 22 мм, силиконовый шланг, Т-коннектор, прямоугольный поворотный соединительный коннектор внутренний диаметр 22 мм, силиконовый кислородный шланг, длина 1800 мм;
- система дыхательная Jackson Rees II (для младенцев) автоклавируемая, состоит из: силиконовый AMBU 500 мл, коннектор внешним диаметром 22 мм, силиконовый шланг, прямоугольный поворотный коннектор, коннектор внутренний диаметр 22 мм, силиконовый кислородный шланг, длина 1800 мм;
- система дыхательная Jackson Rees III (для младенцев) автоклавируемая, состоит из: силиконовый AMBU 500 мл, коннектор внешним диаметром 22 мм, Jackson Rees клапан, силиконовый шланг, коннектор, Т-коннектор, прямоугольный поворотный коннектор, коннектор внутренний диаметр 22 мм, силиконовый кислородный шланг, длина 1800 мм;
- система дыхательная Jackson Rees IV (для младенцев) автоклавируемая, состоит из: силиконовый AMBU 500 мл, коннектор внешним диаметром 22 мм, Jackson Rees клапан, прямоугольный поворотный коннектор, коннектор внутренний диаметр 22 мм, силиконовый кислородный шланг, длина 1800 мм; - система дыхательная Jackson Rees для взрослых;
- система дыхательная Kuhn для младенцев, автоклавируемая;
- система дыхательная Magil для взрослых;
- система дыхательная Ulmer для младенцев автоклавируемая;
- система дыхательная UNIFLOW с интегрированной мониторной линией, 1600 мм, без латекса;
- система дыхательная UNIFLOW с интегрированной мониторной линией, 2400 мм, без латекса;
- система шлангов анестезиологическая для детей, автоклавируемая;
- соединитель шлангов высокого давления одноразовый;
- стекло для секреции автоклавируемое, комплект;
- стойка инфузионная с рельсовым кронштейном;
- тележка компрессора;
- увлажнитель;
- У-коннектор 22/15 мм;
- устройство промывающее для модуля пациента;
- устройство тестовое для вентилятора;
- фильтр бактериальный многоразовый;
- фильтр бронхиальной аспирации;
- фильтр для AION;
- фильтр HME;
- фильтр аспирационный;
- фильтр бактериальный одноразовый;
- фильтр бактериальный многоразовый
- фильтр-тепловлагообменник;
- флоуметр электронный;
- шланг высокого давления N2O (1,5 м, 3 м, 5 м);
- шланг высокого давления вакуума (1,5 м, 3 м, 5 м);
- шланг высокого давления кислорода (1,5 м, 3 м, 5 м);
- шланг высокого давления О2 (1,5 м, 3 м, 5 м);
- шланг калибровочный для измерения газа;
- шланг соединительный компрессора;
- шланг соединительный пробоотборной линии, Mindray;
- шланг соединительный пробоотборной линии, для взрослых;
- шланг соединительный пробоотборной линии, для детей;
- шланг соединительный пробоотборной линии, неонатальный;
- экран сенсорный;
- ячейка измерения кислорода;
- ящик для катетеров;
- абсорбер СО2;
- адаптер для одноразовой камеры абсорбера;
- дозаторы газов электронные с функцией безопасности ORC;
- емкость для бронхоотсоса;
- емкость для увлажнения кислорода;
- известь натронная;
- испаритель изофлюрана Paur Fill;
- корзина для емкостей бронхоотсоса;
- крепление на медицинский рельс;
- линия забора СО2;
- модуль мониторирования пациента;
- набор технического обслуживания 1 год;
- набор технического обслуживания 2 года;
- регулятор вакуумный с манометром для бронхоотсоса;
- система дыхательная компактная с подогревом и бесшланговыми коннекторами;
- система отвода отработанных наркозных газов, AGSS (3 м, 5 м);
- соединение камеры абсорбера;
- тележка;
- флоуметр кислородный для подачи увлажненного кислорода;
- шланг высокого давления N2O, DIN (1 м, 1,5 м, 3 м, 5 м);
- шланг высокого давления N2O, NIST (1 м, 1,5 м, 3 м, 5 м);
- шланг высокого давления вакуума, DIN (1 м, 1,5 м, 3 м, 5 м);
- шланг высокого давления вакуума, NIST (1 м, 1,5 м, 3 м, 5 м);
- шланг высокого давления воздуха, DIN (1 м, 1,5 м, 3 м, 5 м);
- шланг высокого давления воздуха, NIST (1 м, 1,5 м, 3 м, 5 м);
- шланг высокого давления О2, DIN (1 м, 1,5 м, 3 м, 5 м);
- шланг высокого давления О2, NIST (1 м, 1,5 м, 3 м, 5 м);
- шланг для бронхоотсоса для подключения к системе газов (1,5 м, 3 м, 5 м);
- шланг для флоуметра кислородного для подключения к системе газов (1,5 м, 3 м, 5 м)
- шланг дыхательный силиконовый длиной 1000 мм, 19/19, многоразовый;
- шланг дыхательный силиконовый длиной 1100 мм, 19/19, многоразовый;
- шланг дыхательный силиконовый длиной 1500 мм, 19/19, многоразовый;
- шланг дыхательный силиконовый длиной 600 мм, 19/19, многоразовый;
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2024-12-05 02:01:34
Срок действия
-