Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.119515/7.008-1907
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
медицинская техника
Наименование
Аппараты наркозно-дыхательные с принадлежностями и материалами расходными: материалы расходные к аппаратам наркозно-дыхательным Leon, Leon plus, Leon Mri:
Производитель
Lowenstein Medical GmbH & Co.KG, ГЕРМАНИЯ
Заявитель
Lowenstein Medical GmbH & Co.KG, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.107909
Рег. номер товара
Мт-7.119515/7.008-1907
Состав
- абсорбер одноразовый (голубой) “leonsorb plus”;
- абсорбер одноразовый (желтый) “leonsorb premium”;
- абсорбер сода лимон, канистра 5 кг;
- абсорбер сода лимон, канистра 5 кг;
- адаптер ISO, 15 мм внутренний диаметр / 22 внешний диаметр, автоклавируемый;
- датчик потока одноразовый;
- испаритель галотана Key Fill/Selectatec;
- испаритель галотана Key Fill/ Drager;
- испаритель десфлюрана Key Fill/Selectatec;
- испаритель изофлюрана Key Fill/Drager;
- испаритель изофлюрана Key Fill/Selectatec;
- испаритель севофлюрана (варианты Quik Fill, Key Fill) Selectatec;
- испаритель севофлюрана Quik Fill/Drager;
- испаритель энфлюрана Key Fill/Drager;
- испаритель энфлюрана Key Fill/Selectatec;
- камера увлажнителя F&P MP290 одноразовая;
- камера увлажнителя одноразовая;
- клинок, размеры: 0 (Miller), 1 (Miller), 2 (Mac), 2 (Miller), 3 (Mac), 3 (Miller), 4 (Mac), 4 (Miller);
- клинок, стандартный размеры: 0 (Mac), 0 (Miller), 1 (Mac), 1 (Miller), 2 (Mac), 2 (Miller), 3 (Mac), 3 (Miller), 4 (Mac);
- клинок, фиброоптический размеры: 0 (Mac), 0 (Miller), 00 (Miller), 1 (Mac), 1 (Miller), 2 (Mac), 2 (Miller), 3 (Mac), 3 (Miller), 4 (Mac), 4 (Miller);
- коннектор для шлангов 22/22 мм, одноразовый;
- контур MediFlow одноразовый для взрослых;
- контур анестезиологический детский/неонатальный с Luer-lock CO2 портом;
- контур анестезиологический для взрослых с Luer-lock CO2 портом;
- контур анестезиологический педиатрический одноразовый 1400 мм.
- контур пациента для взрослых, одноразовый, с дыхательным мешком;
- контур пациента для взрослых, одноразовый;
- контур пациента для детей, одноразовый, с дыхательным мешком;
- контур пациента для детей, одноразовый;
- контур пациента многоразовый для взрослых;
- контур пациента многоразовый педиатрический;
- контур пациента неонатальный, одноразовый, с дыхательным мешком;
- контур пациента неонатальный, одноразовый;
- контур пациента одноразовый для MRI;
- контур пациента одноразовый, с дыхательным мешком, для MRI;
- ловушка водяная для контура пациентов соединяемая с датчиком потока;
- ловушка водяная для взрослых, диаметр 22 ммМ, автоклавируемая;
- маска дыхательная (размеры: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6) автоклавируемая;
- маска дыхательная (размеры: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6) одноразовая;
- маска дыхательная (размеры: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6) многоразовая;
- маска дыхательная Rendell-Baker (размер: 0, 1, 2, 3);
- маска дыхательная силиконовая (размеры: 00, 0, 1, 2, 3, 4, 5);
- маска ингаляционная;
- мешок дыхательный для взрослых;
- мешок дыхательный для новорожденных одноразовый;
- мешок дыхательный для новорожденных, автоклавируемый;
- мешок дыхательный педиатрический;
- мешок типа АМБУ для взрослых;
- мешок типа АМБУ для детей;
- мешок типа АМБУ для новорожденных;
- мешок всасывающий одноразовый;
- распылитель медикаментов одноразовый;
- система дыхательная Bain одноразовая;
- система дыхательная Jackson Rees I (неонатальная) автоклавируемая, состоит из: силиконовый AMBU, 500 мл, с открытым шланговым ниппелем, коннектор внешним диаметром 22 мм, силиконовый шланг, Т-коннектор, прямоугольный поворотный соединительный коннектор внутренний диаметр 22 мм, силиконовый кислородный шланг, длина 1800 мм;
- система дыхательная Jackson Rees II (для младенцев) автоклавируемая, состоит из: силиконовый AMBU 500 мл, коннектор внешним диаметром 22 мм, силиконовый шланг, прямоугольный поворотный коннектор, коннектор внутренний диаметр 22 мм, силиконовый кислородный шланг, длина 1800 мм;
- система дыхательная Jackson Rees III (для младенцев) автоклавируемая, состоит из: силиконовый AMBU 500 мл, коннектор внешним диаметром 22 мм, Jackson Rees клапан, силиконовый шланг, коннектор, Т-коннектор, прямоугольный поворотный коннектор, коннектор внутренний диаметр 22 мм, силиконовый кислородный шланг, длина 1800 мм;
- система дыхательная Jackson Rees IV (для младенцев) автоклавируемая, состоит из: силиконовый AMBU 500 мл, коннектор внешним диаметром 22 мм, Jackson Rees клапан, прямоугольный поворотный коннектор, коннектор внутренний диаметр 22 мм, силиконовый кислородный шланг, длина 1800 мм;
- система дыхательная Jackson Rees для взрослых;
- система дыхательная Kuhn для младенцев, автоклавируемая;
- система дыхательная Magil для взрослых;
- система дыхательная Ulmer для младенцев автоклавируемая;
- система дыхательная UNIFLOW с интегрированной мониторной линией, 1600 мм, без латекса;
- система дыхательная UNIFLOW с интегрированной мониторной линией, 2400 мм, без латекса;
- система шлангов анестезиологическая для детей, автоклавируемая;
- соединитель шлангов высокого давления одноразовый;
- шланг дыхательный силиконовый длиной 1000 мм, 19/19, многразовый;
- шланг дыхательный силиконовый длиной 1100 мм, 19/19, многоразовый;
- шланг дыхательный силиконовый длиной 1500 мм, 19/19, многоразовый;
- шланг дыхательный силиконовый длиной 600 мм, 19/19, многоразовый;
- фильтр HME;
- фильтр аспирационный;
- фильтр бактериальный одноразовый;
- фильтр-тепловлагообменник;
- камера увлажнителя многоразовая;
- контур дыхательный одноразовый, в комплекте с дыхательным мешком, линией забора газов, фильтром бактериальным, маской дыхательной для взрослых;
- контур дыхательный одноразовый, в комплекте с дыхательным мешком, линией забора газов, фильтром бактериальным, маской дыхательной, педиатрический;
- контур пациента многоразовый для MRI, для взрослых;
- контур пациента многоразовый для MRI, педиатрический;
- контур пациента неонатальный, многоразовый;
- контур пациента одноразовый для MRI, для взрослых;
- контур пациента одноразовый для MRI, педиатрический;
- мешок Амбу саморасправляющийся (0,5 л, 1 л, 1,2 л, 1,5 л);
- мешок дыхательный (0,5 л, 1 л, 2 л, 3 л);
- тест-мешок (1 л, 2 л);
- фильтр бактериальный многоразовый
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2019-10-07 16:51:41
Срок действия
2024-10-07 16:51:41