Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.119515/7.007-1907
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
медицинская техника
Наименование
Аппараты наркозно-дыхательные с принадлежностями и материалами расходными: аппарат наркозно-дыхательный Leon Mri с принадлежностями
Производитель
Lowenstein Medical GmbH & Co.KG, ГЕРМАНИЯ
Заявитель
Lowenstein Medical GmbH & Co.KG, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.107909
Рег. номер товара
Мт-7.119515/7.007-1907
Состав
в составе:
- адаптер 22 мм с для внешнего О2-выхода;
- адаптер держателя монитора;
- адаптер для датчика кислородного КЕ25;
- адаптер кислородного датчика с О-кольцом;
- адаптер прямой с адаптером luer-lock;
- адаптер прямой;
- адаптер угловой автоклавируемый;
- анализатор мультигазовый AION Argentum;
- анализатор мультигазовый AION Platinum;
- анализатор потока;
- аспиратор;
- баллон запасной N2O (2 л, 3 л, 10 л);
- баллон запасной воздуха (2 л, 3 л, 10 л);
- баллон запасной О2 (2 л, 3 л, 10 л);
- баллон с калибровочным газом;
- блок аппарата основной Leon MRI;
- блок дыхательный Leon MRI;
- блок измерения О2 на вдохе для Leon MRI;
- блок питания Leon MRI;
- влагосборник (для взрослых/детей/новорожденных);
- выход свежего газа внешний;
- датчик кислородный гальванический Oxima;
- датчик кислородный КЕ25 для Leon MRI;
- датчик кислородный парамагнитный для измерения кислорода;
- датчик потока автоклавируемый;
- держатель для запасных баллонов;
- держатель мешка;
- держатель шлангов MRI;
- емкость абсорбера стеклянная автоклавируемая;
- зажим для держателя шлангов;
- кабель для датчика кислородного КЕ25 для Leon MRI;
- кабель заземления MRI;
- кабель интерфейсный для монитора;
- кабель питания MRI;
- кабель сетевой MRI;
- клапан APL;
- клапан давления;
- клапан инспираторный;
- клапан РЕЕР;
- клапан экспираторный;
- коннектор M/Y;
- крепление для газовых шлангов;
- кронштейн для мониторов MRI;
- крышка баллона;
- лампа смотровая для Leon MRI;
- легкое тестовое (для взрослых/ детей/неонатальное);
- ловушка водяная для взрослых;
- ловушка водяная для детей;
- ловушка водяная неонатальная;
- модуль пациента MRI;
- набор соединительных шлангов (силиконовый, с наконечником и фильтром);
- набор соединительных шлангов, нестерильный;
- набор стартовый всасывающий;
- набор технический быстрое тестирование;
- набор технического обслуживания 3 года MRI;
- набор технического обслуживания 6 лет MRI;
- набор технического обслуживания годовой MRI;
- наконечник избыточного наркотического газа;
- О-кольцо;
- опция LWL-VGA-конвертер для Leon MRI;
- пластина для крепления монитора с двойными штырями;
- полка инфузионная;
- полка поддерживающая для баллонов;
- расходомер О2;
- редуктор давления N2O 10 л., с DIN соединением;
- редуктор давления N2O Falke со вставной муфтой;
- редуктор давления N2O со вставной муфтой;
- редуктор давления воздуха Falke со вставной муфтой;
- редуктор давления воздуха со вставной муфтой;
- редуктор давления О2 10 л., с DIN соединением;
- редуктор давления О2 Falke со вставной муфтой;
- редуктор давления О2 со вставной муфтой;
- рельс с крепежом MRI;
- ремень поддерживающий для баллонов;
- розетка выходная О2;
- сепаратор воды;
- система вывода наркотического газа;
- У-коннектор 22/15 мм;
- устройство промывающее для модуля пациента;
- фильтр бактериальный многоразовый;
- фильтр для AION;
- шланг высокого давления N2O (1,5 м, 3 м, 5 м);
- шланг высокого давления кислорода (1,5 м, 3 м, 5 м);
- шланг высокого давления О2 (1,5 м, 3 м, 5 м);
- шланг калибровочный для измерения газа;
- шланг соединительный для пробоотборной линии, MRI, для взрослых;
- шланг соединительный для пробоотборной линии, MRI, для детей;
- шланг соединительный для пробоотборной линии, MRI, неонатальный;
- абсорбер СО2;
- батарея питания;
- держатель испарителя;
- модуль мониторирования пациента;
- система дыхательная с коннекторами;
- тележка амагнитная;
- экран сенсорный
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2019-10-07 16:51:41
Срок действия
2024-10-07 16:51:41