Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.119503/7.011-2007
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Анализаторы гематологические автоматические Erba с принадлежностями и материалами расходными: материалы расходные к анализаторам гематологическим Erba:
Производитель
Erba Lachema s.r.o., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА
Адрес: Karasek 2219/1D, 621 00 Brno, Czech Republic
Производственная площадка
Erba Lachema s.r.o., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА. Адрес: Karasek 2219/1D, 621 00 Brno, Czech Republic
Заявитель
Erba Lachema s.r.o., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА
Номер удостоверения
ИМ-7.109061
Рег. номер товара
Мт-7.119503/7.011-2007
Состав
Автоподатчик Autosampler;
Комплект для техобслуживания;
Ёмкость с Cleaner;
Набор реагентных трубок;
Ёмкость с дилюентом Dil: Dil-5P, Diluent-Diff;
Ёмкость с лизирующим раствором 1 Lyse, Lyse1; Lyse-5P;
Ёмкость с лизирующим раствором 2 Lyse 2, Lyse-Diff;
Ёмкость с лизирующим раствором 3 Lyse3, Diff-5P;
Микропробирки для образцов;
Микроцентрифужные пробирки на 1,5 мл;
Очиститель для гидравлической системы H-Clean;
Очищающий раствор Hypoclean;
Пластиковые пробирки на 10 мл для промывки;
Пробирка для образцов со штрих-кодом;
Набор этикеток со штрих-кодами;
Fuse – мышь /computer mouse;
Термобумага;
Трубки с крышками для реагента А (синяя), реагента B (желтая), раствора (зеленая) и отходов (красная);
Трубки силиконовые;
Упаковка реагентов Erba Clenz;
Фильтры для гидравлической системы;
Штатив для образцов;
ИБП (источник бесперебойного питания);
Образец контрольный Erba H3 CON L, H, N, Elite H5 CON L; N, H;
Elite 3 HEM Control High;Low; Normal Elite 5 HEM Control Normal; High;Low;
Образец калибратор Elite H CAL;Elite HEM Calibrator.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2020-10-22 02:00:03
Срок действия
2025-10-22 02:00:03