Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.119470/7.007-2009
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Мониторы пациента с принадлежностями и расходными материалами: расходные материалы
Производитель
Dragerwerk AG & Co KGaA, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck
Производственная площадка
EDAN Instruments, Inc., КИТАЙ. Адрес: 15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District Pingshan District 518122 Shenzhen
Заявитель
Dragerwerk AG & Co KGaA, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110152
Рег. номер товара
Мт-7.119470/7.007-2009
Состав
в составе:
-адаптер воздуховода CO2, для взрослых, одноразовый;
-адаптер воздуховода CO2, для новорожденных (грудных детей/детей);
-бумага для самописца монитора пациента;
-влагоотделитель;
-датчик SpO2, для взрослых, 0,5 м, одноразовый;
-датчик SpO2, для грудных детей, 0,5 м, одноразовый;
-датчик SpO2, для детей, 0,5 м, одноразовый;
-датчик SpO2, для новорожденных, 0,5 м, одноразовый;
-датчик для измерения BIS с 4 электродами;
-датчик для измерения BIS, для детей;
-датчик инвазивного давления, BD, одноразовый, комплект;
-кабель ЭКГ однократного применения, 3 отведения, IEC1;
-кабель ЭКГ однократного применения, 3 отведения, IEC2;
-кабель ЭКГ однократного применения, 5 отведений, IEC1;
-кабель ЭКГ однократного применения, 5 отведений, IEC2;
-кабель-адаптер ЭКГ, для новорожденных, 2 м;
-канюля назальная для отбора проб CO2 с подачей O2, для взрослых;
-канюля назальная для отбора проб CO2 с подачей O2, для детей;
-канюля назальная для отбора проб CO2 с подачей O2, для грудных детей;
-канюля одноразовая назальная CO2 для взрослых;
-канюля назальная для отбора проб CO2 с подачей O2, для взрослых;
-канюля назальная для отбора проб CO2 с подачей O2, для грудных детей;
-канюля назальная для отбора проб CO2 с подачей O2, для детей;
-канюля назальная для отбора проб CO2, для взрослых;
-канюля назальная для отбора проб CO2, для грудных детей;
-канюля назальная для отбора проб CO2, для новорожденных;
-канюля назальная/оральная для отбора проб CO2 с подачей O2, для взрослых;
-канюля назальная/оральная для отбора проб CO2, для взрослых;
-канюля назальная/оральная для отбора проб CO2, для детей;
-канюля одноразовая назальная CO2, для грудных детей;
-канюля одноразовая назальная CO2, для детей;
-комплект адаптера воздуховода для детей и взрослых;
-комплект адаптера воздуховода с трубкой для удаления избыточной влаги, для детей и грудных детей;
-комплект адаптера воздуховода с трубкой для удаления избыточной влаги, для детей и взрослых;
-комплект пробоотборной линии с трубкой для удаления избыточной влаги, одноразовый;
-кювета одноразовая CO2, для взрослых;
-кювета одноразовая CO2, для детей;
-линия СО2 пробоотборная с охватываемым люэровским замком, одноразовая;
-манжета НИАД, одноразовая, для новорожденных, размер 1, 3-6 см;
-манжета НИАД, одноразовая, для новорожденных, размер 2, 4-8 см.;
-манжета НИАД, одноразовая, для новорожденных, размер 3, 6-11 см.;
-манжета НИАД, одноразовая, для новорожденных, размер 4, 7-13 см.;
-манжета НИАД, одноразовая, для новорожденных, размер 5, 8–15 см.;
-маска Capnomask с канюлей для отбора проб CO2 с подачей O2, для взрослых;
-маска Capnomask с канюлей для отбора проб CO2 с подачей O2, для детей;
-шприц контрольный;
-электроды ЭКГ, для взрослых, одноразовые;
-электроды ЭКГ, для детей / новорожденных, одноразовые;
-электроды ЭКГ, для детей, одноразовые;
-электроды ЭКГ, для новорожденных, одноразовые, с подводящими проводами
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-06-24 02:07:17
Срок действия
2026-06-24 02:07:17