Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.119470/7.006-2009
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Мониторы пациента с принадлежностями и расходными материалами: принадлежности
Производитель
Dragerwerk AG & Co KGaA, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck
Производственная площадка
EDAN Instruments, Inc., КИТАЙ. Адрес: 15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District Pingshan District 518122 Shenzhen
Заявитель
Dragerwerk AG & Co KGaA, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110152
Рег. номер товара
Мт-7.119470/7.006-2009
Состав
в составе:
-адаптер для крепления;
-блок монитора, основной;
-батарея литий-ионная;
-источник питания;
-датчик температурный ректальный / оральный, многоразовый, 3 м;
-датчик температурный ректальный / оральный, для новорожденных / грудных детей, многоразовый, 3 м;
-датчик SpO2 Nellcor Oximax Max-Fast;
-датчик SpO2 на палец, для взрослых, многоразовый, 1,0 м;
-датчик SpO2 на палец, для взрослых, многоразовый, 2,5 м;
-датчик SpO2 на палец, силиконовый, для взрослых, многоразовый, 1,0 м;
-датчик SpO2 на палец, силиконовый, педиатрический, многоразовый, 1,0 м;
-датчик температуры кожный, многоразовый, 3 м;
-датчик температуры кожный, неонатальный, многоразовый, 3 м;
-датчик универсальный SpO2 Nellcor Dura-Y, многоразовый;
-держатель для датчика CO2 MCable Drager;
-кабель-адаптер BISх для Vista 120;
-кабель MonoLead 3, AHA/US, 2 м;
-кабель MonoLead 3, EURO, 2 м;
-кабель MonoLead 5, AHA/US, 2,5 м;
-кабель MonoLead 5, EURO, 2,5 м;
-кабель RS232 для аппаратов Savina;
-кабель для измерения ИД, 10-контактный;
-кабель для измерения ИД, 7-контактный;
-кабель для измерения ИД, Abbot, Medex, Hospira;
-кабель для измерения ИД, B.Braun & Edwards;
-кабель для измерения ИД, Becton Dickinson;
-кабель для измерения ИД, Utah;
-кабель для измерения сердечного выброса;
-кабель для прямого соединения модуля SCIO с Vista 120;
-кабель для ЭКГ, 3 отведения, IEC1, 1 м;
-кабель для ЭКГ, 3 отведения, IEC2, 1 м;
-кабель для ЭКГ, 5 отведений, IEC1, 1 м;
-кабель для ЭКГ, 5 отведений, IEC2, 1 м;
-кабель интерфейсный для измерения CO2 Drager;
-кабель удлинительный датчика SpO2, многоразовый 2,0 м;
-кабель ЭКГ MonoLead 3, AHA/US, 4,1 м;
-кабель ЭКГ MonoLead 3, EURO, 4,1 м;
-кабель ЭКГ MonoLead 5, AHA/US, 5,3 м;
-кабель ЭКГ MonoLead 5, EURO, 5,3 м;
-кабель ЭКГ, 3 отведения, с одним контактом, AHA, 1 м;
-кабель ЭКГ, 3 отведения, с одним контактом, EURO, 1 м;
-кабель ЭКГ, 5 отведений, с одним контактом, AHA, 1,5 м;
-кабель ЭКГ, 5 отведений, с одним контактом, EURO, 1,5 м;
-клипса для датчика Nellcor Dura-Y, ушная;
-кронштейн монтажный для Vista 120;
-кронштейн монтажный для Vista 120, с корзиной;
-кронштейн монтажный модуля LoFlow;
-кабель магистральный для ЭКГ Vista 120, 3/5 отведений, 1,5 м;
-кабель магистральный для ЭКГ Vista 120, 3/5 отведений, 2,5 м;
-кабель магистральный для ЭКГ, 3 отведения, IEC/AHA;
-кабель магистральный для ЭКГ, 3 отведения, для новорожденных, IEC и AHA;
-кабель магистральный для ЭКГ, 5 отведений, IEC/AHA;
-кабель магистральный ЭКГ Vista 120, для новорожденных, 1,5 м;
-кабель магистральный ЭКГ Vista 120, для новорожденных, 2,5 м;
-кабель магистральный ЭКГ с защитой от помех ЭХУ Vista 120, 3/5 отведений, 1,5 м;
-кабель магистральный ЭКГ с защитой от помех ЭХУ Vista 120, 3/5 отведений, 2,5 м;
-кабель магистральный ЭКГ с защитой от помех ЭХУ Vista 120, для новорожденных, 1,5 м;
-кабель магистральный ЭКГ с защитой от помех ЭХУ Vista 120, для новорожденных, 2,5 м;
-кабель удлинительный SpO2 Nellcor, 1,2 м;
-кабель удлинительный SpO2 Nellcor, 3 м;
-манжета для измерения НАД для взрослых, 27–35 см, многоразовая;
-манжета для измерения НАД для взрослых, 34–43 см, многоразовая;
-манжета для измерения НАД для взрослых, 20,5–28 см, многоразовая;
-манжета для измерения НАД для грудных детей, 10–15 см, многоразовая;
-манжета для измерения НАД для детей, 16–21,5 см, многоразовая;
-манжета для измерения НАД для детей, 13–17 см, многоразовая;
- датчик многоразовый SpO2 Nellcor для взрослых;
- датчик многоразовый SpO2 Nellcor для взрослых/новорожденных пациентов;
-модуль BISx;
-модули газового анализа: Scio Four, Scio Four Oxi, Scio Four plus, Scio Four Oxi plus
-модуль G2 Dräger для измерения CO2 в боковом потоке;
-модуль MCable Dräger для измерения CO2 в основном потоке;
-модуль Respironics LoFlow для измерения CO2 в боковом потоке;
-модуль Respironics для измерения CO2 в основном потоке;
-переходник-2 для Vista 120 монтажный;
-подставка на роликах для Vista 120;
-провода ЭКГ для конечностей, 3 отведения, зажим, AHA;
-провода ЭКГ для конечностей, 3 отведения, зажим, IEC;
-провода ЭКГ для конечностей, 5 отведений, зажим, AHA;
-провода ЭКГ для конечностей, 5 отведений, зажим, МЭК;
-регистратор;
-термистор вводимого раствора;
-тройник-держатель термистора;
-трубка для измерения НАД, 3м
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-06-24 02:07:17
Срок действия
2026-06-24 02:07:17