Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.119392/7.003-1710
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
медицинская техника
Наименование
Гамма-камера передвижная с принадлежностями: комплект программного обеспечения
Производитель
MiE medical imaging electronics GmbH, ГЕРМАНИЯ
Заявитель
MiE medical imaging electronics GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.107309
Рег. номер товара
Мт-7.119392/7.003-1710
Состав
в составе:
модули программные для передачи информации на печать в формате DICOM;
модули программные для создания архива на одноразовых носителях;
модуль сбора Scintron
пакет программный 4DM для исследования перфузии;
пакет программный BoneX для изучения костной системы;
пакет программный brainx для исследования перфузии головного мозга;
пакет программный DatscanX для анализа дофаминергической системы (DaTSCAN & IBZM);
пакет программный Directory для работы с файлами;
пакет программный DMSA для сцинтиграфии почек с применением Tc-ДКСК (Tc-DMSA);
пакет программный DynaX для динамической сцинтиграфии слюнных желез и почек;
пакет программный EcamX для определения пиков и настройки, определения качества автоматического сбора данных;
пакет программный ECT X для реконструкции изображений;
пакет программный EsophagusX для сцинтиграфии пищевода;
пакет программный FusionX для объединения ОФЭКТ/ПЭТ и КТ исследований;
пакет программный Gatesx для определения клубочковой фильтрации методом Гейтса;
пакет программный GKX Whole Body Program;
пакет программный HeparX для исследования гепатобилиарной системы, фракции выброса желчного пузыря, оценки опорожнения желудка;
пакет программный lungx для исследования перфузии легких / вентиляции легких;
пакет программный Multidisplay для визуализации в различных случаях;
пакет программный Multiroi для количественного сопоставления несколько исследований с использованием тех же ROI;
пакет программный NiereX для оценки почечного клиренса;
пакет программный ProcessX для обработки изображений;
пакет программный ResolutionX для измерения разрешения и линейности;
пакет программный SAM для получения и хранения данных, выполнения сцинтиграфии;
пакет программный SDX для радионуклидной диагностики щитовидной железы;
пакет программный UniformityX для измерения однородности:
пакет программный Wholebody для анализа всего тела;
пакет программный X-View Library для просмотра изображений;
пакеты программные для поддержки формата DICOM;
программа для исследования всего тела;
программа для исследования желчного пузыря;
программа для исследования костей;
программа для исследования легких;
программное обеспечение для исследования мозга;
программа для исследования пищевода;
программа для исследования печени;
программа для исследования почек;
программа для исследования слюнных желез;
программа для исследования щитовидной железы;
программа для исследования щитовидной железы и паращитовидных желез;
программа множественного просмотра;
программа обработки областей интересов исследований:
программа просмотра данных ОФЭКТ;
программное обеспечение DROSEM для реконструкции изображений;
программное обеспечение базы данных пациентов;
программное обеспечение для контроля качества;
программное обеспечение для обслуживания, диагностики и ремонта;
программное обеспечение для сбора и хранения данных;
программное обеспечение для общей обработки изображений;
программное обеспечение для реконструкции (ECT);
программное обеспечение исследования миокарда Bull’s Eye;
программный пакет DECONVOLUTION;
программный пакет DICOM;
программный пакет DICOM для импорта и экспорта.
программа Dicommanager
программа редактора идентификации пациента LIDeditorX
программа калибровки и регистрации MHRCal
пакет программы для печати Print Interface
программа PrintPP для обработки всех заданий печати
программа тестирования радиойода (RJTX)
программа SBX для хранения и восстановления программных файлов (программ сцинтрон) и структур папок
программа для печати текстовых файлов Textprinting
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2019-02-14 12:19:20
Срок действия
2024-02-14 12:19:20