Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.119392/7.002-1710
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
медицинская техника
Наименование
Гамма-камера передвижная с принадлежностями: гамма-камера однодетекторная (ОФЭКТ) с рабочей станцией PICOLA-SCINTRON System
Производитель
MiE medical imaging electronics GmbH, ГЕРМАНИЯ
Заявитель
MiE medical imaging electronics GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.107309
Рег. номер товара
Мт-7.119392/7.002-1710
Состав
в составе:
гамма-камера однодетекторная (ОФЭКТ):
4-квадрантный бар-фантом;
станция управления
блок электронный силовой;
гентри;
детектор NAI;
дисководы DVD-RAM специальные для рабочей станции;
дисководы DVD-RW специальные для рабочей станции;
дисплей пульта управления;
интерфейс DICOM для соединения с рабочей станцией;
интерфейс аналоговый;
интерфейс пользователя;
интерфейс сетевой;
интерфейс цифровой;
клавиатура рабочей станции;
коллиматор Pinhole;
коллиматор высокоэнергетический;
коллиматор низкоэнергетический высокого разрешения;
коллиматор низкоэнергетический общего назначения;
коллиматор среднеэнергетический;
консоль врача;
корпус для аппаратной части рабочей станции;
кристаллы сцинтилляции;
манипулятор типа «мышь»;
монитор жидкокристаллический;
платы электронные;
привод моторизованный;
принтер сетевой лазерный;
пульт дистанционного управления;
пульт управления оператора ручной;
рабочая станция;
фантом для измерения разрешения гамма-камеры;
фантом для измерения разрешения, линейности и однородности гамма-камеры;
фантом наполняемый жидкостный для измерения однородности гамма-камеры;
фантом прямоугольный жидкостный;
фотоумножитель;
рабочая станция SCINTRON:
дисководы DVD-RAM специальные для рабочей станции;
дисководы DVD-RW специальные для рабочей станции;
дисководы CD-R/RW;
источник бесперебойного питания;
интерфейс Ethernet;
кабели для передачи информации;
кабели питания;
клавиатура рабочей станции;
корпус рабочей станции;
модуль оперативной памяти;
модуль памяти;
монитор жидкокристаллический;
манипулятор мышь;
накопитель на жестком магнитном диске;
принтер лазерный;
принтер сетевой цветной струйный с непрерывной подачей чернил;
принтер-сканер-копир сетевой лазерный;
процессор;
рабочая станция обработки данных;
система архивации HIS / RIS / PACS;
станция сбора данных;
стол
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2019-02-14 12:19:20
Срок действия
2024-02-14 12:19:20