Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.119320/7.011-2301

Наименование

Аппараты рентгеновские ангиографические: принадлежности к аппарату рентгеновскому ангиографическому Artis zee

Производитель

Siemens Healthcare GmbH, ГЕРМАНИЯ Адрес: Henkestrasse 127, 91052 Erlangen, Germany

Производственная площадка

Siemens Healthcare GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Siemensstrasse 1, 91301 Forchheim

Заявитель

Siemens Healthcare GmbH, ГЕРМАНИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.105941/2302

Рег. номер товара

Мт-7.119320/7.011-2301

Состав

- штатив / штатив напольный /штатив потолочный, - С-дуга многоосевого позиционирования, - стол пациента /ARTIS standard table /операционный /ARTIS multi-tilt table, - Функция для интеграции хирургического стола стороннего производителя для систем Artis / Surgery table (Maquet-preparation)/ Surgery table (Trumpf-preparation) - конфигурация стола пациента и матраса /Tabletop - neuro /Tabletop – wide / Tabletop – narrow / Tabletop – long / Mattress – thin/ Mattress – thick, - Принадлежности к столу /Body Module /Head module /Bendable anesthesia screen /Head-end holder /Instrument tray /Catheter bracket /ремни для фиксации пациентов /Body strap set /подставка рентгено-прозрачная для рук (пара) / Arm holder (pair) / Acc. rail module / Accessory rail extension /Kyphoplasty arm rest "UNI" /Arm rest / Shoulder supports (2 pcs.) / Arm rest for radial access small /Arm rest for radial access wide /Guide wire board radial access, подставка рентгенопрозрачная для руки /Arm support, стойка инфузионная с крепежом на столе / Infusion bottle holder /компрессионный ремень /Compression band, подголовник /Head wedge /Head holder, flat / Head holder, deep / Head position (prone - children) / Head position (prone - adult), - генератор рентгеновский, - ангиоколлиматор, - излучатель рентгеновский MEGALIX Cat/ MEGALIX Cat Plus/ GIGALIX, - детектор рентгеновский плоскопанельный Detec.20x20 /as21HDR /Detec.30x40 / as40HDR / zen40HDR, - подготовка для интеграции навигационной системы /MediGuide preparation, - модуль цифровой радиографии DR; - модуль ангиографии цифровой субтракционной Sys SW incl DSA/DR; - модуль ангиографии цифровой переферической шаговой PERISTEPPING; - модуль флюороскопии цифровой импульсной PERIVISION; - модуль ангиографии субтракционной низкодозовой /Low-Dose Subtraction Mode; - модуль низкодозовой рентгеноскопии/ECG-triggered FL; - модуль кардиоангиографии High Speed /Card Acquisition; - модуль кардиоангиографии педиатрической /Card pediatr; - модуль цифровой ротационной 3D ангиографии с динамическим субтракционным изображением с тригерированием по углу поворота/ DYNAVISION DR/DSA; - модуль ангиографии цифровой ротационной 3D/3D CARD acq.; - Пакеты CARE (вкл. CAREVISION)/ CLEAR, - модуль сбора данных /2k Acquisition / Live 2k Imaging, - модуль расширенного вращения штатива /MULTISPACE.F, - модуль автоматического позиционирования штатива /Automap, - модуль блока управления /Control Cabinet, - интерфейс подключения внешних устройств /Multimodality Viewing /Raysafe i3OSD Connection Kit / StreamLink / Mentice Interface / Nexaris Angio-CT /Nexaris Angio-MR-CT - система с потолочным креплением для размещения мониторов в процедурной /с большим дисплеем / Large Display with DCS /Panoramic Display /Large Display diagn. Protection, - дисплей запасной / Add. Display with Live Image, система цифровая получения и обработки изображений: - системный блок, - диск жесткий memory extens. 3 (50k - 1k Matrix), - диск жесткий memory extens. 4 (100k - 1k Matrix), - диск жесткий Memory expansion (200k - 1k Matrix), - диск жесткий Memory expansion (400k - 1k Matrix), - монитор высококонтрастный плоскопанельный /Flat Screen Monitor /Add. Display 24" with video cable /Cockpit Option /Control room display/ Large control room display /Large control room touch display /Dual control room display /Large dual control room display /Large dual CR touch display, - обеспечение программное основной консоли, пакеты приложений для сканирования, анализа и постобработки изображений в составе: Roadmap / LV analysis (анализ Левого желудочка) / Biplane LV analysis / Scientific QCA (научный анализ сосудов) / QCA Bifurcation / IZ3D /syngo IZ3D large vessels /syngo iFlow /Vessel analysis (QVA –научный анализ сосудов) / Fluoro Loop / Automap / syngo InSpace 3D/ syngo interv. Neuro Engine / syngo interv. Oncology Engine / syngo Valve Guide Engine / syngo EVAR Guidance Engine / syngo iVATS Engine / syngo Congen. Heart Disease / syngo EP Engine / syngo 3D Engine with Acquis / syngo EVAR Guidance Engine / syngo 3D Engine with Acquisition / syngo DynaCT Multiphase/ syngo DynaCT Sine Spin / Lateral Plane syngo DynaCT / syngo DynaCT Cardiac Package / syngo DynaCT Cardiac / syngo DynaCT Micro / syngo Dyna3D HighSpeed/ syngo DynaCT SMART / syngo Dyna4D / syngo DynaPBV Neuro / syngo DynaPBV Body / syngo DynaPBV Body / syngo 3D Roadmap/ syngo Fusion Package /syngo TrueFusion / syngo EVAR Guidance / syngo CTO Guidance / syngo NeedleGuidance / syngo Embolization Guidance / syngo 3D Stenosis Measurement / syngo Electrophysiology Guidance / syngo Aneurysm Guidance Neuro / syngo Cong. Heart Disease Guidance / syngo Aortic ValveGuide / syngo Angio Package Полный набор функций DICOM / DICOM Media Storage /RIS-Modality Worklist/ DICOM MPPS / DICOM Print / syngo Security Package; - модуль для улучшения визуализации стентов /CLEARstent /CLEARstent Live, - клавиатура для управления системой со специальными клавишами Syngo Keyboard English, - пульт управления с сенсорным (TouchScreen) экраном, - cистема записи и сохранения ЭКГ, - станция гемодинамическая электрофизиологическая Sensis Vibe Hemo/ Sensis Vibe Combo, в т.ч.: системный блок, монитор высоко-контрастный плоскопанельный Flat Screen Monitor, клавиатура для управления системой со специальными клавишами Syngo Keyboard English, источник бесперебойного питания Standby power UPS 220-230V, cтол для станции Table 1,2m for control room/mobile control console, считыватель штрихкода Barcode Reader Kit, комплект регистрации витальных параметров в составе: - комплект регистрации витальных параметров /Starter Kit Vital Signs /Starterkit CO Thermo /Комплект регистрации сердечного выброса, включая кабель для подключения катетера типа Swan-Ganz /Starter Kit Reusbl. Press. Transd. /Pressure Transd. Memscap 844 /IBP многоразовый датчик SensoNore 844 /Neonatal NBP Starter Kit / Respiration Starter Kit Adults / Respir. Starter Kit / Pediatr. /ECG Standard Cableset IEC1 /Рентгенопрозрачный набор для ЭКГ /X-ray transp. ECG Cableset IEC1; - Манжеты для измерения неинвазивного давления: 23 – 33 см, 17 – 25 см, 31-40см, -, - HemoMed-transducer plate, 5 шт., многоразовый SpO2 датчик-прищепка на палец для взрослых/ для детей, - камеры одноразовые инвазивного давления, модуль / Additional 32 IECG channels /DICOM интерфейс /Carto Interface/Artis IF demogr. + X-ray data /модуль мониторинга и тревог QRS beep/SPO2 /Vital Signs Alarms /SW ACQ Master /FFR License / Systolic Area Index /Holter License /кардиостимулятор; - комплект для подключения стимулятора: соединительные кабели; разъем; кабель аналогового выхода Sensis; - интерфейс в составе: Sensis XP Interface /syngo Dynamics Interface /Infinity Network Interface, - клавиатура для управления системой со специальными клавишами Syngo Keyboard, - монитор высококонтрастный плоскопанельный /Flat Screen Monitor; обеспечение системное /High-end SIS Master Server /Virtual SIS Server / High-end Master Server; - источник бесперебойного питания /power UPS 220-230V, - цветной лазерный принтер для печати отчетов, - консоль оператора; обеспечение программное в составе: Sensis XP Master SW Package /DB migration CC-Axiom /Sensis XP IF /DICOM Report Export SW /HL7 Interface In+Outbound Package /Illustrator HP /Illustrator (CTR) /CTI License new / Post processing WS Hemo /Post processing WS Hemo + EP /Post processing WS EP /Report WS Option/ Illustrator HP /Illustrator (CTR)/CTI License /Statistics manager / Sensis Vibe FlashDoc client / Sensis Vibe FlashDoc master; станция рабочая обработки и реконструкции изображений syngo X Workplace в составе: - системный блок; - монитор высококонтрастный плоскопанельный Flat Screen Monitor; - клавиатура для управления системой со специальными клавишами Syngo Keyboard English, акселератор графический Premium Graphic Card, дисковод мультиформатный CD/DVD, приложения клинические Syngo / syngo.via / syngo.via Advanced, - обеспечение программное рабочей станции в составе: - syngo 3D VRT/ - syngo Angio package, - syngo DynaCT Cardiac /DynaCT Package / syngo DynaCT 360 / syngo DynaCT Micro / syngo Dyna3D HighSpeed / syngo DynaCT SMART / syngo Dyna4D / syngo DynaPBV Body / syngo DynaPBV Neuro / syngo DynaPBV Body / syngo 3D Roadmap / syngo Fusion Package / syngo TrueFusion / syngo EVAR Guidance syngo CTO Guidance / syngo NeedleGuidance / syngo Electrophysiology Guidance / syngo Aneurysm Guidance Neuro / syngo 3D Stenosis Measurement / syngo Cong. Heart Disease Guidance /syngo Embolization Guidance / syngo Aortic ValveGuide / syngo FlyThrough Standalone /syngo iFlow /syngo iPilot /syngo iPilot enhanced /InSpace 3D Stenosis measurement /syngo InSpace EP /Inroom Control SW-license /syngo Scene Compare incl. Biplane /syngo Neuro PBV IR /syngo iGuide w/ syngo InSpace 3D/3D Fusion /syngo 3D Segmentation /syngo LA Segmentation /syngo iGuide Toolbox /syngo Fly Through Stand Alone /syngo IZ3D /syngo Store 3D /syngo QCA coronary vessel analysis /QCA Bifurcation /syngo QVA Vascular analysis /syngo IZ3D - large vessel /syngo LVA – Quantification /syngo LVA Biplan Analysis; DICOM интерфейс /Полный набор функций DICOM /DICOM Print/DICOM Media Storage, - Комплект подключения /VOLCANO Cable Set plus, - станция дополнительная рабочая просмотровая; - монитор высококонтрастный плоскопанельный Flat Screen Monitor; - цветной лазерный принтер для печати отчетов; дисковод мультиформатный CD/DVD, - источник бесперебойного питания для обеспечения работы всего диагностического ангиографического комплекса /System UPS /UPS device/table/imaging system, - источник бесперебойного питания для станции трехмерной реконструкции изображений, - источник бесперебойного питания для дополнительной просмотровой рабочей станции, - силовой распределительный щит, - устройство переговорное между пультовой и операционной / Intercom - Comfort system, - защита врача рентгеновская верхняя /Upper Body Rad.Protection Artis / Mobile upper body rad. prot., - защита врача рентгеновская нижняя /LB rad. protection w/ pivot arm / Abdomen radiation prot. IR / Abdomen radiation prot. CARD/NEURO / Head-End Lower Body Rad.Prot.; - лампа бестеневая операционная / LED Exam Light /LED Surgical Light /Carriage with tripod, - колпаки для пульта управления в операционной, - колпаки для плоскопанельного детектора, - комплект прединсталляционный Artis, - комплект прединсталляционный стола пациента Artis - система УЗ интегрированная /Ultrasound System /Artis Freestyle Package, 1 Probe /Artis Freestyle Package, 3 Probes /Artis Freestyle Access cable kit; - переключатель педальный для включения излучения проводной /4 pedal cable footswitch /8 pedal cable footswitch /педаль управления беспроводная /4 pedal wireless footswitch /8 pedal wireless footswitch; - модуль магнитной навигации /Miyabi Angio MR

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2023-03-01 02:01:37

Срок действия

-