Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.119319/7.007-2202

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Анализаторы глюкозы автоматические: анализаторы для определения уровня содержания глюкозы и/или лактата с принадлежностями и расходными материалами серии BIOSEN C_Line: материалы расходные

Производитель

EKF-diagnostic GmbH, ГЕРМАНИЯ Адрес: Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany

Производственная площадка

EKF-diagnostic GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben

Заявитель

EKF-diagnostic GmbH, ГЕРМАНИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.105670/2207

Рег. номер товара

Мт-7.119319/7.007-2202

Состав

- бумага для термопринтера / thermal paper; - чип сенсор глюкоза, II типа / chip sensor glucose Type II; - чип сенсор лактата, II типа / chip sensor lactate Type II; - слепой сенсор / dummy sensor; - Prepaid-Card 1000 на 1000 измерений с помощью BIOSEN C_Line и BIOSEN S_Line / Prepaid-Card 1000 ; - Prepaid-Card 3000 на 3000 измерений с помощью BIOSEN C_Line и BIOSEN S_Line / Prepaid-Card 3000; - Prepaid-Card 5000 на 5000 измерений с помощью BIOSEN C_Line и BIOSEN S_Line / Prepaid-Card 5000; - трубка для насоса со стоперами /pump tube with stopper; - пробоотборник / sample cannula; - клапан / exchanger; - моющий раствор, депротеинизатор/ cleaning solution; - проточная ячейка / flow cell, - крышка емкости системного раствора / connector red; - крышка емкости слива /сonnector blak

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2022-07-26 02:01:04

Срок действия