Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.119264/7.005-2210
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Инкубатор неонатальный для интенсивной терапии и реанимации Babyleo ТN500 с принадлежностями и материалами расходными: принадлежности:
Производитель
Dragerwerk AG & Co KGaA, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck
Производственная площадка
Dragerwerk AG & Co KGaA, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck
Заявитель
Dragerwerk AG & Co KGaA, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.105707/2304
Рег. номер товара
Мт-7.119264/7.005-2210
Состав
-адаптер стыковочный;
-аспиратор бронхиальный вакуумный VarioVac P, на рельсе;
-аспиратор бронхиальный вакуумный VarioVac D, на рельсе;
-аспиратор бронхиальный эжекторный VarioAir P, на рельсе;
-аспиратор бронхиальный эжекторный VarioAir D, на рельсе;
-аудиокабель;
-баллон кислородный;
-блок базовый;
-блок датчиков температуры и влажности;
-блок дисплея;
-блок питания;
-блок регулировки подачи кислорода;
-блок регулировки влажности;
-блок регулировки температуры;
-блок термомониторинга;
-вентилятор;
-весы встроенные;
-датчик: О2; О2 Oxycell;
-датчик освещенности;
-датчик шума;
-дверца инкубатора;
-держатель: аспирационного шланга; газового баллона; гастрошизиса/омфалоцеле; для мешков для отходов; дыхательного шланга; инфузионного пакета с водой; соединительного шланга; ёмкости для сбора секрета; шланга;
-дисплей сенсорный;
-ёмкость для сбора секрета, объём: 300 мл, 700 мл;
-зажим для рельса GCX;
-запоры на отверстиях для рук;
-игрушка мягкая – лев;
-кабель выравнивания потенциалов;
-кабель для вызова медсестры;
-кабель питания;
-кабель MIDIBUS;
-колесо;
-колонна подъёмная;
-колпак инкубатора;
-корзина для катетеров, размеры: 150 мм; 300 мм; 600 мм;
-крепление внутренней стенки;
-кроватка с весами;
-кроватка с ручками;
-кронштейн для капельницы (вертикальная стойка), размер 300/60/60 мм;
-кронштейн колпака;
-кронштейн поворотный, вертикальная стойка, размеры: 200 мм; 300 мм;
-кронштейн шарнирный Infinity ACS;
-кронштейн шарнирный Quickstop 2;
-кронштейн шарнирный Quickstop короткий;
-крыльчатка вентилятора;
-крышка ёмкости 700-мл для сбора секрета;
-крышка ёмкости для сбора секрета для торакального дренажа;
-крышка емкости для сбора секрета с клапаном безопасности;
-крюк для ёмкости увлажнителя;
-ложе инкубатора;
-лампа для фототерапии;
-лампа дополнительного освещения;
-лампа смотровая VarioLux;
-лоток для матраца;
-лоток для рентгеновских кассет;
-маска силиконовая лицевая, многоразовая, размер: 00; 0; 1;
-матрац с подогревом;
-матрац SoftBed;
-мешок типа "Амбу" для новорожденных;
-набор переходников;
-набор принадлежностей для размещения новорождённого в инкубаторе;
-нагреватель конвекционный;
-обогреватель инфракрасный;
-опции ПО: пакет AutoThermo; пакет «Выхаживание новорожденных»; сервоконтроль концентрации кислорода в кювезе;
-опции ПО мониторинга: внутренняя температура матраца; концентрация O2 в кювезе; уровень шума в кювезе; уровень освещенности в кювезе; масса пациента;
-отверстия для рук;
-панель боковая;
-панель передняя;
-панель управления на лотке для матраца;
-педаль ножная;
-переходник угловой;
-планка Т-образная;
-покрывало для инкубатора BabyLeo TN500;
-покрывало для защиты от излучения для фототерапии;
-полка для размещения оборудования;
-полотенце-игрушка Cally, многоразовое, голубое;
-полотенце-игрушка Cally, многоразовое, розовое;
-полотенце-игрушка Isi, многоразовое, зелёное;
-порт для контуров аппарата ИВЛ большой;
-порт для контуров аппарата ИВЛ малый;
-расходомер О2 внешний: 4 л; 16 л; 32 л;
-рельс стандартный;
-ручка инкубатора;
-ручка поворотная дисплея;
-система аспирации вакуумная;
-система аспирации эжекционная;
-стенки миниатюрные;
-стойка 100 мм для профиля GCX;
-стержень уравнивания потенциалов;
-тележка с регулируемой высотой;
-увлажнитель пузырьковый;
-уплотнение колпака;
-флэш-накопитель USB;
-шланг: аспирационный; соединительный силиконовый;
-шланг соединительный: O2 1,5 м; O2 3 м; O2 5 м; VAC 1,5 м; VAC 3,0 м; VAC 5,0 м;
-штатив для инфузионных флаконов, 760 мм;
-штатив для лампы фототерапии;
-штатив для небольшого оборудования 500 мм;
-ящик выдвижной;
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-04-03 02:00:13
Срок действия
-