Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.119249/7.018-2204

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Аппараты ультразвуковые диагностические общего назначения с принадлежностями и материалами расходными: датчики, биопсийные наборы и биопсийные насадки для датчиков к системам ультразвуковым диагностическим VOLUSON S6, VOLUSON S8, VOLUSON S10, VOLUSON P8, LOGIQ P7:

Производитель

GE Ultrasound Korea Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ Адрес: 9, Sunhwan-ro 214beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do

Производственная площадка

GE Ultrasound Korea Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ. Адрес: 9, Sunhwan-ro 214beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do

Заявитель

GE Ultrasound Korea Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.105810/2210

Рег. номер товара

Мт-7.119249/7.018-2204

Состав

датчики конвексные: - датчик 4C-RS - 4C-RS Convex Probe; - датчик С2-9-RS – С2-9-RS Convex Probe; - датчик C1-5-RS - C1-5-RS Convex Probe; датчики микроконвексные: - датчик 8C-RS - 8C-RS Micro convex Probe; - датчик IC9-RS - IC9-RS Micro convex Probe; - датчик IC9B-RS - IC9B-RS Micro convex Probe; - датчик E8C-RS - E8C-RS Endocavitory Micro convex Probe; - датчик E8CS-RS - E8CS-RS Endocavitory Micro convex Probe; - датчик BE9C-RS - BE9C-RS Endocavitory Micro convex Probe; - датчик BE9CS-RS - BE9CS-RS Endocavitory Micro convex Probe; датчики линейные: - датчик 12L-RS - 12L-RS Linear Probe; - датчик 9L-RS - 9L-RS Linear Probe; - датчик L12n-RS – L12n-RS Linear Probe; - датчик L3-12-RS – L3-12-RS Linear Probe; - датчик L4-12t-RS - L4-12t -RS Linear Probe; - датчик L6-12-RS - L6-12-RS Linear Probe; - датчик матричный ML6-15-RS - ML6-15-RS Matrix Linear Probe; датчики секторные фазированные: - датчик 12S-RS – 12S-RS Sector Phased Array Probe; - датчик 3Sc-RS – 3Sc-RS Sector Phased Array Probe; - датчик 6S-RS – 6S-RS Sector Phased Array Probe; датчики объемные: - датчик конвексный RAB2-6-RS - RAB2-6-RS 4D Convex Volume Probe; - датчик конвексный RAB6-RS - RAB6-RS Convex Volume Probe; - датчик микроконвексный RIC5-9A-RS - RIC5-9A-RS Micro Convex Volume Probe; датчики карандашные: - датчик P2D – P2D 2 MHz CW Pencil Probe; - датчик P6D – P6D Pencil Probe; - датчик P8D – P8D Probe; наборы биопсийные: - набор биопсийный для датчика 12L – 12L Biopsy Kit; - набор биопсийный многоразовый для датчика IC9 - IC9 Biopsy reusable; - набор биопсийный многоразовый для датчика IC9B - IC9B Biopsy reusable; - набор биопсийный многоугловой для датчика 3Sc – 3Sc Biopsy Kit (multi-angle); - набор биопсийный многоугловой для датчика 9L – 9L Biopsy Kit (multi-angle); - набор биопсийный стартовый (одноразовый) для датчика IC9 – IC9 Biopsy Starter Kit (disposable); - набор биопсийный стартовый для датчика 4С – 4C Biopsy Starter Kit; - набор биопсийный стартовый многоразовый для датчика BE9CS-RS – BE9CS-RS reusable Biopsy Starter Kit; - набор биопсийный стартовый многоразовый для датчика E8C – E8C reusable Biopsy Starter Kit; - набор биопсийный стартовый многоразовый для датчика E8CS – E8CS reusable Biopsy Starter Kit; - набор биопсийный стартовый E721 для датчика E8C-RS – E721 Biopsy starter kit/ Biopsy kit for E8C-SC; - набор биопсийный стартовый E721 – E721 Biopsy starter kit; - набор биопсийный стартовый для датчика С2-9-RS – С2-9-RS Biopsy Starter Kit; - набор биопсийный стартовый многоразовый для датчика RIC5-9A-RS – RIC5-9A-RS reusable Biopsy Starter Kit; - набор биопсийный стартовый многоугловой для датчика 3Sc – 3Sc Multi angle Biopsy Starter Kit; - набор биопсийный стартовый многоугловой для датчика 9L – 9L Multi angle Biopsy Starter Kit; - набор биопсийный стартовый многоугловой для датчика С1-5 – С1-5 Multi angle Biopsy Starter Kit; - набор биопсийный стартовый многоугловой для датчика ML6-15 – ML6-15 Multi angle Biopsy Starter Kit; - набор биопсийный стартовый одноразовый для датчика BE9CS-RS – BE9CS-RS disposable Biopsy Starter Kit; - набор биопсийный стартовый одноразовый для датчика E8C – E8C disposable Biopsy Starter Kit; - набор биопсийный стартовый одноразовый для датчика E8CS – E8CS disposable Biopsy Starter Kit; - набор биопсийный стартовый одноразовый для датчика IC9 - IC9 Biopsy Starter Kit (disposable); - набор биопсийный стартовый одноразовый для датчика RIC5-9A-RS – RIC5-9A-RS disposable Biopsy Starter Kit; - набор биопсийный стартовый для датчика L4-12t-RS – 4C L4-12t-RS Biopsy Starter Kit; - набор биопсийный стартовый для датчика RAB2-6 – RAB2-6 Biopsy Starter Kit; - набор биопсийный стартовый для датчика RIС с чехлом из латекса - RIC Biopsy Starter Kit With Latex Cover; - набор биопсийный стартовый для датчика RIC – RIC Biopsy Starter Kit; - набор биопсийный для датчика L3-12-D – L3-12-D Biopsy Kit; - набор биопсийный для датчика ML6-15 – ML6-15 Biopsy Kit; - набор биопсийный стартовый для датчика RAB2-6-RS – RAB2-6-RS Biopsy Starter Kit; - набор биопсийный для датчика L4-12t-RS – L4-12t-RS Biopsy Kit; - набор биопсийный для датчика L4-12t-RS с изменяемым углом– L4-12t-RS Multi angle Biopsy Kit; - набор биопсийный для датчика L4-12t-RS с нефиксированным углом; - набор биопсийный для датчика L4-12t-RS с поперечной насадкой; - набор биопсийный многоугловой для датчика 9L-RS – 9L-RS Multi angle Biopsy Starter Kit; - набор биопсийный стартовый для датчика 9L-RS – 9L-RS Bio Guide Starter Kit; - набор биопсийный стартовый для датчика 12L-RS – 12L-RS Biopsy Starter kit; - набор биопсийный многоугловой для датчика 12L-RS – 12L-RS Multi angle Biopsy kit; - набор биопсийный с фиксированным углом для датчика 12L-RS – 12L-RS Multi angle Biopsy kit; - набор биопсийный для датчика 12L-RS с поперечной насадкой – 12L-RS Multi angle Biopsy kit; - набор биопсийный многоугловой для датчика 6-12L-RS – 6-12L-RS Multi angle Biopsy kit; - набор биопсийный многоугловой для датчика C1-5-RS – C1-5-RS Multi angle Biopsy Starter Kit; - набор биопсийный для датчика C1-5-RS с изменяемым углом, одноразовый с многоразовой насадкой; - набор биопсийный многоразовый для датчика E8C-RS – E8C=RS Reusable Biopsy kit; - набор биопсийный многоугловой для датчика ML6-15-RS – ML6-15-RS Multi angle Biopsy Starter Kit; - набор биопсийный одноразовый для датчика IC9-RS – IC9-RS Disposable Biopsy Starter Kit; - набор биопсийный многоразовый для датчика IC9-RS – IC9-RS Reusable Biopsy Kit; - набор биопсийный для датчика IC9-RS с фиксированным углом; - набор биопсийный для датчика L3-12-RS – L3-12-RS Biopsy Kit; насадки биопсийные: - насадка биопсийная многоугловая одноразовая RAB6 – RAB6 multi-angle disposable Biopsy Guide; - насадка биопсийная для датчика С1-5 – С1-5 Biopsy Guide; - насадка биопсийная для датчика IC9 - IC9 Biopsy Guide; - насадка биопсийная многоразовая для датчика IC9 - IC9 Reusable Biopsy Guide; - насадка биопсийная PEC63 для для датчика RIC5-9 – PEC63 Biopsy for RIC5-9 (

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2022-10-03 02:01:50

Срок действия