Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.119249/7.017-2204
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты ультразвуковые диагностические общего назначения с принадлежностями и материалами расходными: принадлежности вспомогательные к системам ультразвуковым диагностическим: VOLUSON S6, VOLUSON S8, VOLUSON S10, VOLUSON P8, LOGIQ P7, исполнения:
Производитель
GE Ultrasound Korea Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Адрес: 9, Sunhwan-ro 214beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do
Производственная площадка
GE Ultrasound Korea Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ. Адрес: 9, Sunhwan-ro 214beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do
Заявитель
GE Ultrasound Korea Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.105810/2210
Рег. номер товара
Мт-7.119249/7.017-2204
Состав
- адаптер WLAN;
- адаптер;
- адаптеры для компьютерной сети;
- блоки батарей;
- батарея аккумуляторная;
- блок выключателя;
- блок индикации;
- блок материнской платы;
- блок питания;
- блок подключения датчиков;
- блок управления сканированием;
- блок формирования ультразвукового луча;
- блок ЭКГ;
- блоки монтажные для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения;
- блоки трансформаторные;
- видеоконвертеры;
- видеоадаптеры;
- видеомагнитофон цифровой DVR;
- видеопреобразователь;
- вход питания переменного тока;
- вставка;
- выключатель автоматический;
- громкоговорители встроенные;
- держатели кабелей датчиков;
- держатель внутриполостного датчика вертикальный;
- держатель внутриполостного датчика горизонтальный;
- держатель для геля;
- держатель для датчиков RIC;
- держатель для монитора шарнирный;
- держатель дополнительный для геля;
держатель кабеля встроенный;
- держатель многофункциональный;
- держатель TV горизонтальный;
- держатель TV вертикальный;
- диск для записи;
- диск жесткий встроенный;
- дисковод для записи лазерных компакт-дисков;
- дисковод DVD-R многофункциональный;
- индикатор датчика;
- индикатор питания;
- индикатор светодиодный состояния батареи;
- интерфейс сетевой беспроводной;
- источник бесперебойного питания;
- кабели для устройства, обеспечивающего регистрацию физиологических сигналов ЭКГ;
- кабель заземления;
- кабель питания интегрированный;
- кабель защитный Ethernet;
- кабель ЭКГ;
- карта памяти;
- карта сетевая;
- карта USB;
- карта-USB сетевая беспроводная;
- картридер;
- клавиатура оператора полноразмерная;
- клавиши панели управления;
- ключ защитный Bluetooth для принтера;
- ключи записи встроенные для дистанционного управления периферийными устройствами и устройством DICOM;
- кнопки меню программируемые;
- кнопки режимов;
- кожух защитный для консоли;
- комплект батарей;
- комплект для подключения цветного принтера;
- комплект для подключения цифрового DVD видеорекордера;
- комплект для подключения черно-белого принтера;
- комплект монтажный для картридера;
- комплект для подключения внешнего монитора пациента;
- комплект воздушных фильтров;
- комплект для активации опции непрерывно-волнового допплера (CW option kit);
- консоль с высоким корпусом;
- крепление дополнительного монитора настенное;
- крепление для вертикального держателя TV;
- кронштейн монитора;
- кронштейн сетевого кабеля защитный;
- кронштейн шарнирный;
- крепление дополнительного монитора настенное;
- крепление для устройства видеозаписывающего;
- крепление для сканера штрих-кодов данных с медицинских карт пациентов;
- кронштейн шарнирный для крепления монитора;
- крюк для кабеля задний;
- лоток боковой;
- лоток для бумаги;
- лоток ОРIО;
- механизм блокирующий для разъема датчика;
- модем InSite;
- модем сотовый;
- модуль беспроводного подключения Bluetooth;
- модуль для печати отчетов;
- модуль подключения для передачи данных;
- модуль разъема датчика;
- модуль цветного допплера;
- модуль центрального процессора;
- модуль электронный центральный;
- модуль DVR;
- модуль ЭКГ;
- модуль ЭКГ цифровой;
- модуль объемного сканирования;
- модуль компьютерный с процессором;
- модуль цветного допплера;
- модули для модернизации системы;
- модуль для поддержки аккумуляторных батарей;
- модули для печати отчетов на принтере Connection Module;
- USB модуль для беспроводной связи аппарата с компьютерными сетями;
- модули для детекции физиологических сигналов;
- монитор пациента дополнительный;
- набор для цветной печати UPC 21 C;
- набор для цветной печати UPC 21 L;
- набор для струйного принтера;
- накладки на клавиатуру на русском языке;
- отсек для встроенных периферийных устройств интегрированный;
- отсек для периферийных устройств дополнительный;
- панели экрана;
- панель выдвижная;
- панель контрольная;
- панель разъемов для подключения периферийных/дополнительных устройств;
- панель управления консоли;
- педали тормоза тележки;
- переключатель ножной - Footswitch;
- переключатель педальный с возможностью программирования функций;
- переходник для датчика;
- подогреватель геля;
- подставка боковая;
- порт активный для подключения датчика;
- порт датчика дополнительный;
- порт для блока беспроводного подключения;
- порт карандашного CW-датчика;
- порт парковочный;
- порты USB для подключения внешних периферийных устройств;
- порты USB для подключения встроенных периферийных устройств;
- порты USB;
- предохранитель;
- предусилитель ЭКГ;
- преобразователи видеосигнала;
- принтер построчно-печатающий с беспроводным модулем Blue Tooth;
- принтер цветной с принадлежностями;
- принтер черно-белый с принадлежностями;
- процессоры передней и задней панелей;
- пульт управления;
- разъем комбинированный;
- разъем USB изолированный;
- разъем Ethernet изолированный;
- разъем HDMI;
- разъем S-Video;
- разъемы для датчиков;
- разъемы для специализированных датчиков;
- разъем для подключения модуля сбора данных;
- регулятор OPIO;
- регуляторы поворотные;
- регуляторы ползунковые;
- ручка аппарата;
- ручка задняя;
- ручка монитора;
- рычаг датчика запорный;
- салфетка для очистки аппарата Voluson Cleaning Cloth;
- сканер штрих-кодов данных с медицинских карт пациентов;
- скоба для крепления кабеля питания;
- система акустическая;
- станция рабочая для обработки ультразвуковых изображений Logiq Works;
- стойка для объемной навигации;
- тележка;
- трансформатор изолирующий;
- удлинитель + лоток;
- устройства для исследования с применением контрастных веществ;
- устройства связи электронные;
- устройства DICOM;
- устройство для беспроводной передачи данных;
- устройство для записи ультразвуковых изображений на CD и DVD диски;
- устройство записывающее SW-DVR;
- устройство для записи DVD-дисков (USB-интерфейс);
- устройство для конвертации видео в цифровые форматы;
- устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера;
- устройство приема-передачи сигнала;
- устройство сетевое изоляционное Ethernet;
- устройство сетевое Cellular Modem;
- устройство хранения данных сетевое;
- устройство, обеспечивающее регистрацию физиологических сигналов ЭКГ;
- устройства видеозаписывающие;
- устройства монтажные для видеозаписывающего устройства;
- устройство для конвертации видео в цифровые форматы DVI, S-Video, Composite с комплектом для инсталляции;
- фиксатор перемещения пульта управления;
- фильтры воздушные;
- чехол защитный для аппарата;
- шнур электропитания;
- ЭКГ-разъем;
- электроды ЭКГ;
- элементы управления;
- ящик выдвижной;
- ящик для аксессуаров;
- USB-накопитель;
пакеты программные:
- пакет программный для создания рабочей таблицы IOTA LR2;
- пакет программный для создания рабочей таблицы IOTA Simple Rules;
- пакет программный для создания рабочей таблицы IOTA Adnex;
- пакет программный для создания рабочей таблицы IETA;
- пакет программный для создания рабочей таблицы IDEA;
- пакет программ для режима панорамного сканирования LogiqView;
- пакет программ для получения изображений в режиме тканевого допплера TVI (Tissue Velocity Imaging);
- пакет программ для получения изображений в режиме тканевого допплера TVI (Tissue Velocity Imaging) with Q-Analysis;
- пакет программный для режима непрерывно-волнового допплера (CW Doppler);
- пакет программный для режима Strain Elastography;
- пакет программный для режима эластографии сдвиговой волны Shear Wave Elastography;
- пакет программный для режима кодированной гармоники (Coded Harmonic Imaging);
- пакет программный HDLive;
- пакет программ 3D Volume Mode;
- пакет программ 4D Volume Mode;
- пакет программный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме недопплеровской визуализации кровотока - B-flow;
- пакет программный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме панорамного сканирования – LogiqView;
- пакет программный для режима B-Flow Color;
- пакет программный для получения объемных медицинских ультразвуковых изображений в режиме Advanced 3D;
- пакет программный для режима визуализации с высоким разрешением и подавлением зернистости SRI-HD;
- пакет программный для функции Vnav Import;
- пакет программный для функции Fine Angle Steer;
- пакет программ для создания и хранения базы данных сведений о пациентах (Patient Information database);
- пакет программный для режима панорамного сканирования (XTD View);
- пакет программный для режима пространственно-временной корреляции изображений (STIC);
- пакет программный для режима ультразвуковой томографии (Tomographic Ultrasound Imaging - TUI);
- пакет программный для режима формирования статического 3D изображения (Static 3D Mode);
- пакет программ для измерений, расчетов и анализа для всех режимов и областей применения - M&A (Measurement &Analysis) Calculation Packages;
- пакет программ для создания и хранения архива изображений Image archive on integrated CD/DVD (option) and SSD;
- пакет программный для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа – Auto IMT;
- пакет программный для автоматического измерения фракции выброса – Auto EF;
- пакет программный для режима Strain Elastography;
- пакет программ для режима Stress Echo;
- пакет программный B-Steer+;
- пакет программный для режима Breast Productivity;
- пакет программный для режима OB Measure Assistant;
- пакет программный для режима Thyroid Productivity;
- пакет программный Elastography Quantification;
- пакет программный CF/PDI Quantification (FlowQA);
- пакет программный DICOM® 3.0 Connectivity;
- пакет программный для проведения сравнения изображений Compare Assistant;
- пакет программный для расчета объема анатомических структур в режиме 3D/4D – VOCAL;
- пакет программный для создания и редактирования медицинских протоколов исследований – Scan Assistant;
- пакет программный для создания отчетов об исследованиях – Report Writer;
- пакет программный Cardiac strain;
- пакет программный OmniView;
- пакет программный Guidance Technology (Pinpoint™ GT Needle Guidance Technology);
- пакет программный Coded Contrast (CEUS);
- пакет программный HRES CEUS;
- пакет программный для функции Digital Expert;
- пакет программный для обучения Education videos;
- пакет программный Advanced Security Package;
- пакет программный для режима PW Mode with HPRF;
- пакет программный SonoRenderlive;
- пакет программ для режима инверсии;
- пакет программный SonoBiometry;
- пакет программный SonoBiometry Brain;
- пакет программный SonoAVC follicle;
- пакет программный SonoVCADlabor;
- пакет программный для режима Sleep Mode – Fast Wake;
- пакет программный для режимов M/CF;
- пакет программный для режимов M/HD-Flow;
- пакет программный для режимов M/TD;
- пакет программный SingleView;
- пакет программный Report Editor;
- пакет программный HD Zoom;
- пакет программный Tricefy;
- пакет программный Pan Zoom;
- пакет программный Betaview;
- пакет программный для функции Probe Favorites;
- пакет программный для режимов M/CF;
- пакет программный для режимов M/HD-Flow;
- пакет программный для функции 3D Multiplanar Display;
- пакет программный для функции Probe Check (Инструмент проверки датчика);
- пакеты программные для измерений, расчетов и созданий рабочих таблиц для всех областей исследования;
- пакет программный для активации датчика E8C-RS;
- пакет программный для функции InSite Capability;
- пакет программный для активации 4-го порта для датчика;
- пакет программный для функции 3D Print File Export;
- пакет программный Software DVR;
- пакет программный для функции Whitelisting (защита системы от установки нежелательного программного обеспечения);
- пакет программ Advanced 4D;
- пакет программ 4D View;
- пакеты программные для работы с объемными изображениями;
- пакеты программные анализа и обработки трехмерных изображений на рабочей станции 4D View;
- пакет программный для синхронизации изображений;
- пакет программный дополнительного объемного контрастного изображения;
- пакет программный компьютерного диагностического анализа жидкостных образований;
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-10-03 02:01:50
Срок действия
-