Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.119249/7.016-2204
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты ультразвуковые диагностические общего назначения с принадлежностями и материалами расходными: система ультразвуковая диагностическая LOGIQ P7 с принадлежностями:
Производитель
GE Ultrasound Korea Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Адрес: 9, Sunhwan-ro 214beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do
Производственная площадка
GE Ultrasound Korea Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ. Адрес: 9, Sunhwan-ro 214beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do
Заявитель
GE Ultrasound Korea Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.105810/2210
Рег. номер товара
Мт-7.119249/7.016-2204
Состав
- аудиосистема;
- адаптеры для компьютерной сети;
- блок питания;
- блок системный;
- видеоконвертеры;
- видеоадаптеры;
- держатель (подогреватель) геля;
- держатели датчиков;
- динамики;
- диск жесткий встроенный;
- дисковод DVD;
- источник бесперебойного питания;
- кабель электропитания;
- клавиатура буквенно-цифровая;
- ключи записи встроенные для дистанционного управления периферийными устройствами и устройством DICOM;
- колеса с защитным покрытием и с функцией блокировки;
- консоль для системы ультразвуковой диагностической медицинской;
- манипулятор шаровый - Trackball;
- механизм блокировки вращения и поворота консоли;
- механизм складывания и фиксации монитора для транспортировки;
- монитор ЖКИ цветной высокого разрешения с антибликовым и антистатическим покрытием, с подсветкой;
- монитор специальный медицинский;
- накладки на клавиатуру;
- отсек для встроенных периферийных устройств интегрированный;
- отсек для встроенного черно-белого принтера;
- панель разъемов для подключения периферийных/ вспомогательных устройств;
- панель управления цветная, сенсорная, с touch screen экраном 10,4” высокого разрешения;
- панель внешняя ввода-вывода;
- панель сенсорная;
- переключатель;
- подставка для ног;
- подсветка датчика;
- порты USB для подключения внешних периферийных устройств;
- порты USB для подключения встроенных периферийных устройств;
- порты активные для подключения датчиков;
- порт карандашного CW-датчика;
- преобразователи видеосигнала;
- разъем ЭКГ;
- разъемы для датчиков;
- регуляторы панели управления;
- трекбол;
- фиксатор перемещения пульта управления;
обеспечение программное:
- архив встроенный, включая предварительный просмотр и предварительный выбор;
- пакет программный для режима B-Mode;
- пакет программный для режима M-Mode;
- пакет программный для режима M-Color Flow Mode;
- пакет программный для режима Color Flow Mode (CFM);
- пакет программный для режима Power Doppler Imaging (PDI);
- пакет программный для режима PW Doppler with PRF;
- пакет программный для режима B-Flow Color;
- пакет программный для анатомического режима Anatomical M-Mode (AMM);
- пакет программный для огибающего анатомического M-режима – Curved Anatomical M-mode;
- пакет программный для режима Coded Contrast Imaging;
- пакет программный для режима непрерывно-волнового допплера (CW Doppler);
- пакет программный для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа – Auto IMT;
- пакет программный для автоматического измерения фракции выброса – Auto EF;
- пакет программный для автоматического обнаружения и измерения поражений в тканях;
- пакет программный для автоматического расчета параметров плода;
- пакет программный для выполнения измерений на сохраненных изображениях;
- пакет программный для выполнения расчетов в автоматическом режиме;
- пакет программный для выполнения расчетов в ручном режиме;
- пакет программный для исследования сосудов;
- пакет программный для количественного анализа медицинских ультразвуковых изображений в режиме соноэластографии;
- пакет программный для количественной оценки кровотока;
- пакет программный для объемной контрастной визуализации в режиме 3D/4D – VCI;
- пакет программный для оптимизации и обработки медицинских ультразвуковых изображений;
- пакет программный для оценки и описания образований в молочной железе;
- пакет программный для оценки и описания образований в щитовидной железе;
- пакет программный для панорамного сканирования – LOGIQView;
- пакет программный для передачи данных в разных форматах;
- пакет программный для поддержки DICOM;
- пакет программный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме непрерывно-волнового допплера;
- пакет программный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме импульсно-волнового допплера;
- пакет программный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме недопплеровской визуализации кровотока - B-flow;
- пакет программный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме панорамного сканирования – LogiqView;
- пакет программный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Coded Contrast – УЗИ с контрастированием;
- пакет программный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме ультразвуковой томографии – TUI;
- пакет программный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме соноэластографии – Elastographу;
- пакет программный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме стресс-эхо;
- пакет программный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме тканевого допплера – TVI;
- пакет программный для получения объемных медицинских ультразвуковых изображений в реальном масштабе времени – Real Time 4D;
- пакет программный для получения объемных медицинских ультразвуковых изображений в режиме Advanced 3D;
- пакет программный для проведения измерений в В-режиме;
- пакет программный для проведения измерений в допплеровском режиме;
- пакет программный для проведения измерений в М-режиме;
- пакет программный для проведения кардиологических измерений;
- пакет программный для проведения сравнения изображений Compare Assistant;
- пакет программный для расчета объема анатомических структур в режиме 3D/4D – VOCAL;
- пакет программный для создания и редактирования медицинских протоколов исследований – Scan Assistant;
- пакет программный для создания отчетов об исследованиях – Report Writer;
- пакет программный для улучшения визуализации биопсийной иглы в режиме B-Steer;
- пакет программный OB Measure Assistant;
- пакет программный Thyroid Productivity Package;
- пакет программный, обеспечивающий возможность передачи данных – DICOM;
- пакеты программные для записи изображений;
- пакет программный Cardiac strain;
- пакет программный OmniView;
- пакет программный Guidance Technology (Pinpoint™ GT Needle Guidance Technology);
- пакет программный для режима Strain Elastography;
- пакет программный Qpath;
- пакет программ My Trainer+;
- пакет программный для режима кодированной гармоники (Coded Harmonic Imaging);
- пакет программный для режима Color Flow Mode (CFM);
- пакет программный для режима эластографии сдвиговой волны Shear Wave Elastography;
- пакет программный для режима кодированной гармоники (Coded Harmonic Imaging);
- пакет программный HDLive;
- пакет программ 3D Volume Mode;
- пакет программ 4D Volume Mode;
- пакет программный для режима виртуального конвексного сканирования - Virtual Convex;
- пакет программный для создания рабочей таблицы IOTA LR2;
- пакет программный для режима автоматической оптимизации изображения (Automatic Tissue Optimization);
- пакет программный для многолучевой методики исследования (CrossXBeamCRI);
- пакет программ для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме SRI – режим подавления зернистости;
- пакет программный для режима визуализации с высоким разрешением и подавлением зернистости SRI-HD;
- пакет программный для функции Vnav Import;
- пакет программный для функции Fine Angle Steer;
- пакет программ для создания и хранения базы данных сведений о пациентах (Patient Information database);
- пакет программный для работы с изображениями в необработанном формате - Raw Data Analysis;
- пакет программный для измерений, расчетов и анализа для исследований плода - Fetal Trending;
- пакеты программные для измерений, расчетов и анализа для абдоминальных исследований - OB Calculations;
- пакет программный для автоматических допплеровских вычислений в режиме реального времени (Real-Time Automatic Doppler Calculations);
- пакет программ для создания и хранения архива пациентов встроенного (Patient Information database);
- пакет программный для функции отправки MMS;
- пакет программный для функции InSite Capability;
- пакет программный Privacy and Security;
- пакет программный Multigestational Touch Control;
- пакет программный для режима пространственно-временной корреляции изображений (STIC);
- пакет программный для контроля изображения в режиме текущего времени - Controls Available While “Live”;
- пакет программ для режима Stress Echo;
- пакет программный B-Steer+;
- пакет программный для режима Breast Productivity;
- пакет программный для режима OB Measure Assistant;
- пакет программный для режима Thyroid Productivity;
- пакет программный Elastography Quantification;
- пакет программный CF/PDI Quantification (FlowQA);
- пакет программный DICOM® 3.0 Connectivity;
- пакет программный Coded Contrast (CEUS);
- пакет программный HRES CEUS;
- пакеты программные Logiq P;
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-10-03 02:01:50
Срок действия
-