Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.119249/7.015-2204
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты ультразвуковые диагностические общего назначения с принадлежностями и материалами расходными: система ультразвуковая диагностическая VOLUSON P8 с принадлежностями:
Производитель
GE Ultrasound Korea Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Адрес: 9, Sunhwan-ro 214beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do
Производственная площадка
GE Ultrasound Korea Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ. Адрес: 9, Sunhwan-ro 214beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do
Заявитель
GE Ultrasound Korea Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.105810/2210
Рег. номер товара
Мт-7.119249/7.015-2204
Состав
- адаптеры для компьютерной сети;
- блок питания;
- блок батарей;
- блок системный;
- видеоконвертеры;
- видеоадаптеры;
- держатели датчиков;
- держатель датчика;
- динамики;
- диск жесткий встроенный;
- дисковод DVD;
- источник бесперебойного питания;
- кабель электропитания;
- клавиатура буквенно-цифровая;
- клавиши аппаратные;
- клавиши выбора режимов;
- кнопки трекбола;
- ключи записи встроенные для дистанционного управления периферийными устройствами и устройством DICOM;
- колеса с защитным покрытием и с функцией блокировки;
- консоль аппарата;
- кронштейн монитора;
- место для принтера;
- модуль объемного сканирования;
- монитор ЖКИ цветной высокого разрешения с антибликовым и антистатическим покрытием, с подсветкой;
- монитор поворачиваемый;
- накладки на клавиатуру;
- отсек для установки принтеров;
- панель разъемов;
- панель управления;
- переключатели перекидные;
- порты USB для подключения внешних периферийных устройств;
- порты USB для подключения встроенных периферийных устройств;
- порты активные для подключения датчиков;
- преобразователи видеосигнала;
- разъем ЭКГ;
- разъемы для датчиков;
- регуляторы поворотные;
- регуляторы ползунковые;
- ручка для транспортировки;
- ручка задняя;
- ручка передняя;
- трекбол;
- тумблеры;
- фиксатор перемещения пульта управления;
обеспечение программное:
- архив встроенный, включая предварительный просмотр и предварительный выбор;
- блок программ акушерский стандартный;
- блок программ акушерско-гинекологический;
- интерфейс для стандарта Dicom 3 (Interface for DICOM 3 standard);
- пакет программ Advanced 4D;
- пакет программ Volume Contrast Imaging (VCI);
- пакет программ акушерский стандартный;
- пакет программ акушерский экспертный;
- пакет программ акушерско-гинекологический;
- пакет программ анализа и обработки трехмерных изображений на рабочей станции ViewPoint;
- пакет программ визуализации тканей различной плотности;
- пакет программ для выполнения объемных измерений (VOCAL II - Volume Calculation Imaging);
- пакет программ для дополнительной рабочей станции SonoView II;
- пакет программ для исследования с применением контрастных веществ;
- пакет программ для контрастного исследования;
- пакет программ для обработки изображений;
- пакет программ для получения объемных медицинских ультразвуковых изображений в реальном масштабе времени – 3D/4D Basic;
- пакет программ для получения произвольных срезов объемного изображения (Advanced VCI);
- пакет программ для работы с объемными изображениями;
- пакет программ для режима инверсии;
- пакет программ для синхронизации изображений;
- пакет программ для создания и хранения архива изображений на жестком диске;
- пакет программ для создания и хранения базы данных сведений о пациентах (Patient Information database);
- пакет программ дополнительного объемного контрастного изображения;
- пакет программ дополнительный для анализа и обработки трехмерных изображений на рабочей станции ViewPoint Expert;
- пакет программ компьютерного диагностического анализа жидкостных образований;
- пакет программ компьютерного диагностического анализа плода в родах;
- пакет программ компьютерного диагностического анализа сердца в объеме;
- пакет программ компьютерного диагностического анализа сердца в объеме;
- пакет программ недопплеровской визуализации кровотока B-Flow;
- пакет программ обработки объемных данных в 3D;
- пакет программ обработки объемных данных в 4D;
- пакет программ объемного контрастного изображения;
- пакет программ определения плотности ткани;
- пакет программ оптимизации изображения;
- пакет программ панорамного сканирования;
- пакет программ полуавтоматического расчета объема в режиме 4D;
- пакет программ регистрации тканей различной плотности;
- пакет программ томографического ультразвука в режиме 4D;
- пакет программ, обеспечивающий возможность передачи данных - DICOM;
- пакет программный Sono Render Start;
- пакет программный для автоматических допплеровских вычислений в режиме реального времени (Real-Time Automatic Doppler Calculations);
- пакет программный для автоматического распознавания структур низкой эхогенности – SonoAVC;
- пакет программный для автоматического расчета толщины воротникового пространства SonoNT;
- пакет программный для анализа и обработки трехмерных данных (4D View PC Software);
- пакет программный для анатомического режима Anatomical M-Mode (AMM);
- пакет программный для допплеровского режима с высокой частотой повторения импульсов;
- пакет программный для компьютерного диагностического анализа эффективности родовой деятельности SonoL&D;
- пакет программный для многолучевой методики исследования (CrossXBeamCRI);
- пакет программный для органоспецифичного режима подавления зернистости SRI II;
- пакет программный для поддержки стандарта DICOM 3;
- пакет программный для программирования защитного ключа 4DView для дополнительных функций;
- пакет программный для режима D-Mode;
- пакет программный для режима (XTD View);
- пакет программный для режима 3D Pictogram (Accept ROI);
- пакет программный для режима 3D ROI (Edit ROI);
- пакет программный для режима 3D Volume Mode;
- пакет программный для режима 3D/4D (3D/4D Mode);
- пакет программный для режима 3D/4D Advanced;
- пакет программный для режима 4D ROI;
- пакет программный для режима 4D Биопсия (4D Biopsy);
- пакет программный для режима 4D в реальном времени (Real Time 4D Mode);
- пакет программный для режима B-Flow;
- пакет программный для режима B-Mode;
- пакет программный для режима HD-Flow;
- пакет программный для режима M-Mode;
- пакет программный для режима MHD-Flow;
- пакет программный для режима автоматической оптимизации изображения (Automatic Tissue Optimization);
- пакет программный для режима визуализации с кодированием гармоник (Harmonic Imaging);
- пакет программный для режима виртуального конвексного сканирования - Virtual Convex;
- пакет программный для режима высокоточного доплеровского картирования;
- пакет программный для режима динамической многочастотной фокусировки (Frequency and Focus Composite - FFC);
- пакет программный для режима импульсно-волнового доплера (PW);
- пакет программный для режима кодированного излучения (Coded Excitation - CE);
- пакет программный для режима кодированной гармоники (Coded Harmonic Imaging);
- пакет программный Coded Harmonic Imaging with Pulse Inversion Technology;
- пакет программный для режима мультипланарного сканирования;
- пакет программный для режима направленного энергетического допплера;
- пакет программный для режима настройки параметров пучка сканирования (Beam Steering);
- пакет программный для режима объемного контрастного изображения (VCI A-Plane);
- пакет программный для режима объемного контрастного изображения (VCI-Omniview);
- пакет программный для режима постоянно-волнового допплера (CW);
- пакет программный для режима расчета объемных изображений (VOCAL);
- пакет программный для режима с кодированием гармоник;
- пакет программный для режима С-Mode;
- пакет программный для режима сканирования 2D;
- пакет программный для режима сканирования 4D;
- пакет программный для режима сложносоставного многолучевого сканирования;
- пакет программный для режима тканевого допплера (TD);
- пакет программный для режима ультразвуковой томографии (Tomographic Ultrasound Imaging TUI);
- пакет программный для режима формирования статического 3D изображения (Static 3D Mode);
- пакет программный для режима цветового доплеровского картирования (ЦДК);
- пакет программный для режима цветового М-режима + ЦДК;
- пакет программный для режима энергетического доплеровского картирования;
- пакет программный для режима энергетического допплера (PD);
- пакет программный для триплексного режима (PW+2D+ЦДК);
- пакет программный для увеличения угла обзора (на конвексных датчиках) - Wide sector;
- пакет программный для функции 4D Volume Cine;
- пакет программный для функции MagiCut 4D;
- пакеты программ для обновления версии программного обеспечения аппарата;
- пакеты программные для проведения расчетов и создания отчетов об исследованиях;
- пакет программный для объемного изображения с использованием виртуального источника – Hdlive;
- пакет программный для автоматического протоколирования исследования для различных областей применения Scan Assistant;
- пакет программный Hdlive 3D;
- пакет программный для функции измерения внутричерепной прозрачности SonoIT;
- пакет программный для функции Time Gain Compensation TGC (Компенсация усиления по глубине (КУГ));
- пакет программный для функции 3D Print File Export;
- пакет программный для режима Color Flow Mode (CFM);
- пакет программный для режима Coded Contrast Imaging + 3D HyCoSy;
- пакет программный Compound Resolution Imaging (CRI);
- пакет программный Advanced Security Package;
- пакет программный для режима PW Mode with HPRF;
- пакет программный SonoRenderlive;
- пакет программ для режима инверсии;
- пакет программный SonoBiometry;
- пакет программный SonoBiometry Brain;
- пакет программный SonoAVC follicle;
- пакет программный SonoVCADlabor;
- пакет программный SonoFHR;
- пакет программный для режима Sleep Mode – Fast Wake;
- пакет программный для режимов M/CF;
- пакет программный для режимов M/HD-Flow;
- пакет программный для режимов PW/CFM;
- пакет программный для режимов PW/HD-Flow;
- пакет программный для режимов PW/PD Combination modes;
- пакет программный для режимов M/CFM;
- пакет программный SingleView;
- пакет программный Report Editor;
- пакет программный HD Zoom;
- пакет программный Tricefy;
- пакет программный Pan Zoom;
- пакет программный Betaview;
- пакет программный для функции Probe Favorites;
- пакет программный для режимов M/CF;
- пакет программный для режимов M/HD-Flow;
- пакет программный для функции 3D Multiplanar Display;
- пакет программный для активации 4-го порта для датчика;
- пакет программный для функции Probe Check (Инструмент проверки датчика);
- пакет программный для активации датчика E8C-RS;
- пакет программный, обеспечивающий поддержку русского языка (Russian Language Support);
- пакет программный Software DVR;
- пакеты программные Voluson P;
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-10-03 02:01:50
Срок действия
-