Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.119239/7.004-2104
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Электрокардиограф "ЭК-100" ТУ BY 192963249.045-2021
Производитель
Республиканское унитарное предприятие Медтехноцентр УНП:192963249, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 220037, г. Минск, ул. Ботаническая, 16
Производственная площадка
Республиканское унитарное предприятие Медтехноцентр, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220037, г. Минск, ул. Ботаническая, 16
Заявитель
Республиканское унитарное предприятие Медтехноцентр УНП:192963249, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.110820
Рег. номер товара
Мт-7.119239/7.004-2104
Состав
в составе:
- адаптер сетевой;
- кабель отведений;
- электрод-прищепка для взрослых - 4 шт.;
- электрод-прищепка для детей - 4 шт.;
- электрод-присоска для взрослых - 6 шт.;
- электрод-присоска для детей - 6 шт.;
- электроды одноразовые для взрослых - 50 шт.;
- электроды одноразовые для детей - 25 шт.;
- переходник соединитель электродов;
- ремень резиновый (электроды прижимные) - 1 комплект;
- кабель интерфейсный;
- комплекс программный диагностический КАРДИОНЕТ;
- термобумага - 1 шт.;
- гель для ЭКГ - 1 шт.;
- аудиогарнитура;
- клавиатура алфавитно-цифровая;
- сумка для переноски электрокардиографа;
- адаптер автомобильный;
- модуль визуализации цветной;
- устройство приема/передачи данных;
- модуль для печати ЭКГ повышенной разрешительной способности;
- модуль для анализа и обработки ЭКГ данных.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-10-25 02:13:58
Срок действия
2026-10-25 02:13:58