Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.119236/7.013-2209
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Комплект мониторов компьютеризированных носимых одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП КМкн-"Союз-"ДМС" ТУ 9441-001-46816787-2004 с принадлежностями и материалами расходными: принадлежности:
Производитель
ООО ДМС Передовые Технологии, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 129301, г. Москва, ул. Б. Галушкина, д. 17, пом. VII
Производственная площадка
ООО ДМС Передовые Технологии, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 124460, Москва, г. Зеленоград, проезд № 4922, д.4, стр.2
Заявитель
ООО ДМС Передовые Технологии, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.105722/2301
Рег. номер товара
Мт-7.119236/7.013-2209
Состав
- кабель пациента пятипроводной коаксиальный для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10P-12P;
- кабель пациента семипроводной коаксиальный для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10P-12P;
- кабель пациента десятипроводной коаксиальный для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10P-12P;
- кабель пациента пятипроводной коаксиальный для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10P-12P и защитой от разряда кардиодефибриллятора;
- кабель пациента семипроводной коаксиальный для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10P-12P и защитой от разряда кардиодефибриллятора;
- кабель пациента десятипроводной коаксиальный для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10P-12P и защитой от разряда кардиодефибриллятора;
- манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для взрослых большая МППСМ-ДМС (ВБ);
- манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для взрослых средняя МППСМ-ДМС (ВС);
- манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для детей средняя МППСМ-ДМС (ДС);
- датчик тонов Короткова;
- датчик пульсовой волны ДПВ-2;
- чехол для монитора МЭКГ-ДП-НС-01 с плечевым и поясным ремнями;
- чехол для монитора МЭКГ-НС-02м с поясным ремнем;
- чехол для мониторов МЭКГ-НС-02с и МДП-НС-02с «ВОСХОД» с плечевым и поясным ремнями;
- чехол для монитора МЭКГ-ДП-НС-01м с плечевым и поясным ремнями;
-набор для подключения манометра (три трубочки, два разъема и тройник);
- комплект элементов питания типоразмера АА или типоразмера ААА с переходником;
- аккумулятор литиевый типоразмера 18650;
- устройство зарядное для аккумуляторов;
- устройство зарядное для литиевого аккумулятора;
- адаптер беспроводной связи Bluetooth;
- адаптер беспроводной связи WiFi;
- устройство интерфейсное USB;
- кабель USB A-B;
- карта памяти SDHC 4 Гб;
- карта памяти MicroSDHC, 4 Гб;
- устройство для чтения карт памяти (картридер) SDHC и MicroSDHC;
- устройство для считывания, обработки и ввода информации (на базе портативного Windows совместимого планшета) с установленным ПО;
- комплекс обрабатывающий (на базе персонального Windows совместимого компьютера) с установленным ПО (системный блок с установленным программным обеспечением, цветной LCD монитор с размером диагонали не менее 21,5", клавиатура, манипулятор «мышь», принтер лазерный, ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА»);
- комплект стартовый поставщика на съемном носителе;
- чемодан упаковочный ;
- вкладыш влагозащитный в чехол для монитора МЭКГ-НС-02м;
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-01-03 02:05:31
Срок действия
-