Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.119235/7.018-2307

Наименование

Денситометры рентгеновские костные с принадлежностями: принадлежности дополнительные к денситометрам рентгеновским костным полноформатным Lunar iDXA, Prodigy, Prodigy (исполнение Prodigy Advance), Prodigy (исполнение Prodigy Primo), Prodigy (исполнение Prodigy Pro):

Производитель

GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics. LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Адрес: 3030 Ohmeda Drive Madison, Wisconsin, 53718

Производственная площадка

GE Medical Systems Monterrey, Mexico S.A. de C.V., МЕКСИКА. Адрес: CALLE ESPANA No. 300 PARQUE INDUSTRIAL HUINALA APODACA, Nuevo Leon MEXICO C.P. 66645

Заявитель

GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics. LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Номер удостоверения

ИМ-7.114544

Рег. номер товара

Мт-7.119235/7.018-2307

Состав

- аксессуары защитные; - блок подключения сигнальных ламп; - выключатель концевой; - детектор цифровой; - держатель аксессуаров защитных; - диск жесткий внешний; - диск CD/ DVD; - источник бесперебойного питания; - интерфейс DICOM; - интерфейс HL7; - кабель верхний; - кабели высоковольтные; - кабель интерфейсный; - кабель нижний; - кабель сетевой; - кабели питания для консоли оператора; - кабели соединительные; - клавиатура; - кнопка аварийного выключения; - коврик для укладки пациента; - колеса транспортные для стола пациента; - комплект приспособлений для позиционирования; - комплект для установки аппарата в маленьком помещении; - контейнер для воды; - крепеж для устройства калибровки рентгеновской трубки; - мониторы ЖКИ к станции рабочей; - мышь компьютерная; - набор для подключения индикаторного табло; - оптодатчик; - панели декоративные; - переключатели позиционирования; - плата детектора DDB; - плата детектора DMB; - плата интерфейса детектора DIB; - плата контроллера SBS; - пленка для принтера; - подкладка для стола пациента; - позиционер для боковой проекции позвоночника; - позиционер для позвоночника; - позиционер для предплечья; - позиционер для шейки бедра; - принтер специальный; - принтер цветной; - привод CD/ DVD внешний; - принтер настольный; - реле для подключения световой индикации; - ремень для поперечного перемещения; - ремень для продольного перемещения; - SQL - сервер; - система обработки информации; - сканер пленок для принтера; - стекло рентгенозащитное; - стол компьютерный; - тележка для блока управления; - тележка для консоли управления; - тележка под компьютер; - тумблер сетевой; - устройство для записи на CD/ DVD; - устройство для модемной связи; - устройство для просмотра и архивирования “Centricity”; - фантом; - фантом калибровочный дополнительный; - фильтр К-контурный; - фильтр контроля уровня излучения; - ширма рентгенозащитная; - щит электрораспределительный; пакеты программного обеспечения: - DICOM интерфейс; - интерфейс HL7; - SQL - сервер; - пакет программный для оценки состояния микроархитектоники костной ткани TBS; - пакет программный Sarcopenia; - пакет программный Sarcopenia Tool; - пакет программный AHA, Advanced Hip Assesment для расширенного исследования шейки бедра; - пакет программный AP Spine для исследования позвоночника, в т.ч. во фронтальной (передней/ задней) проекции; - пакет программный AP Spine Analysis (Анализ позвоночника в прямой проекции); - пакет программный для измерения и анализа позвоночника в боковой проекции (Lateral Spine); - пакет программный Automatic metal detection для обширного детектирования металла; - пакет программный Body Composition для композиционного анализа тела, оценка массы жировой и нежировой тканей; - пакет программный Total Body/ Body Composition для исследования всего тела/ анализ композиционного состава тела; - пакет программный Advanced Body Composition; - пакет программный Composer (включая TruView, Automated WHO, Multiple Patient Directories (Access connection)) для обработки и сравнения данных с популяционными нормами (NUANES III) по T и Z, для автоматического формирования и печати результатов обследования; - пакет программный Computer Assisted Densitometry (CAD) (включая Auto Analysis, MVir) для определения зон повышенной плотности, для специального анализа с повышенной разрешающей способностью; - пакет программный Femur для исследования бедренной кости; - пакет программный Atypical Femur Fracture; - пакет программный Dual Femur для одновременного исследования обеих бедренных костей; - пакет программный Femur/ Dual Femur Analysis (Анализ бедра/ двух бедер одновременно); - пакет программный Dual Vertebral Assessment, DVA двойной оценки позвоночника; - пакет программный enCore Composer; - пакет программный enCore Ortopedic для ортопедии; - пакет программный enCore Pediatric (Spine/ Total Body/ Femur); - пакет программный для измерений и анализа в педиатрии Pediatric; - пакет программный Pediatric - Total Body; - пакет программный Pediatric - AP Spine; - пакет программный Pediatric - Femur; - пакет программный Complete Pediatric; - пакет программный Total Body Composition; - пакет программный Exam Comparison для проведения сравнительного анализа двух изображений DICOM Interface; - пакет программный Forearm для исследования и анализа предплечья; - пакет программный Non Seated Forearm; - пакет программный Hand для исследования и анализа костей кисти; - пакет программный для защиты информации; - пакет программный Lateral BMD для исследования латеральной (боковой) проекции грудного и поясничного отделов позвоночника с морфологическим анализом позвонков; - пакет программный Multi-user Database access (MUDB) для одновременной работы с результатами исследования нескольких пользователей; - пакет программный Multi-user Database для одновременной работы нескольких пользователей; - пакет программный One Scan для выполнения обследования AP Spine и DualFemur без изменения положения между сканированиями; - пакет программный OneVision для автоматической комбинации последовательности исследований различных анатомических зон в одном процессе; - пакет программный Orthopedic для автоматического расчета минеральной плотности в выделенной области; - пакет программный QuickView для быстрого исследования позвоночника и бедра; - пакет программный TeleDensitometry (e-mail, fax7) для теледенситометрии; - пакет программный для автоматического объединения всех измерений у данного пациента с последующим анализом и сведением в один отчет; - пакет программный для быстрого просмотра результатов; - пакет программный для денситометрии шейки бедра после протезирования Orthopedic Hip; - пакет программный для денситометрии колена после протезирования Orthopedic Knee; - пакет программный для денситометрии колена после протезирования Orthopedic Knee с позиционированием; - пакет программный для денситометрии шейки бедра Advanced Hip Analysis; - пакет программный для сканирования лабораторных животных; - пакет программный для дистанционной денситометрии; - пакет программный для доступа к базе данных для 1-3 пользователей; - пакет программный для доступа к базе данных для 40 пользователей; - пакет программный для компьютерной управляемой денситометрии; - пакет программный для определения состава тела; - пакет программный для работы с международной базой данных NHANES; - пакет программный для составления последовательности исследований; - пакеты программные для измерения анатомических размеров; - пакеты программные для исследования спины и всего тела для детей, с ультранизкими дозами; - пакеты программные для обеспечения качества обследований; - пакеты программные для создания и работы с базой данных пациентов; - пакеты программные для создания отчетов об исследованиях; - пакет программный для создания отчетов Composer; - пакет программный для создания отчетов DXA; - пакеты программные для сравнительного анализа результатов предыдущих исследований с автоматической оценкой трендов и скорости изменения плотности костной ткани; - пакет программного обеспечения базовый; - пакет программного обеспечения iDXA; - пакет программного обеспечения Advance; - пакет программного обеспечения Primo; - пакет программного обеспечения Pro; - программное обеспечение enCore Software; - программное обеспечение enCore; - программное обеспечение enCore v18; - пакет программный для функции MirrorImage; - пакет программный CoreScan; - пакет программный CoreScan Visceral Adipose Tissue (VAT); - пакет программный Prodigy Visceral Adipose Tissue (VAT); - пакет программный Adult TBLH (Total Body Less Head); - пакет программный конституции всего тела; - пакет программный для анализа атипичного перелома бедра (AFF); - пакет программный для функции DXAVision; - пакет программный TBS DICOM; - пакет программный TBS iNsight; - пакет программный для функции ScanCheck; - пакет программный для функции Adjust ROIs (инструмент корректировки областей исследования); - пакет программный для функции FRAX (Оценка 10-летнего уровня риска переломов по методике FRAX); - пакет программный для функции LVA Morphometry (Морфометрия по боковой проекции позвоночника); - пакет программный для функции LVA Spine Geometry (Геометрия позвоночного столба по боковой проекции позвоночника); - пакет программный для функции измерения и анализа APVA Morphometry (Морфометрия позвоночника в передней и задней проекциях); - пакет программный для функции APVA Spine Geometry (Геометрия позвоночника в передней и задней проекциях); - пакет программный для функции Spine Geometry; - пакет программный DVA (включая: LVA, APVA, Lateral BMD); - пакет программный Prodigy DVA (включая: LVA, APVA, Lateral BMD); - пакет программный для специализированного анализа; - пакет программный для технологии SmartScan (оптимизация окна сканирования и уменьшения дозы излучения); - пакет программный для функции Advanced Analytics (Расширенная аналитика); - пакет программный Advanced Analytics Body Composition; - пакет программный Advanced Analytics Bone; - пакет программный Advanced Analytics Full; - пакет программный Sports Athletics Package; - пакет программный DVO; - пакет программный Small Body Composition ROIs; - пакет программный для функции Practice Management Tools (Инструменты административного обеспечения); - пакет программный для функции цветового кодирования и отображения состава тела; - приложение SQL Server; - пакет программный для совместимости с интерфейсами DICOM и HL7; - пакет программный DoD RMF (включая: Mcfee Whitelist License); - пакет программный для двухэнергетической оценки позвонков (в поперечной и прямой проекции (AP)); - пакет программный для функции ClearView - фильтр для улучшения изображений за счет уменьшения помех от мягких тканей и выделения контуров костей; - пакет программный для функции автоматического выбора режима сканирования; - пакет программный для функции автоматического анализа; - пакет программный для функции сравнения T/Z-показателей и процентов YA/AM со справочными данными; - пакет программный для анализа трендов; - пакет программный для удаленного подключения.

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2023-09-21 02:02:23

Срок действия

-