Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.119235/7.014-2307
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Денситометры рентгеновские костные с принадлежностями: денситометр рентгеновский костный полноформатный Prodigy с принадлежностями
Производитель
GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics. LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 3030 Ohmeda Drive Madison, Wisconsin, 53718
Производственная площадка
GE Medical Systems Monterrey, Mexico S.A. de C.V., МЕКСИКА. Адрес: CALLE ESPANA No. 300 PARQUE INDUSTRIAL HUINALA APODACA, Nuevo Leon MEXICO C.P. 66645
Заявитель
GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics. LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.114544
Рег. номер товара
Мт-7.119235/7.014-2307
Состав
в составе:
- блок основной;
- блок бесперебойного питания;
- блок контроля качества;
- блок управления;
- выключатель электропитания;
- детектор в сборе;
- затвор источника ионизирующего излучения;
- индикаторы световые аварийные;
- источник питания высоковольтный;
- кабель питания;
- кабель сканера сигнальный;
- клавиатура;
- кнопка аварийного отключения аппарата;
- кожух рентгеновской трубки защитный;
- коллиматор в сборе;
- комплект кабелей для подключения;
- консоль оператора;
- консоль сканирования;
- контроллер рентгеновский;
- маркер лазерный в сборе;
- монитор;
- мотор в поперечном направлении в сборе;
- мотор в продольном направлении в сборе;
- панель управления на консоли сканирования;
- панели корпуса аппарата;
- переключатели позиционирования;
- подкладка для стола пациента;
- рама несущая в сборе;
- станция компьютерная рабочая;
- стол для пациента полноразмерный;
- стол-штатив для пациента с С-образной дугой;
- трубка рентгеновская;
- устройство для калибровки рентгеновской трубки;
- устройство питающее;
- фантом для калибровки;
- фильтр К-контурный;
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-09-21 02:02:23
Срок действия
-